運動時のエネルギーと体重の比較 (E-MECHANIC)
2016年2月3日 更新者：Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center
運動による体重代償のメカニズムの解明（E-MECHANIC）
この研究では、エネルギー摂取量と体重に対する 2 回の運動の効果を比較します。
比較は 3 つのグループ間で行われます。 2 つのエクササイズ グループとコントロール グループ。
運動グループには食事介入は提供されず、研究デザインには運動を行わない対照グループも含まれます。
E-Mechanic 試験は、体重管理における運動量の役割の理解に重要な貢献をすることができます。
定期的な運動が一般的な健康に重要な役割を果たすことは認められていますが、体重増加、体重減少、および体重増加の予防、および体重増加の予防における運動の正確な役割は、これらの目的で運動が広く処方されているにもかかわらず、依然としてよく理解されていません。
現在の体重管理のための運動推奨がエネルギー摂取量の増加（または他の形での代償）をもたらし、期待外れの体重減少をもたらす可能性があるという考えは、重要な公衆衛生上の問題です。
この研究の結果は、将来の運動と減量の推奨事項や治療計画を立てるのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
E-MECHANIC トライアルの目的は、エネルギー摂取量、体重、体組成、活動レベル、代謝率に対する 2 回の運動の効果をテストすることです。
運動量は、1) 一般的な健康状態 (8 KKW)、および 2) 体重減少 (20 KKW) に関する現在の推奨事項を反映します。
運動を行わない対照グループも募集されます。
主な結果変数は次のとおりです: 1) エネルギー摂取量、および 2) 予想される体重減少と観察された体重減少の間の差異。
エネルギー摂取量は、二重ラベルされた水と実験室ベースの食物摂取検査を使用して測定されます。
二次結果変数には、安静時代謝率、活動レベル (構造化された運動を除く)、および体組成が含まれます。
包括的なベースライン評価の後、参加者は 1:1:1 の比率で 8 KKW、20 KKW、または対照グループにランダムに割り当てられます。
追加の評価は 4 週目に行われ、別の包括的な評価は 24 週目に行われます。
4 週目の評価は、エンドポイントが短期的に変化するかどうかを判断するために重要ですが、長期的には変化しません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
198
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団グループは、座りがちで過体重および肥満（BMI レベル > 25 kg/m2 および < 40 kg/m2）の 198 人です。
以前の研究に基づいて、132 人の女性と 66 人の男性が登録すると予想されます。
参加者は、8 kcal/kg/週、20 kcal/kg/週、または対照群にランダムに割り当てられます。
エクササイズグループは、当社のエクササイズトレーニングラボで6か月間、エクササイズセッション中に注意深く監視されます。
説明
包含基準:
18歳から65歳までの男性または女性
- 週に 3 日以上、20 分を超える運動を行わず、歩数計で測定した 1 週間の歩数が 1 日あたり 8000 歩未満。
- BMI > 25 kg/m2 かつ < 40 kg/m2
除外基準:
• 現在、週に 14 杯以上のアルコール飲料を摂取している
- 今後 6 か月以内に調査対象地域から移動する予定がある、または今後 6 か月以内に調査対象地域から 4 週間以上離れる予定がある
- 家族の別のメンバーが研究に参加する
- ペニントンから遠すぎる住居
- 以下の病状の過去の病歴および/または身体検査または検査所見:
表 1. 除外基準
- 心血管疾患 (CVD) または障害 CVD の病歴を持つ潜在的な参加者
- 血圧 ベータ遮断薬を除き、安定した用量の降圧薬を服用しており、血圧がコントロールされている潜在的な参加者は登録資格があります。
- 糖尿病 以前に糖尿病（1 型または 2 型）と診断されたことがある、または空腹時血漿グルコースが 125 mg/dl を超える潜在的な参加者は研究から除外されます。
- 血中脂質 LDL-C 190 mg/dl または TG レベル 300 mg/dl の潜在的な参加者は医師に紹介されます。
- 血液疾患 貧血、出血性疾患、慢性血栓性疾患、または凝固亢進状態などの血液疾患と診断された参加者は、研究への参加が許可されません。
- 最近の献血または失血 ベースライン評価前の 6 週間以内の手術または外傷による献血または失血
- 過去 1 年間で 20 キロ以上の体重減少 その他の除外事項。
- 過去5年以内に精神疾患で入院している、または現在重度の精神疾患で治療中である。 今後6か月間で4週間以上市外に滞在する予定がある
- その他の重大な病状 慢性または再発性の呼吸器疾患、胃腸疾患、神経筋疾患、神経疾患、または精神疾患が含まれますが、これらに限定されません。 運動を妨げる筋骨格系の問題。
- 自己免疫疾患または膠原病血管疾患。 免疫不全疾患または HIV 検査陽性。 過去 5 年間の悪性腫瘍。ただし、非黒色腫皮膚癌は除き、治療的に管理されている。 生命を脅かす、または運動を妨げたり運動によって悪化したりする可能性のあるその他の病状や病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
コホートと介入
グループ/コホート |
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運動グループ (20 KKW)
エクササイズ グループは 20 KKW を獲得し、週に 4 ～ 5 セッション、1 セッションあたり約 50 ～ 70 分間実行します。
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エクササイズグループ (8 KKW)
1 つのエクササイズ グループは、週あたり 3 ～ 4 回のセッションで 8KKW (kcal/kg/週) を摂取します。これにより、各セッションは約 30 分続きます。
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対照群
このグループには、ベースラインレベルの運動を維持するよう指導されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3つのグループによるエネルギーバランスの効果の比較。
時間枠：スクリーニングから6か月後
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エネルギーバランスの効果に関する 3 つのグループの比較: 1. 健康的な生活、2. 推奨用量の運動、および 3. 高用量の運動。 ランダムな割り当ては偶然に決定されます。 Healthy Living Group: ストレス管理、果物や野菜を食べることの利点、その他の健康関連事項など、さまざまなトピックに関する情報のヒント。 この情報は、研究期間中、あなたの携帯電話または電子メール アドレスに直接送信されます。 ペニントンで行われるさまざまな健康トピックに関する毎月のセミナーに参加するよう勧められます。 研究全体を通じて、ベースラインレベルの運動を維持してください。 推奨される運動量: ペニントン フィットネス アンド ウェルネス センターで、週に 3 ～ 4 回の低強度セッション (それぞれ約 30 分)。 すべての運動はトレッドミルで行われます。 高用量のエクササイズ: ペニントン フィットネス アンド ウェルネス センターで、週に 4 ～ 5 回の高強度セッション (各セッション約 50 ～ 70 分)。 すべての運動はトレッドミル上で行われます。 |
スクリーニングから6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Corby Martin, PhD、PBRC
- 主任研究者：Timothy Church, MD; MPH; PhD、PBRC Co-Principal Investigator
- スタディチェア：Conrad Earnest, PhD、PBRC Co-Investigator
- スタディチェア：Catrine Tudor-Locke, PhD、PBRC Co-Investigator
- スタディチェア：William Johnson, PhD、PBRC Co-Investigator
- スタディチェア：Jennifer Rood, PhD、PBRC Co-Investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dorling JL, Hochsmann C, Fearnbach SN, Apolzan JW, Hsia DS, Johannsen NM, Church TS, Martin CK. Initial Weight Change and Long-Term Changes in Weight and Compensation during Supervised Exercise Training. Med Sci Sports Exerc. 2021 Aug 1;53(8):1675-1684. doi: 10.1249/MSS.0000000000002633.
- Martin CK, Johnson WD, Myers CA, Apolzan JW, Earnest CP, Thomas DM, Rood JC, Johannsen NM, Tudor-Locke C, Harris M, Hsia DS, Church TS. Effect of different doses of supervised exercise on food intake, metabolism, and non-exercise physical activity: The E-MECHANIC randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):583-592. doi: 10.1093/ajcn/nqz054.
- Sarzynski MA, Ruiz-Ramie JJ, Barber JL, Slentz CA, Apolzan JW, McGarrah RW, Harris MN, Church TS, Borja MS, He Y, Oda MN, Martin CK, Kraus WE, Rohatgi A. Effects of Increasing Exercise Intensity and Dose on Multiple Measures of HDL (High-Density Lipoprotein) Function. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Apr;38(4):943-952. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.310307. Epub 2018 Feb 8. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Jul;38(7):e136.
- Myers CA, Johnson WD, Earnest CP, Rood JC, Tudor-Locke C, Johannsen NM, Cocreham S, Harris M, Church TS, Martin CK. Examination of mechanisms (E-MECHANIC) of exercise-induced weight compensation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 7;15:212. doi: 10.1186/1745-6215-15-212.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月3日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PBRC 10008
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