La Comparación de la Energía en la Toma y el Peso Corporal EJERCICIO (E-MECHANIC)
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Examen de Mecanismos (E-MECHANIC) de Compensación de Peso Inducida por el Ejercicio
Este estudio comparará el efecto de dos dosis de ejercicio sobre la ingesta de energía y el peso corporal.
La comparación será entre tres grupos; dos grupos de ejercicio y un grupo de control.
Los grupos de ejercicio no recibirán una intervención dietética y el diseño del estudio también incluye un grupo de control sin ejercicio.
El ensayo E-Mechanic puede hacer contribuciones importantes a la comprensión del papel de la dosis de ejercicio en el control del peso.
Si bien se acepta que el ejercicio regular juega un papel importante en la salud general, el papel exacto del ejercicio en la prevención del aumento de peso, la pérdida de peso y la prevención de la recuperación de peso sigue sin entenderse bien a pesar de que el ejercicio se prescribe ampliamente para estos fines.
La idea de que las recomendaciones actuales de ejercicios para controlar el peso pueden producir un aumento de la ingesta de energía (u otras formas de compensación) que den como resultado una pérdida de peso decepcionante es un problema importante de salud pública.
El hallazgo de este estudio podría ayudar a dar forma a futuras recomendaciones y planes de tratamiento para el ejercicio y la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de la prueba E-MECHANIC es probar el efecto de dos dosis de ejercicio sobre la ingesta de energía, el peso corporal, la composición corporal, los niveles de actividad y la tasa metabólica.
Las dosis de ejercicio reflejarán las recomendaciones actuales para: 1) salud general (8 KKW) y 2) pérdida de peso (20 KKW).
También se reclutará un grupo de control sin ejercicio.
Las variables de resultado primarias son: 1) la ingesta de energía y 2) la discrepancia entre la pérdida de peso esperada y la pérdida de peso observada.
La ingesta de energía se medirá utilizando agua doblemente etiquetada y pruebas de ingesta de alimentos en laboratorio.
Las variables de resultado secundarias incluyen la tasa metabólica en reposo, los niveles de actividad (excluyendo el ejercicio estructurado) y la composición corporal.
Después de una evaluación inicial integral, los participantes se asignarán aleatoriamente al grupo de 8 KKW, 20 KKW o control en una proporción de 1:1:1.
Se realizarán evaluaciones adicionales en la semana 4, con otra evaluación integral en la semana 24.
La evaluación de la semana 4 es importante para determinar si los criterios de valoración cambian a corto plazo, pero no a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
198
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El grupo poblacional de estudio será de 198 individuos sedentarios, con sobrepeso y obesos (niveles de IMC > 25 kg/m2 y < 40 kg/m2).
Según estudios anteriores, esperamos inscribir a 132 mujeres y 66 hombres.
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de 8 kcal/kg/semana, 20 kcal/kg/semana o control.
Los grupos de ejercicio serán monitoreados de cerca durante las sesiones de ejercicio durante seis meses en nuestro laboratorio de entrenamiento físico.
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombre o mujer de 18 a 65 años, inclusive
- No hacer ejercicio > 20 minutos en > 3 días/semana y dar < 8000 pasos/día durante una semana medido con contadores de pasos.
- IMC > 25 kg/m2 y < 40 kg/m2
Criterio de exclusión:
• Consumo actual de más de 14 bebidas alcohólicas por semana
- Planee mudarse fuera del área de estudio dentro de los próximos 6 meses o planee estar fuera del área de estudio por más de 4 semanas en los próximos 6 meses
- Tener otro miembro del hogar participando en el estudio
- Residencia demasiado lejos de Pennington
- Antecedentes y/o examen físico o resultados de laboratorio de las siguientes condiciones médicas:
Tabla 1. Criterios de exclusión
- Enfermedad o trastornos cardiovasculares (ECV) Participantes potenciales con antecedentes de ECV
- Presión arterial Los participantes potenciales que toman una dosis estable de medicamentos antihipertensivos, con la excepción de los betabloqueantes, y cuya presión arterial está controlada serán elegibles para la inscripción.
- Diabetes Los participantes potenciales con un diagnóstico previo de diabetes (tipo 1 o 2) o una glucosa plasmática en ayunas >125 mg/dl serán excluidos del estudio.
- Lípidos en sangre Los participantes potenciales cuyos niveles de LDL-C 190 mg/dl o TG 300 mg/dl serán derivados a su médico.
- Trastornos hematológicos Los participantes diagnosticados con trastornos hematológicos, incluidos anemias, trastornos hemorrágicos, trastornos trombóticos crónicos o estados de hipercoagulabilidad, no podrán participar en el estudio.
- Donación de sangre reciente o pérdida de sangre Donación de sangre o pérdida de sangre por cirugía o traumatismo durante las 6 semanas anteriores a la evaluación inicial
- Pérdida de peso-20 o más kilogramos en el último año Otras exclusiones.
- Hospitalización por enfermedad mental en los últimos 5 años o actualmente en tratamiento por enfermedad mental grave. Planes de estar fuera de la ciudad más de 4 semanas durante los próximos 6 meses
- Otras afecciones médicas significativas Incluyendo, entre otras, afecciones respiratorias, gastrointestinales, neuromusculares, neurológicas o psiquiátricas crónicas o recurrentes. Problemas musculoesqueléticos que interfieren con el ejercicio.
- Enfermedades vasculares autoinmunes o del colágeno. Enfermedades de inmunodeficiencia o prueba de VIH positiva. Neoplasias malignas en los últimos 5 años, con excepción del cáncer de piel no melanoma controlado terapéuticamente. Cualquier otra afección médica o enfermedad que ponga en peligro la vida o que pueda interferir o agravarse con el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de ejercicios (20 KKW)
El grupo de ejercicio obtendrá 20 KKW, se realizará en 4-5 sesiones por semana durante aproximadamente 50-70 minutos por sesión.
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Grupo de ejercicios (8 KKW)
Un grupo de ejercicio obtendrá 8KKW (kcal/kg/semana) en 3-4 sesiones por semana, lo que dará como resultado que cada sesión dure aproximadamente 30 minutos.
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Grupo de control
A este grupo se le indicará que mantenga su nivel básico de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una comparación de los efectos del equilibrio energético con tres grupos. [Consumo de energía, DLW ajustado]
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación
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Una comparación de tres grupos para los efectos del equilibrio energético: 1. Vida saludable, 2. Ejercicio en dosis recomendada y 3. Ejercicio en dosis alta. La asignación aleatoria está determinada por el azar. Grupo de Vida Saludable: consejos informativos sobre una variedad de temas, incluido el manejo del estrés, los beneficios de comer frutas y verduras y otros asuntos relacionados con la salud. Esta información se envía directamente a su teléfono celular o dirección de correo electrónico durante todo el estudio. Se envían estímulos para asistir a seminarios mensuales sobre diversos temas de salud en Pennington. Mantenga un nivel inicial de ejercicio durante todo el estudio. Dosis recomendada de ejercicio: 3 a 4 sesiones de baja intensidad por semana, cada una de las cuales dura aproximadamente 30 minutos, en Pennington Fitness and Wellness Center. Todo el ejercicio se realizará en cinta rodante. Ejercicio de dosis alta: de 4 a 5 sesiones de alta intensidad por semana, cada una de las cuales dura entre 50 y 70 minutos, en el centro de bienestar y fitness Pennington. Todo el ejercicio se realizará en la cinta de correr. |
6 meses después de la evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corby Martin, PhD, PBRC
- Investigador principal: Timothy Church, MD; MPH; PhD, PBRC Co-Principal Investigator
- Silla de estudio: Conrad Earnest, PhD, PBRC Co-Investigator
- Silla de estudio: Catrine Tudor-Locke, PhD, PBRC Co-Investigator
- Silla de estudio: William Johnson, PhD, PBRC Co-Investigator
- Silla de estudio: Jennifer Rood, PhD, PBRC Co-Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dorling JL, Hochsmann C, Fearnbach SN, Apolzan JW, Hsia DS, Johannsen NM, Church TS, Martin CK. Initial Weight Change and Long-Term Changes in Weight and Compensation during Supervised Exercise Training. Med Sci Sports Exerc. 2021 Aug 1;53(8):1675-1684. doi: 10.1249/MSS.0000000000002633.
- Martin CK, Johnson WD, Myers CA, Apolzan JW, Earnest CP, Thomas DM, Rood JC, Johannsen NM, Tudor-Locke C, Harris M, Hsia DS, Church TS. Effect of different doses of supervised exercise on food intake, metabolism, and non-exercise physical activity: The E-MECHANIC randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):583-592. doi: 10.1093/ajcn/nqz054.
- Myers CA, Johnson WD, Earnest CP, Rood JC, Tudor-Locke C, Johannsen NM, Cocreham S, Harris M, Church TS, Martin CK. Examination of mechanisms (E-MECHANIC) of exercise-induced weight compensation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 7;15:212. doi: 10.1186/1745-6215-15-212.
- Sarzynski MA, Ruiz-Ramie JJ, Barber JL, Slentz CA, Apolzan JW, McGarrah RW, Harris MN, Church TS, Borja MS, He Y, Oda MN, Martin CK, Kraus WE, Rohatgi A. Effects of Increasing Exercise Intensity and Dose on Multiple Measures of HDL (High-Density Lipoprotein) Function. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Apr;38(4):943-952. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.310307. Epub 2018 Feb 8. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Jul;38(7):e136. doi: 10.1161/ATV.0000000000000072.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 10008
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