Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av energi i trening og kroppsvekt (E-MECHANIC)

17. desember 2024 oppdatert av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Undersøkelse av mekanismer (E-MEKANIKK) for treningsindusert vektkompensasjon

Denne studien skal sammenligne effekten av to doser trening på energiinntak og kroppsvekt. Sammenligningen vil være mellom tre grupper; to treningsgrupper og en kontrollgruppe. Treningsgruppene vil ikke få en diettintervensjon, og studiedesignet inkluderer også en kontrollgruppe uten trening. E-mekanikerforsøk kan gi viktige bidrag til forståelsen av treningsdosens rolle i vektkontroll. Selv om det er akseptert at regelmessig trening spiller en viktig rolle for generell helse, er den nøyaktige rollen til trening i forebygging av vektøkning, vekttap og forebygging av vektreduksjon fortsatt dårlig forstått til tross for at trening er mye foreskrevet for disse formålene. Ideen om at gjeldende treningsanbefalinger for vektkontroll kan gi økt energiinntak (eller andre former for kompensasjon) som resulterer i skuffende vekttap, er et viktig folkehelseproblem. Funnet av denne studien kan bidra til å forme fremtidige anbefalinger om trening og vekttap og behandlingsplaner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med E-MECHANIC Trial er å teste effekten av to doser trening på energiinntak, kroppsvekt, kroppssammensetning, aktivitetsnivå og stoffskifte. Treningsdosene vil gjenspeile gjeldende anbefalinger for: 1) generell helse (8 KKW), og 2) vekttap (20 KKW). Det vil også bli rekruttert en ikke-treningskontrollgruppe. De primære utfallsvariablene er: 1) energiinntak, og 2) avviket mellom forventet vekttap og observert vekttap. Energiinntaket vil bli målt ved hjelp av dobbeltmerket vann og laboratoriebaserte matinntakstester. Sekundære utfallsvariabler inkluderer hvilemetabolisme, aktivitetsnivåer (unntatt strukturert trening) og kroppssammensetning. Etter en omfattende baselinevurdering vil deltakerne tilfeldig tildeles 8 KKW, 20 KKW eller kontrollgruppen i forholdet 1:1:1. Ytterligere vurderinger vil bli utført i uke 4, med en annen omfattende vurdering i uke 24. Uke 4-vurderingen er viktig for å avgjøre om endepunktene endres på kort sikt, men ikke på lang sikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

198

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
    - Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonsgruppen vil være 198 stillesittende, overvektige og overvektige (BMI-nivåer > 25 kg/m2 og < 40 kg/m2) individer. Basert på tidligere studier forventer vi å registrere 132 kvinner og 66 menn. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en 8 kcal/kg/uke, 20 kcal/kg/uke eller kontrollgruppe. Treningsgruppene vil bli nøye overvåket under treningsøktene i seks måneder i vårt trenings-treningslaboratorium.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mann eller kvinne 18 - 65 år, inkludert
- Trener ikke > 20 minutter på > 3 dager/uke og tar < 8000 skritt/d over en uke målt med skrittellere.
- BMI > 25 kg/m2 og < 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende forbruk av mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke
- Planlegger å flytte ut av studieområdet i løpet av de neste 6 månedene eller planlegger å være ute av studieområdet i mer enn 4 uker i løpet av de neste 6 månedene
- La et annet medlem av husstanden delta i studien
- Bosted for langt fra Pennington
- En tidligere historie og/eller fysisk undersøkelse eller laboratoriefunn av følgende medisinske tilstander:

Tabell 1. Eksklusjonskriterier

Kardiovaskulær sykdom (CVD) eller lidelser Potensielle deltakere med en historie med CVD
Blodtrykk Potensielle deltakere som er på en stabil dose antihypertensiv medisin, med unntak av betablokkere, og hvis blodtrykk er kontrollert, vil være kvalifisert for registrering.
Diabetes Potensielle deltakere med tidligere diagnose diabetes (type 1 eller 2) eller fastende plasmaglukose >125 mg/dl vil bli ekskludert fra studien.
Blodlipider Potensielle deltakere hvis LDL-C 190 mg/dl eller TG-nivåer 300 mg/dl vil bli henvist til legen sin.
Hematologiske lidelser Deltakere diagnostisert med hematologiske lidelser, inkludert anemier, blødningsforstyrrelser, kroniske trombotiske lidelser eller hyperkoagulerbare tilstander, vil ikke bli tillatt i studien.
Nylig bloddonasjon eller blodtap Bloddonasjon eller blodtap fra kirurgi eller traumer i løpet av de 6 ukene før baseline-evalueringen
Vekttap-20 eller mer kilo siste år Andre unntak.
Sykehusinnleggelse for psykiske lidelser de siste 5 årene eller under behandling for alvorlig psykisk lidelse. Planlegger å være ute av byen mer enn 4 uker i løpet av de neste 6 månedene
Andre betydelige medisinske tilstander Inkludert, men ikke begrenset til, kroniske eller tilbakevendende respiratoriske, gastrointestinale, nevromuskulære, nevrologiske eller psykiatriske tilstander. Muskel- og skjelettproblemer som forstyrrer trening.
Autoimmune eller kollagen vaskulære sykdommer. Immunsviktsykdommer eller en positiv HIV-test. Maligniteter de siste 5 årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft terapeutisk kontrollert. Enhver annen medisinsk tilstand eller sykdom som er livstruende eller som kan forstyrre eller forverres av trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Treningsgruppe (20 KKW) Treningsgruppen vil oppnå 20 KKW, utføre i 4-5 økter per uke i ca. 50-70 minutter per økt.
Treningsgruppe (8 KKW) En treningsgruppe vil oppnå 8KKW (kcal/kg/uke) over 3-4 økter per uke, noe som vil resultere i at hver økt varer ca. 30 minutter
Kontrollgruppe Denne gruppen vil bli instruert til å opprettholde sitt grunnleggende treningsnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
En sammenligning av effektene av energibalanse med tre grupper. [Energiinntak, justert DLW] Tidsramme: 6 måneder etter screening	En sammenligning av tre grupper for effekten av energibalanse: 1. Sunn livsstil, 2. Anbefalt dose trening, og 3. Høydose trening. Tilfeldig tildeling bestemmes ved en tilfeldighet. Healthy Living Group: Informasjonstips om en rekke emner, inkludert stressmestring, fordelene ved å spise frukt og grønnsaker og andre helserelaterte saker. Denne informasjonen sendes direkte til din mobiltelefon eller e-postadresse gjennom hele studien. Det sendes oppfordringer til å delta på månedlige seminarer om ulike helseemner på Pennington. Oppretthold et grunnleggende treningsnivå gjennom hele studien. Anbefalt dosetrening: 3 til 4 lavintensive økter per uke, som hver varer i ca. 30 minutter, på Pennington Fitness and Wellness Center. All trening vil foregå på tredemølle. Høydose-trening: 4 til 5 økter med høy intensitet per uke, som hver varer i ca. 50-70 minutter, på Pennington trenings- og velværesenter. All trening vil foregå på tredemølle.	6 måneder etter screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Corby Martin, PhD, PBRC
Hovedetterforsker: Timothy Church, MD; MPH; PhD, PBRC Co-Principal Investigator
Studiestol: Conrad Earnest, PhD, PBRC Co-Investigator
Studiestol: Catrine Tudor-Locke, PhD, PBRC Co-Investigator
Studiestol: William Johnson, PhD, PBRC Co-Investigator
Studiestol: Jennifer Rood, PhD, PBRC Co-Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene