Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​energi i træning og kropsvægt (E-MECHANIC)

3. februar 2016 opdateret af: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Undersøgelse af mekanismer (E-MEKANIK) af træningsinduceret vægtkompensation

Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​to doser træning på energiindtag og kropsvægt. Sammenligningen vil være mellem tre grupper; to træningsgrupper og en kontrolgruppe. Træningsgrupperne vil ikke blive forsynet med en diætintervention, og undersøgelsesdesignet omfatter også en ikke-motionskontrolgruppe. E-mekanikerforsøg kan give vigtige bidrag til forståelsen af ​​den rolle, træningsdosis spiller i vægtstyring. Selvom det er accepteret, at regelmæssig motion spiller en vigtig rolle for det generelle helbred, er den nøjagtige rolle af motion i forebyggelsen af ​​vægtøgning, vægttab og forebyggelse af vægtgenvinding stadig dårligt forstået på trods af, at motion er almindeligt ordineret til disse formål. Ideen om, at de nuværende anbefalinger til vægtstyringsøvelser kan give øget energiindtag (eller andre former for kompensation), hvilket resulterer i skuffende vægttab, er et vigtigt folkesundhedsproblem. Resultatet af denne undersøgelse kan hjælpe med at forme fremtidige anbefalinger om træning og vægttab og behandlingsplaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med E-MECHANIC Trial er at teste effekten af ​​to doser træning på energiindtag, kropsvægt, kropssammensætning, aktivitetsniveau og stofskifte. Træningsdoserne vil afspejle gældende anbefalinger for: 1) generel sundhed (8 KKW) og 2) vægttab (20 KKW). Der vil også blive rekrutteret en ikke-motionskontrolgruppe. De primære udfaldsvariable er: 1) energiindtag og 2) uoverensstemmelsen mellem forventet vægttab og observeret vægttab. Energiindtaget vil blive målt ved hjælp af dobbeltmærket vand og laboratoriebaserede fødevareindtagstests. Sekundære udfaldsvariable inkluderer hvilestofskifte, aktivitetsniveauer (eksklusive struktureret træning) og kropssammensætning. Efter en omfattende baseline-vurdering vil deltagerne blive tilfældigt tildelt 8 KKW, 20 KKW eller kontrolgruppen i forholdet 1:1:1. Yderligere vurderinger vil blive gennemført i uge 4, med en anden omfattende vurdering i uge 24. Uge 4-vurderingen er vigtig for at afgøre, om endepunkter ændrer sig på kort sigt, men ikke på lang sigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsens befolkningsgruppe vil være 198 stillesiddende, overvægtige og fede (BMI-niveauer > 25 kg/m2 og < 40 kg/m2) personer. Baseret på tidligere undersøgelser forventer vi at tilmelde 132 kvinder og 66 mænd. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en 8 kcal/kg/uge, 20 kcal/kg/uge eller kontrolgruppe. Træningsgrupperne vil blive nøje overvåget under træningspas i seks måneder i vores trænings-træningslaboratorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 18 - 65 år, inklusive

    • Træner ikke > 20 minutter på > 3 dage/uge og tager < 8000 skridt/dag over en uge målt med skridttællere.
    • BMI > 25 kg/m2 og < 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • • Aktuelt forbrug af mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen

    • Planlægger at flytte ud af studieområdet inden for de næste 6 måneder eller planlægger at være ude af studieområdet i mere end 4 uger i de næste 6 måneder
    • Få et andet medlem af husstanden til at deltage i undersøgelsen
    • Bopæl for langt fra Pennington
    • En tidligere historie og/eller fysisk undersøgelse eller laboratoriefund af følgende medicinske tilstande:

Tabel 1. Eksklusionskriterier

  • Kardiovaskulær sygdom (CVD) eller lidelser Potentielle deltagere med en historie med CVD
  • Blodtryk Potentielle deltagere, som er på en stabil dosis af antihypertensiv medicin, med undtagelse af betablokkere, og hvis blodtryk er kontrolleret, vil være berettiget til tilmelding.
  • Diabetes Potentielle deltagere med en tidligere diagnose af diabetes (type 1 eller 2) eller en fastende plasmaglukose >125 mg/dl vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Blodlipider Potentielle deltagere, hvis LDL-C 190 mg/dl eller TG niveauer 300 mg/dl vil blive henvist til deres læge.
  • Hæmatologiske lidelser Deltagere diagnosticeret med hæmatologiske lidelser, herunder anæmi, blødningsforstyrrelser, kroniske trombotiske lidelser eller hyperkoagulerbare tilstande, vil ikke få adgang til undersøgelsen.
  • Nylig bloddonation eller blodtab Bloddonation eller blodtab fra operation eller traume i løbet af de 6 uger før baseline-evalueringen
  • Vægttab - 20 kg eller mere inden for det seneste år Andre undtagelser.
  • Indlæggelse for psykisk sygdom inden for de seneste 5 år eller i øjeblikket under behandling for svær psykisk sygdom. Planlægger at være ude af byen mere end 4 uger i løbet af de næste 6 måneder
  • Andre væsentlige medicinske tilstande, herunder, men ikke begrænset til, kroniske eller tilbagevendende respiratoriske, gastrointestinale, neuromuskulære, neurologiske eller psykiatriske tilstande. Muskuloskeletale problemer, der forstyrrer træning.
  • Autoimmune eller kollagen vaskulære sygdomme. Immundefektsygdomme eller en positiv HIV-test. Maligniteter inden for de seneste 5 år, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft terapeutisk kontrolleret. Enhver anden medicinsk tilstand eller sygdom, der er livstruende, eller som kan forstyrre eller forværres af træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Træningsgruppe (20 KKW)
Træningsgruppen vil opnå 20 KKW, udføre i 4-5 sessioner om ugen i cirka 50-70 minutter per session.
Træningsgruppe (8 KKW)
En træningsgruppe vil opnå 8KKW (kcal/kg/uge) over 3-4 sessioner pr. uge, hvilket vil resultere i, at hver session varer cirka 30 minutter
Kontrolgruppe
Denne gruppe vil blive instrueret i at opretholde deres baseline træningsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En sammenligning af virkningerne af energibalance med tre grupper.
Tidsramme: 6 måneder efter screening

En sammenligning af tre grupper for effekterne af energibalance: 1. Sund livsstil, 2. Anbefalet dosis motion og 3. Høj dosis motion. Tilfældig tildeling bestemmes ved en tilfældighed.

Healthy Living Group: Informationstip om en række emner, herunder stresshåndtering, fordelene ved at spise frugt og grøntsager og andre sundhedsrelaterede spørgsmål. Disse oplysninger sendes direkte til din mobiltelefon eller e-mailadresse under hele undersøgelsen. Der sendes opmuntringer til at deltage i månedlige seminarer om forskellige sundhedsemner i Pennington. Oprethold et grundlæggende træningsniveau gennem hele undersøgelsen.

Anbefalet dosis motion: 3 til 4 træninger med lav intensitet om ugen, hver af ca. 30 minutter, i Pennington Fitness and Wellness Center. Al træning vil foregå på et løbebånd.

Højdosis motion: 4 til 5 højintensive sessioner om ugen, hver af ca. 50-70 minutter, i Pennington Fitness og wellness center. Al træning vil foregå på løbebåndet.
6 måneder efter screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corby Martin, PhD, PBRC
  • Ledende efterforsker: Timothy Church, MD; MPH; PhD, PBRC Co-Principal Investigator
  • Studiestol: Conrad Earnest, PhD, PBRC Co-Investigator
  • Studiestol: Catrine Tudor-Locke, PhD, PBRC Co-Investigator
  • Studiestol: William Johnson, PhD, PBRC Co-Investigator
  • Studiestol: Jennifer Rood, PhD, PBRC Co-Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2010

Først opslået (Skøn)

21. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 10008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner