A Comparação de Energia em Consumo e Peso Corporal EXERCÍCIO (E-MECHANIC)
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Exame dos Mecanismos (E-MECHANIC) de Compensação de Peso Induzida por Exercício
Este estudo irá comparar o efeito de duas doses de exercício na ingestão de energia e peso corporal.
A comparação será entre três grupos; dois grupos de exercícios e um grupo de controle.
Os grupos de exercícios não receberão intervenção dietética e o desenho do estudo também inclui um grupo de controle sem exercícios.
O ensaio E-Mechanic pode trazer contribuições importantes para a compreensão do papel da dose de exercício no controle de peso.
Embora seja aceito que o exercício regular desempenhe um papel importante na saúde geral, o papel exato do exercício na prevenção do ganho de peso, perda de peso e prevenção da recuperação do peso permanece pouco compreendido, apesar do exercício ser amplamente prescrito para esses fins.
A ideia de que as recomendações atuais de exercícios para controle de peso podem produzir aumento da ingestão de energia (ou outras formas de compensação), resultando em perda de peso decepcionante, é um importante problema de saúde pública.
A descoberta deste estudo pode ajudar a moldar futuras recomendações de exercícios e perda de peso e planos de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do E-MECHANIC Trial é testar o efeito de duas doses de exercício na ingestão de energia, peso corporal, composição corporal, níveis de atividade e taxa metabólica.
As doses de exercício refletirão as recomendações atuais para: 1) saúde geral (8 KKW) e 2) perda de peso (20 KKW).
Um grupo de controle sem exercícios também será recrutado.
As variáveis de resultados primários são: 1) ingestão de energia e 2) a discrepância entre a perda de peso esperada e a perda de peso observada.
A ingestão de energia será medida usando água duplamente marcada e testes de ingestão de alimentos baseados em laboratório.
Variáveis de resultados secundários incluem taxa metabólica de repouso, níveis de atividade (excluindo exercícios estruturados) e composição corporal.
Após uma avaliação inicial abrangente, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo 8 KKW, 20 KKW ou controle em uma proporção de 1:1:1.
Avaliações adicionais serão realizadas na semana 4, com outra avaliação abrangente na semana 24.
A avaliação da semana 4 é importante para determinar se os desfechos mudam no curto prazo, mas não no longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
198
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população de estudo será de 198 indivíduos sedentários, com sobrepeso e obesos (níveis de IMC > 25 kg/m2 e < 40 kg/m2).
Com base em estudos anteriores, esperamos inscrever 132 mulheres e 66 homens.
Os participantes serão aleatoriamente designados para um grupo de 8 kcal/kg/semana, 20 kcal/kg/semana ou controle.
Os grupos de exercícios serão monitorados de perto durante as sessões de exercícios por seis meses em nosso laboratório de treinamento físico.
Descrição
Critério de inclusão:
Masculino ou feminino 18 - 65 anos, inclusive
- Não se exercitar > 20 minutos em > 3 dias/semana e dar < 8.000 passos/dia durante uma semana medido com contadores de passos.
- IMC > 25 kg/m2 e < 40 kg/m2
Critério de exclusão:
• Consumo atual de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana
- Planeje sair da área de estudo nos próximos 6 meses ou planeje ficar fora da área de estudo por mais de 4 semanas nos próximos 6 meses
- Ter outro membro da família participando do estudo
- Residência muito longe de Pennington
- Um histórico e/ou exame físico ou achados laboratoriais das seguintes condições médicas:
Tabela 1. Critérios de Exclusão
- Doença cardiovascular (DCV) ou distúrbios Potenciais participantes com histórico de DCV
- Pressão Arterial Potenciais participantes que estejam tomando uma dose estável de medicação anti-hipertensiva, com exceção de betabloqueadores, e cuja pressão arterial esteja controlada serão elegíveis para inscrição.
- Diabetes Participantes potenciais com diagnóstico prévio de diabetes (tipo 1 ou 2) ou glicemia de jejum >125 mg/dl serão excluídos do estudo.
- Lipídios no sangue Potenciais participantes cujos níveis de LDL-C 190 mg/dl ou TG 300 mg/dl serão encaminhados a seus médicos.
- Distúrbios hematológicos Os participantes diagnosticados com distúrbios hematológicos, incluindo anemias, distúrbios hemorrágicos, distúrbios trombóticos crônicos ou estados de hipercoagulabilidade, não serão permitidos no estudo.
- Doação de sangue ou perda de sangue recente Doação de sangue ou perda de sangue por cirurgia ou trauma durante as 6 semanas anteriores à avaliação inicial
- Perda de peso - 20 quilos ou mais no último ano Outras exclusões.
- Hospitalização por doença mental nos últimos 5 anos ou atualmente em tratamento para doença mental grave. Planeja ficar fora da cidade por mais de 4 semanas nos próximos 6 meses
- Outras condições médicas significativas Incluindo, entre outros, condições respiratórias, gastrointestinais, neuromusculares, neurológicas ou psiquiátricas crônicas ou recorrentes. Problemas musculoesqueléticos que interferem no exercício.
- Doenças autoimunes ou vasculares do colágeno. Doenças de imunodeficiência ou um teste de HIV positivo. Neoplasias nos últimos 5 anos, com exceção de câncer de pele não melanoma controlado terapeuticamente. Qualquer outra condição médica ou doença que ameace a vida ou que possa interferir ou ser agravada pelo exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Exercícios (20 KKW)
O grupo de exercícios obterá 20 KKW, executado em 4-5 sessões por semana por aproximadamente 50-70 minutos por sessão.
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Grupo de Exercícios (8 KKW)
Um grupo de exercícios obterá 8KKW (kcal/kg/semana) em 3-4 sessões por semana, o que resultará em cada sessão durando aproximadamente 30 minutos
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Grupo de controle
Este grupo será instruído a manter seu nível básico de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma comparação dos efeitos do balanço energético com três grupos. [Ingestão de energia, DLW ajustado]
Prazo: 6 meses após a triagem
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Uma comparação de três grupos para os efeitos do balanço energético: 1. Vida saudável, 2. Exercício em dose recomendada e 3. Exercício em dose alta. A atribuição aleatória é determinada pelo acaso. Grupo de Vida Saudável: Dicas informativas sobre diversos tópicos, incluindo controle do estresse, benefícios de comer frutas e vegetais e outros assuntos relacionados à saúde. Essas informações são enviadas diretamente para seu celular ou endereço de e-mail durante todo o estudo. São enviados incentivos para participar de seminários mensais sobre vários tópicos de saúde em Pennington. Mantenha um nível básico de exercício durante todo o estudo. Dose Recomendada de Exercício: 3 a 4 sessões de baixa intensidade por semana, cada uma com duração de cerca de 30 minutos, no Pennington Fitness and Wellness Center. Todos os exercícios serão feitos em esteira. Exercício de alta dose: 4 a 5 sessões de alta intensidade por semana, cada uma com duração de cerca de 50-70 minutos, no Pennington Fitness and Wellness Center. Todos os exercícios serão feitos na esteira. |
6 meses após a triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corby Martin, PhD, PBRC
- Investigador principal: Timothy Church, MD; MPH; PhD, PBRC Co-Principal Investigator
- Cadeira de estudo: Conrad Earnest, PhD, PBRC Co-Investigator
- Cadeira de estudo: Catrine Tudor-Locke, PhD, PBRC Co-Investigator
- Cadeira de estudo: William Johnson, PhD, PBRC Co-Investigator
- Cadeira de estudo: Jennifer Rood, PhD, PBRC Co-Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dorling JL, Hochsmann C, Fearnbach SN, Apolzan JW, Hsia DS, Johannsen NM, Church TS, Martin CK. Initial Weight Change and Long-Term Changes in Weight and Compensation during Supervised Exercise Training. Med Sci Sports Exerc. 2021 Aug 1;53(8):1675-1684. doi: 10.1249/MSS.0000000000002633.
- Martin CK, Johnson WD, Myers CA, Apolzan JW, Earnest CP, Thomas DM, Rood JC, Johannsen NM, Tudor-Locke C, Harris M, Hsia DS, Church TS. Effect of different doses of supervised exercise on food intake, metabolism, and non-exercise physical activity: The E-MECHANIC randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):583-592. doi: 10.1093/ajcn/nqz054.
- Myers CA, Johnson WD, Earnest CP, Rood JC, Tudor-Locke C, Johannsen NM, Cocreham S, Harris M, Church TS, Martin CK. Examination of mechanisms (E-MECHANIC) of exercise-induced weight compensation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 7;15:212. doi: 10.1186/1745-6215-15-212.
- Sarzynski MA, Ruiz-Ramie JJ, Barber JL, Slentz CA, Apolzan JW, McGarrah RW, Harris MN, Church TS, Borja MS, He Y, Oda MN, Martin CK, Kraus WE, Rohatgi A. Effects of Increasing Exercise Intensity and Dose on Multiple Measures of HDL (High-Density Lipoprotein) Function. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Apr;38(4):943-952. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.310307. Epub 2018 Feb 8. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Jul;38(7):e136. doi: 10.1161/ATV.0000000000000072.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
21 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 10008
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