Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energian vertailu Ota- ja kehonpainoharjoituksessa (E-MECHANIC)

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Harjoituksen aiheuttaman painon kompensoinnin mekanismien (E-MECHANIC) tutkiminen

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden harjoitusannoksen vaikutusta energian saantiin ja kehon painoon. Vertailu tehdään kolmen ryhmän välillä; kaksi harjoitusryhmää ja kontrolliryhmä. Liikuntaryhmille ei anneta ruokavaliointerventiota ja tutkimussuunnitelmaan sisältyy myös ei-liikuntakontrolliryhmä. E-Mechanic-koe voi auttaa merkittävästi ymmärtämään harjoitusannoksen roolia painonhallinnassa. Vaikka on hyväksytty, että säännöllinen harjoittelu on tärkeä rooli yleisessä terveydessä, harjoituksen tarkka rooli painonnousun, painonpudotuksen ja painonnousun ehkäisyssä on edelleen huonosti ymmärretty, vaikka liikuntaa on laajalti määrätty näihin tarkoituksiin. Ajatus siitä, että nykyiset painonhallintasuositukset voivat lisätä energian saantia (tai muita korvausmuotoja), mikä johtaa pettymykseen painonpudotukseen, on tärkeä kansanterveyskysymys. Tämän tutkimuksen havainto voi auttaa muotoilemaan tulevia liikunta- ja painonpudotussuosituksia ja hoitosuunnitelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

E-MECHANIC Trial -tutkimuksen tarkoituksena on testata kahden harjoitusannoksen vaikutusta energian saantiin, painoon, kehon koostumukseen, aktiivisuustasoon ja aineenvaihduntaan. Harjoitusannokset vastaavat tämänhetkisiä suosituksia: 1) yleisterveydelle (8 KKW) ja 2) painonpudotukselle (20 KKW). Rekrytoidaan myös ei-liikuntakontrolliryhmä. Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat: 1) energian saanti ja 2) ero odotetun painonpudotuksen ja havaitun painonpudotuksen välillä. Energian saantia mitataan kaksinkertaisesti merkityillä vesi- ja laboratoriopohjaisilla ruoansaantitesteillä. Toissijaisia tulosmuuttujia ovat lepoaineenvaihduntanopeus, aktiivisuustasot (lukuun ottamatta strukturoitua harjoittelua) ja kehon koostumus. Kattavan perusarvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti 8 KKW:n, 20 KKW:n tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1:1. Lisäarvioinnit suoritetaan viikolla 4 ja toinen kattava arviointi viikolla 24. Viikon 4 arviointi on tärkeä sen määrittämiseksi, muuttuvatko päätepisteet lyhyellä aikavälillä, mutta eivät pitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
    - Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioryhmään tulee 198 istuvaa, ylipainoista ja lihavia (BMI-arvot > 25 kg/m2 ja < 40 kg/m2) yksilöä. Aiempien tutkimusten perusteella odotamme ottavamme mukaan 132 naista ja 66 miestä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 8 kcal/kg/viikko, 20 kcal/kg/viikko tai kontrolliryhmään. Liikuntaryhmiä seurataan tiiviisti harjoitusten aikana kuuden kuukauden ajan harjoittelulaboratoriossamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies tai nainen 18-65 vuotta mukaan lukien
- Ei harjoittele > 20 minuuttia > 3 päivää/vko ja ottaa < 8000 askelta/d viikon aikana askellaskureilla mitattuna.
- BMI > 25 kg/m2 ja < 40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

• Nykyinen yli 14 alkoholijuoman kulutus viikossa
- Suunnittele muuttavasi pois tutkimusalueelta seuraavan 6 kuukauden aikana tai suunnittelet olevasi poissa tutkimusalueelta yli 4 viikkoa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Pyydä toinen perheenjäsen osallistumaan tutkimukseen
- Asuinpaikka liian kaukana Penningtonista
- Seuraavien sairauksien historia ja/tai fyysinen tutkimus tai laboratoriolöydökset:

Taulukko 1. Poissulkemiskriteerit

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) tai häiriöt Mahdolliset osallistujat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti
Verenpaine Mahdolliset osallistujat, jotka saavat vakaan annoksen verenpainetta alentavaa lääkettä, paitsi beetasalpaajia ja joiden verenpaine on hallinnassa, voivat ilmoittautua.
Diabetes Potentiaaliset osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu diabetes (tyyppi 1 tai 2) tai joiden paastoplasman glukoosipitoisuus on >125 mg/dl, suljetaan pois tutkimuksesta.
Veren lipidit Mahdolliset osallistujat, joiden LDL-C 190 mg/dl tai TG-tasot 300 mg/dl, ohjataan lääkärin vastaanotolle.
Hematologiset häiriöt Osallistujia, joilla on diagnosoitu hematologiset häiriöt, mukaan lukien anemiat, verenvuotohäiriöt, krooniset tromboottiset häiriöt tai hyperkoagulaatiotilat, ei päästetä tutkimukseen.
Äskettäinen verenluovutus tai verenhukka Verenluovutus tai verenhukka leikkauksesta tai traumasta 6 viikon aikana ennen perusarviointia
Painonpudotus - 20 kiloa tai enemmän viimeisen vuoden aikana Muut poikkeukset.
Sairaalahoidossa mielisairauden vuoksi viimeisen 5 vuoden aikana tai parhaillaan hoidossa vakavan mielisairauden vuoksi. Aikoo olla poissa kaupungista yli 4 viikkoa seuraavan 6 kuukauden aikana
Muut merkittävät sairaudet Mukaan lukien krooniset tai toistuvat hengityselinten, maha-suolikanavan, hermolihas-, neurologiset tai psykiatriset sairaudet, mutta niihin rajoittumatta. Liikuntaa häiritsevät tuki- ja liikuntaelinten ongelmat.
Autoimmuunisairaudet tai kollageeniverisuonitaudit. Immuunikatosairauksia tai positiivista HIV-testiä. Pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta terapeuttisesti hallittua ei-melanooma-ihosyöpää. Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila tai sairaus, joka on hengenvaarallinen tai joka voi häiritä harjoitusta tai pahentaa sitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Case-Control

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Harjoitusryhmä (20 KKW) Harjoitusryhmä saa 20 KKW, esiintyy 4-5 kertaa viikossa noin 50-70 minuuttia per harjoitus.
Harjoitusryhmä (8 KKW) Yksi harjoitusryhmä saa 8KKW (kcal/kg/viikko) 3-4 harjoituksella viikossa, jolloin jokainen harjoitus kestää noin 30 minuuttia.
Kontrolliryhmä Tätä ryhmää ohjeistetaan ylläpitämään harjoituksen lähtötasoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Energiatasapainon vaikutusten vertailu kolmen ryhmän kanssa. [Energian otto, säädetty DLW] Aikaikkuna: 6 kuukautta seulonnan jälkeen	Kolmen ryhmän vertailu energiatasapainon vaikutuksista: 1. Terveet elämäntavat, 2. Suositeltu annosharjoitus ja 3. Suuriannoksinen liikunta. Satunnainen tehtävä määräytyy sattuman perusteella. Terveellisen elämän ryhmä: Tietovinkkejä erilaisista aiheista, mukaan lukien stressinhallinta, hedelmien ja vihannesten syömisen edut ja muut terveyteen liittyvät asiat. Nämä tiedot lähetetään suoraan matkapuhelimeesi tai sähköpostiosoitteeseesi koko tutkimuksen ajan. Kannustetaan osallistumaan kuukausittain järjestettäviin seminaareihin erilaisista terveysaiheista Penningtonissa. Säilytä harjoituksen lähtötaso koko tutkimuksen ajan. Suositeltu annosharjoitus: 3 t0 4 matalan intensiteetin harjoitusta viikossa, kukin noin 30 minuuttia, Pennington Fitness and Wellness Centerissä. Kaikki harjoitukset tehdään juoksumatolla. Suuriannoksinen harjoitus: 4–5 korkean intensiteetin harjoitusta viikossa, kukin noin 50–70 minuuttia, Penningtonin kunto- ja hyvinvointikeskuksessa. Kaikki harjoitukset tehdään juoksumatolla.	6 kuukautta seulonnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Tutkijat

Päätutkija: Corby Martin, PhD, PBRC
Päätutkija: Timothy Church, MD; MPH; PhD, PBRC Co-Principal Investigator
Opintojen puheenjohtaja: Conrad Earnest, PhD, PBRC Co-Investigator
Opintojen puheenjohtaja: Catrine Tudor-Locke, PhD, PBRC Co-Investigator
Opintojen puheenjohtaja: William Johnson, PhD, PBRC Co-Investigator
Opintojen puheenjohtaja: Jennifer Rood, PhD, PBRC Co-Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit