Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van energie in opname en lichaamsgewicht OEFENING (E-MECHANIC)

17 december 2024 bijgewerkt door: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Onderzoek van mechanismen (E-MECHANIC) van door inspanning geïnduceerde gewichtscompensatie

Deze studie vergelijkt het effect van twee doses lichaamsbeweging op de energie-inname en het lichaamsgewicht. De vergelijking zal zijn tussen drie groepen; twee oefengroepen en een controlegroep. De oefengroepen krijgen geen dieetinterventie en de onderzoeksopzet omvat ook een controlegroep die niet traint. E-Mechanic-onderzoek kan belangrijke bijdragen leveren aan het begrip van de rol van inspanningsdosis bij gewichtsbeheersing. Hoewel wordt aangenomen dat regelmatige lichaamsbeweging een belangrijke rol speelt in de algemene gezondheid, blijft de exacte rol van lichaamsbeweging bij het voorkomen van gewichtstoename, gewichtsverlies en preventie van gewichtstoename nog steeds slecht begrepen, ondanks dat lichaamsbeweging op grote schaal wordt voorgeschreven voor deze doeleinden. Het idee dat de huidige aanbevelingen voor gewichtsbeheersing kunnen leiden tot een verhoogde energie-inname (of andere vormen van compensatie), wat resulteert in een teleurstellend gewichtsverlies, is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. De bevinding van deze studie zou kunnen helpen bij het vormgeven van toekomstige aanbevelingen voor lichaamsbeweging en gewichtsverlies en behandelplannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de E-MECHANIC Trial is het testen van het effect van twee doses lichaamsbeweging op energie-inname, lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, activiteitsniveaus en stofwisseling. De trainingsdoses weerspiegelen de huidige aanbevelingen voor: 1) algemene gezondheid (8 KKW) en 2) gewichtsverlies (20 KKW). Er zal ook een niet-inspanningscontrolegroep worden aangeworven. De primaire uitkomstvariabelen zijn: 1) energie-inname, en 2) de discrepantie tussen verwacht gewichtsverlies en waargenomen gewichtsverlies. De energie-inname zal worden gemeten met behulp van dubbel gelabeld water en laboratoriumgebaseerde voedselinnametests. Secundaire uitkomstvariabelen zijn ruststofwisseling, activiteitsniveaus (exclusief gestructureerde training) en lichaamssamenstelling. Na een uitgebreide basisevaluatie worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de 8 KKW-, 20 KKW- of controlegroep in een verhouding van 1:1:1. Aanvullende beoordelingen worden uitgevoerd in week 4, met nog een uitgebreide beoordeling in week 24. De beoordeling in week 4 is belangrijk om te bepalen of eindpunten op korte termijn veranderen, maar niet op lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

198

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
    - Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit 198 personen met een zittend leven, overgewicht en obesitas (BMI-waarden > 25 kg/m2 en < 40 kg/m2). Op basis van eerdere studies verwachten we 132 vrouwen en 66 mannen in te schrijven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een groep van 8 kcal/kg/week, 20 kcal/kg/week of een controlegroep. De beweeggroepen worden zes maanden lang nauwlettend gevolgd tijdens oefensessies in ons oefenlaboratorium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Man of vrouw 18 - 65 jaar oud, inclusief
- > 20 minuten niet sporten op > 3 dagen/week en < 8000 stappen/dag zetten gedurende een week gemeten met stappentellers.
- BMI > 25 kg/m2 en < 40 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

• Huidige consumptie van meer dan 14 alcoholische dranken per week
- Plan om binnen de komende 6 maanden het studiegebied te verlaten of plan om het studiegebied langer dan 4 weken in de komende 6 maanden te verlaten
- Laat een ander lid van het huishouden deelnemen aan het onderzoek
- Woonplaats te ver van Pennington
- Een anamnese en/of lichamelijk onderzoek of laboratoriumbevindingen van de volgende medische aandoeningen:

Tabel 1. Uitsluitingscriteria

Hart- en vaatziekten (HVZ) of aandoeningen Potentiële deelnemers met een voorgeschiedenis van HVZ
Bloeddruk Potentiële deelnemers die een stabiele dosis antihypertensiva gebruiken, met uitzondering van bètablokkers, en van wie de bloeddruk onder controle is, komen in aanmerking voor inschrijving.
Diabetes Potentiële deelnemers met een eerdere diagnose van diabetes (type 1 of 2) of een nuchtere plasmaglucose >125 mg/dl zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Bloedlipiden Potentiële deelnemers met een LDL-C van 190 mg/dl of TG-waarden van 300 mg/dl zullen worden doorverwezen naar hun arts.
Hematologische aandoeningen Deelnemers met de diagnose hematologische aandoeningen, waaronder bloedarmoede, bloedingsstoornissen, chronische trombotische aandoeningen of hypercoaguleerbare toestanden, worden niet toegelaten tot het onderzoek.
Recente bloeddonatie of bloedverlies Bloeddonatie of bloedverlies door een operatie of trauma gedurende de 6 weken voorafgaand aan de basisevaluatie
Gewichtsverlies -20 of meer kilo's in het afgelopen jaar Overige uitsluitingen.
Ziekenhuisopname voor een psychische aandoening in de afgelopen 5 jaar of momenteel in behandeling voor een ernstige psychische aandoening. Plannen om de komende 6 maanden meer dan 4 weken de stad uit te zijn
Andere significante medische aandoeningen Inclusief maar niet beperkt tot chronische of terugkerende respiratoire, gastro-intestinale, neuromusculaire, neurologische of psychiatrische aandoeningen. Musculoskeletale problemen die het sporten in de weg staan.
Auto-immuun- of collageenvaatziekten. Immunodeficiëntieziekten of een positieve HIV-test. Maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van niet-melanome huidkanker die therapeutisch onder controle is. Elke andere medische aandoening of ziekte die levensbedreigend is of die inspanning kan verstoren of verergeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oefengroep (20 KKW) De trainingsgroep krijgt 20 KKW, presteert in 4-5 sessies per week gedurende ongeveer 50-70 minuten per sessie.
Oefengroep (8 KKW) Eén oefengroep krijgt 8KKW (kcal/kg/week) gedurende 3-4 sessies per week, wat ertoe leidt dat elke sessie ongeveer 30 minuten duurt
Controlegroep Deze groep krijgt de instructie om hun basisniveau van lichaamsbeweging te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Een vergelijking van de effecten van energiebalans met drie groepen. [Energie-inname, aangepaste DLW] Tijdsspanne: 6 maanden na screening	Een vergelijking van drie groepen voor de effecten van de energiebalans: 1. Gezond leven, 2. Aanbevolen dosis lichaamsbeweging, en 3. Hoge dosis lichaamsbeweging. Willekeurige toewijzing wordt bepaald door toeval. Healthy Living Group: Informatietips over een verscheidenheid aan onderwerpen, waaronder stressmanagement, de voordelen van het eten van fruit en groenten en andere gezondheidsgerelateerde zaken. Deze informatie wordt tijdens het onderzoek rechtstreeks naar uw mobiele telefoon of e-mailadres verzonden. Er worden aanmoedigingen gestuurd om maandelijkse seminars over verschillende gezondheidsonderwerpen in Pennington bij te wonen. Handhaaf een basisniveau van lichaamsbeweging gedurende het hele onderzoek. Aanbevolen dosis Oefening: 3 tot 4 sessies met lage intensiteit per week, elk ongeveer 30 minuten, in het Pennington Fitness and Wellness Center. Alle oefeningen worden gedaan op een loopband. Oefening met hoge dosis: 4 tot 5 sessies met hoge intensiteit per week, elk ongeveer 50-70 minuten, in het Pennington Fitness- en wellnesscentrum. Alle oefeningen worden gedaan op de loopband.	6 maanden na screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Corby Martin, PhD, PBRC
Hoofdonderzoeker: Timothy Church, MD; MPH; PhD, PBRC Co-Principal Investigator
Studie stoel: Conrad Earnest, PhD, PBRC Co-Investigator
Studie stoel: Catrine Tudor-Locke, PhD, PBRC Co-Investigator
Studie stoel: William Johnson, PhD, PBRC Co-Investigator
Studie stoel: Jennifer Rood, PhD, PBRC Co-Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria