Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение энергии в упражнении и массы тела. (E-MECHANIC)

17 декабря 2024 г. обновлено: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Исследование механизмов (E-MECHANIC) компенсации веса, вызванной физической нагрузкой

В этом исследовании будет сравниваться влияние двух доз упражнений на потребление энергии и массу тела. Сравнение будет между тремя группами; две группы упражнений и контрольная группа. Группам упражнений не будет обеспечено диетическое вмешательство, и дизайн исследования также включает контрольную группу без упражнений. Исследование E-Mechanic может внести важный вклад в понимание роли дозы упражнений в управлении весом. Хотя общепризнано, что регулярные физические упражнения играют важную роль в общем состоянии здоровья, точная роль физических упражнений в предотвращении увеличения веса, потери веса и предотвращении повторного набора веса остается плохо изученной, несмотря на то, что упражнения широко назначаются для этих целей. Идея о том, что текущие рекомендации по управлению весом могут привести к повышенному потреблению энергии (или другим формам компенсации), что приведет к разочаровывающей потере веса, является важной проблемой общественного здравоохранения. Результаты этого исследования могут помочь сформировать будущие рекомендации по упражнениям и снижению веса, а также планы лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью исследования E-MECHANIC является проверка влияния двух доз упражнений на потребление энергии, массу тела, состав тела, уровни активности и скорость метаболизма. Дозы упражнений будут отражать текущие рекомендации для: 1) общего состояния здоровья (8 кВт) и 2) потери веса (20 кВт). Также будет набрана контрольная группа, не занимающаяся физическими упражнениями. Первичными переменными результата являются: 1) потребление энергии и 2) несоответствие между ожидаемой потерей веса и наблюдаемой потерей веса. Потребление энергии будет измеряться с использованием воды с двойной маркировкой и лабораторных тестов потребления пищи. Вторичные переменные исхода включают скорость метаболизма в состоянии покоя, уровни активности (за исключением структурированных упражнений) и состав тела. После всесторонней базовой оценки участники будут случайным образом распределены в группу 8 KKW, 20 KKW или контрольную группу в соотношении 1:1:1. Дополнительные оценки будут проводиться на 4-й неделе, а еще одна комплексная оценка — на 24-й неделе. Оценка на 4-й неделе важна для определения того, меняются ли конечные точки в краткосрочной, но не в долгосрочной перспективе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

198

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
    - Pennington Biomedical Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа населения будет состоять из 198 малоподвижных людей с избыточным весом и ожирением (уровни ИМТ > 25 кг/м2 и <40 кг/м2). Основываясь на предыдущих исследованиях, мы ожидаем зачисления 132 женщин и 66 мужчин. Участники будут случайным образом распределены по 8 ккал/кг/неделю, 20 ккал/кг/неделю или контрольной группе. Группы упражнений будут находиться под пристальным наблюдением во время занятий в течение шести месяцев в нашей тренировочной лаборатории.

Описание

Критерии включения:

Мужчина или женщина от 18 до 65 лет включительно
- Отсутствие тренировок > 20 минут > 3 дней в неделю и выполнение < 8000 шагов в день в течение одной недели, измеренное с помощью счетчиков шагов.
- ИМТ > 25 кг/м2 и < 40 кг/м2

Критерий исключения:

• Текущее потребление более 14 алкогольных напитков в неделю
- Планируете выехать из района исследования в течение следующих 6 месяцев или планируете находиться за пределами района исследования более 4 недель в течение следующих 6 месяцев.
- Попросите другого члена домохозяйства принять участие в исследовании.
- Резиденция слишком далеко от Пеннингтона
- Прошлая история и / или медицинский осмотр или лабораторные данные следующих заболеваний:

Таблица 1. Критерии исключения

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) или нарушения Потенциальные участники с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе
Артериальное давление Потенциальные участники, принимающие стабильную дозу антигипертензивных препаратов, за исключением бета-блокаторов, и чье артериальное давление контролируется, имеют право на регистрацию.
Диабет Потенциальные участники с предыдущим диагнозом диабета (типа 1 или 2) или уровнем глюкозы в плазме натощак >125 мг/дл будут исключены из исследования.
Липиды крови Потенциальные участники, у которых уровень холестерина ЛПНП 190 мг/дл или уровень ТГ 300 мг/дл, будут направлены к своему врачу.
Гематологические нарушения Участники с диагнозом гематологические нарушения, включая анемии, нарушения свертываемости крови, хронические тромботические нарушения или состояния гиперкоагуляции, не будут допущены к исследованию.
Недавняя сдача крови или потеря крови Донорство крови или потеря крови в результате операции или травмы в течение 6 недель до исходной оценки
Потеря веса на 20 и более килограммов за последний год Другие исключения.
Госпитализация по поводу психического заболевания в течение последних 5 лет или лечение в настоящее время по поводу тяжелого психического заболевания. Планирует быть за пределами города более 4 недель в течение следующих 6 месяцев
Другие важные медицинские состояния Включая, помимо прочего, хронические или рецидивирующие респираторные, желудочно-кишечные, нервно-мышечные, неврологические или психические заболевания. Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, мешающие занятиям спортом.
Аутоиммунные или коллагеновые сосудистые заболевания. Иммунодефицитные заболевания или положительный тест на ВИЧ. Злокачественные новообразования в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи, контролируемого терапевтически. Любое другое заболевание или заболевание, угрожающее жизни, которое может мешать или усугубляться физическими упражнениями.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа упражнений (20 KKW) Группа упражнений наберет 20 KKW, выполняйте 4-5 занятий в неделю примерно по 50-70 минут на занятие.
Группа упражнений (8 KKW) Одна группа упражнений получит 8KKW (ккал/кг/неделю) за 3-4 занятия в неделю, в результате чего каждое занятие будет длиться примерно 30 минут.
Контрольная группа Эта группа будет проинструктирована поддерживать их базовый уровень упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение эффектов энергетического баланса с тремя группами. [Энергопотребление, скорректированное DLW] Временное ограничение: Через 6 месяцев после скрининга	Сравнение трех групп по влиянию энергетического баланса: 1. Здоровый образ жизни, 2. Рекомендуемая доза физических упражнений и 3. Высокие дозы физических упражнений. Случайное назначение определяется случайно. Группа здорового образа жизни: информационные советы по различным темам, включая управление стрессом, пользу употребления фруктов и овощей и другие вопросы, связанные со здоровьем. Эта информация отправляется непосредственно на ваш мобильный телефон или адрес электронной почты на протяжении всего исследования. Рассылаются поощрения за участие в ежемесячных семинарах по различным темам здравоохранения в Пеннингтоне. Поддерживайте базовый уровень физических упражнений на протяжении всего исследования. Рекомендуемая доза упражнений: 3–4 занятия низкой интенсивности в неделю, каждое продолжительностью около 30 минут, в фитнес-центре Pennington Fitness and Wellness Center. Все упражнения будут выполняться на беговой дорожке. Высокие дозы упражнений: 4–5 занятий высокой интенсивности в неделю, каждое продолжительностью около 50–70 минут, в фитнес- и оздоровительном центре Pennington. Все упражнения будут выполняться на беговой дорожке.	Через 6 месяцев после скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Следователи

Главный следователь: Corby Martin, PhD, PBRC
Главный следователь: Timothy Church, MD; MPH; PhD, PBRC Co-Principal Investigator
Учебный стул: Conrad Earnest, PhD, PBRC Co-Investigator
Учебный стул: Catrine Tudor-Locke, PhD, PBRC Co-Investigator
Учебный стул: William Johnson, PhD, PBRC Co-Investigator
Учебный стул: Jennifer Rood, PhD, PBRC Co-Investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества