Porównanie energii w ćwiczeniu brań i masy ciała (E-MECHANIC)
17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Badanie mechanizmów (E-MECHANIC) kompensacji masy wywołanej wysiłkiem fizycznym
W tym badaniu porównany zostanie wpływ dwóch dawek ćwiczeń na pobór energii i masę ciała.
Porównanie zostanie przeprowadzone między trzema grupami; dwie grupy ćwiczeń i grupa kontrolna.
Grupy ćwiczące nie otrzymają interwencji dietetycznej, a projekt badania obejmuje również grupę kontrolną niećwiczącą.
Badanie E-Mechanic może wnieść istotny wkład w zrozumienie roli dawki ćwiczeń w kontrolowaniu masy ciała.
Chociaż przyjmuje się, że regularne ćwiczenia odgrywają ważną rolę w ogólnym zdrowiu, dokładna rola ćwiczeń w zapobieganiu przybieraniu na wadze, utracie wagi i zapobieganiu ponownemu przybieraniu na wadze pozostaje słabo poznana, mimo że ćwiczenia są powszechnie zalecane w tych celach.
Pomysł, że obecne zalecenia dotyczące ćwiczeń kontrolujących wagę mogą powodować zwiększone spożycie energii (lub inne formy kompensacji), co skutkuje rozczarowującą utratą wagi, jest ważnym problemem zdrowia publicznego.
Odkrycie tego badania może pomóc w kształtowaniu przyszłych zaleceń dotyczących ćwiczeń i odchudzania oraz planów leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem E-MECHANIC Trial jest zbadanie wpływu dwóch dawek ćwiczeń na pobór energii, masę ciała, skład ciała, poziomy aktywności i tempo metabolizmu.
Dawki ćwiczeń będą odzwierciedlać aktualne zalecenia dotyczące: 1) ogólnego stanu zdrowia (8 KKW) oraz 2) utraty wagi (20 KKW).
Zrekrutowana zostanie również grupa kontrolna niećwicząca.
Głównymi zmiennymi wyniku są: 1) spożycie energii i 2) rozbieżność między oczekiwaną utratą masy ciała a obserwowaną utratą masy ciała.
Spożycie energii będzie mierzone za pomocą podwójnie oznakowanej wody i laboratoryjnych testów spożycia pokarmu.
Drugorzędowe zmienne wyniku obejmują spoczynkowe tempo metabolizmu, poziomy aktywności (z wyłączeniem ćwiczeń strukturalnych) i skład ciała.
Po kompleksowej ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy 8 KKW, 20 KKW lub grupy kontrolnej w stosunku 1:1:1.
Dodatkowe oceny zostaną przeprowadzone w 4. tygodniu, a kolejna kompleksowa ocena w 24. tygodniu.
Ocena w 4. tygodniu jest ważna, aby określić, czy punkty końcowe zmieniają się w perspektywie krótkoterminowej, ale nie długoterminowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
198
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę badaną stanowić będzie 198 osób prowadzących siedzący tryb życia, z nadwagą i otyłością (BMI > 25 kg/m2 i < 40 kg/m2).
Na podstawie wcześniejszych badań spodziewamy się zapisać 132 kobiety i 66 mężczyzn.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy 8 kcal/kg/tydzień, 20 kcal/kg/tydzień lub do grupy kontrolnej.
Grupy ćwiczące będą ściśle monitorowane podczas sesji ćwiczeń przez sześć miesięcy w naszym laboratorium ćwiczeń.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat włącznie
- Brak ćwiczeń przez > 20 minut przez > 3 dni w tygodniu i wykonywanie < 8000 kroków dziennie w ciągu jednego tygodnia mierzone za pomocą liczników kroków.
- BMI > 25 kg/m2 i < 40 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
• Bieżące spożywanie ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo
- Planują wyprowadzić się z badanego obszaru w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub planują przebywać poza badanym obszarem przez ponad 4 tygodnie w ciągu następnych 6 miesięcy
- Niech inny członek gospodarstwa domowego weźmie udział w badaniu
- Miejsce zamieszkania zbyt daleko od Pennington
- Historia i/lub badanie przedmiotowe lub wyniki badań laboratoryjnych dotyczące następujących schorzeń:
Tabela 1. Kryteria wykluczenia
- Choroba sercowo-naczyniowa (CVD) lub zaburzenia Potencjalni uczestnicy z historią CVD
- Potencjalni uczestnicy z nadciśnieniem, którzy przyjmują stałą dawkę leków przeciwnadciśnieniowych, z wyjątkiem beta-blokerów, i których ciśnienie krwi jest kontrolowane, będą kwalifikować się do rejestracji.
- Cukrzyca Potencjalni uczestnicy z wcześniejszą diagnozą cukrzycy (typu 1 lub 2) lub stężeniem glukozy w osoczu na czczo >125 mg/dl zostaną wykluczeni z badania.
- Lipidy we krwi Potencjalni uczestnicy, u których poziom LDL-C 190 mg/dl lub TG 300 mg/dl zostaną skierowani do swojego lekarza.
- Zaburzenia hematologiczne Uczestnicy, u których zdiagnozowano zaburzenia hematologiczne, w tym niedokrwistości, skazy krwotoczne, przewlekłe zaburzenia zakrzepowe lub stany nadkrzepliwości, nie zostaną wpuszczeni do badania.
- Niedawne oddanie krwi lub utrata krwi Oddanie krwi lub utrata krwi w wyniku zabiegu chirurgicznego lub urazu w ciągu 6 tygodni przed oceną wyjściową
- Utrata masy ciała – 20 lub więcej kilogramów w ciągu ostatniego roku Inne wyłączenia.
- Hospitalizacja z powodu choroby psychicznej w ciągu ostatnich 5 lat lub obecnie w trakcie leczenia ciężkiej choroby psychicznej. Planuje przebywać poza miastem dłużej niż 4 tygodnie w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Inne istotne schorzenia W tym między innymi przewlekłe lub nawracające schorzenia układu oddechowego, żołądkowo-jelitowego, nerwowo-mięśniowego, neurologicznego lub psychiatrycznego. Problemy z układem mięśniowo-szkieletowym utrudniające wykonywanie ćwiczeń.
- Autoimmunologiczne lub kolagenowe choroby naczyniowe. Choroby związane z niedoborem odporności lub pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV. Nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry kontrolowanego terapeutycznie. Wszelkie inne stany medyczne lub choroby, które zagrażają życiu lub które mogą zakłócać ćwiczenia lub je pogarszać
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ćwiczeń (20 KKW)
Grupa ćwiczeń uzyska 20 KKW, wykona 4-5 sesji tygodniowo przez około 50-70 minut na sesję.
|
|
Grupa ćwiczeń (8 KKW)
Jedna grupa ćwiczeń uzyska 8 KKW (kcal/kg/tydzień) w ciągu 3-4 sesji tygodniowo, co spowoduje, że każda sesja będzie trwała około 30 minut
|
|
Grupa kontrolna
Ta grupa zostanie poinstruowana, aby utrzymać podstawowy poziom ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie skutków bilansu energetycznego w trzech grupach. [Pobór energii, skorygowany DLW]
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Porównanie trzech grup pod kątem wpływu bilansu energetycznego: 1. Zdrowy tryb życia, 2. Zalecana dawka ćwiczeń i 3. Ćwiczenia w dużych dawkach. Losowe przypisanie jest ustalane przez przypadek. Grupa Healthy Living: Wskazówki informacyjne na różne tematy, w tym radzenie sobie ze stresem, korzyści płynące z jedzenia owoców i warzyw oraz inne kwestie związane ze zdrowiem. Informacje te są przesyłane bezpośrednio na Twój telefon komórkowy lub adres e-mail przez cały czas trwania badania. Wysyłane są zachęty do udziału w comiesięcznych seminariach na różne tematy zdrowotne w Pennington. Utrzymuj podstawowy poziom ćwiczeń przez cały okres badania. Zalecana dawka ćwiczeń: 3 do 4 sesji o niskiej intensywności tygodniowo, każda trwająca około 30 minut, w Pennington Fitness and Wellness Center. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane na bieżni. Ćwiczenia w dużych dawkach: 4–5 sesji o wysokiej intensywności tygodniowo, każda trwająca około 50–70 minut, w centrum fitness i odnowy biologicznej Pennington. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane na bieżni. |
6 miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Corby Martin, PhD, PBRC
- Główny śledczy: Timothy Church, MD; MPH; PhD, PBRC Co-Principal Investigator
- Krzesło do nauki: Conrad Earnest, PhD, PBRC Co-Investigator
- Krzesło do nauki: Catrine Tudor-Locke, PhD, PBRC Co-Investigator
- Krzesło do nauki: William Johnson, PhD, PBRC Co-Investigator
- Krzesło do nauki: Jennifer Rood, PhD, PBRC Co-Investigator
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dorling JL, Hochsmann C, Fearnbach SN, Apolzan JW, Hsia DS, Johannsen NM, Church TS, Martin CK. Initial Weight Change and Long-Term Changes in Weight and Compensation during Supervised Exercise Training. Med Sci Sports Exerc. 2021 Aug 1;53(8):1675-1684. doi: 10.1249/MSS.0000000000002633.
- Martin CK, Johnson WD, Myers CA, Apolzan JW, Earnest CP, Thomas DM, Rood JC, Johannsen NM, Tudor-Locke C, Harris M, Hsia DS, Church TS. Effect of different doses of supervised exercise on food intake, metabolism, and non-exercise physical activity: The E-MECHANIC randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):583-592. doi: 10.1093/ajcn/nqz054.
- Myers CA, Johnson WD, Earnest CP, Rood JC, Tudor-Locke C, Johannsen NM, Cocreham S, Harris M, Church TS, Martin CK. Examination of mechanisms (E-MECHANIC) of exercise-induced weight compensation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 7;15:212. doi: 10.1186/1745-6215-15-212.
- Sarzynski MA, Ruiz-Ramie JJ, Barber JL, Slentz CA, Apolzan JW, McGarrah RW, Harris MN, Church TS, Borja MS, He Y, Oda MN, Martin CK, Kraus WE, Rohatgi A. Effects of Increasing Exercise Intensity and Dose on Multiple Measures of HDL (High-Density Lipoprotein) Function. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Apr;38(4):943-952. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.310307. Epub 2018 Feb 8. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Jul;38(7):e136. doi: 10.1161/ATV.0000000000000072.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 10008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .