Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av energi i träning och kroppsvikt (E-MECHANIC)

3 februari 2016 uppdaterad av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Undersökning av mekanismer (E-MEKANIK) för träningsinducerad viktkompensation

Denna studie kommer att jämföra effekten av två doser träning på energiintag och kroppsvikt. Jämförelsen kommer att ske mellan tre grupper; två träningsgrupper och en kontrollgrupp. Träningsgrupperna kommer inte att förses med en dietintervention och studiedesignen inkluderar även en kontrollgrupp utan träning. E-mekanikerförsök kan ge viktiga bidrag till förståelsen av träningsdosens roll i viktkontroll. Även om det är accepterat att regelbunden träning spelar en viktig roll för allmän hälsa, är den exakta rollen av träning för att förebygga viktuppgång, viktminskning och förebyggande av viktåtergång fortfarande dåligt förstådd trots att träning är allmänt föreskrivet för dessa ändamål. Tanken att nuvarande rekommendationer för viktkontrollövningar kan ge ökat energiintag (eller andra former av kompensation) vilket resulterar i en besvikelse viktminskning är en viktig folkhälsofråga. Resultatet av denna studie kan hjälpa till att forma framtida tränings- och viktminskningsrekommendationer och behandlingsplaner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med E-MECHANIC Trial är att testa effekten av två doser träning på energiintag, kroppsvikt, kroppssammansättning, aktivitetsnivåer och ämnesomsättning. Träningsdoserna kommer att återspegla aktuella rekommendationer för: 1) allmän hälsa (8 KKW) och 2) viktminskning (20 KKW). En kontrollgrupp utan träning kommer också att rekryteras. De primära utfallsvariablerna är: 1) energiintag och 2) diskrepansen mellan förväntad viktminskning och observerad viktminskning. Energiintaget kommer att mätas med hjälp av dubbelmärkt vatten och laboratoriebaserade matintagstester. Sekundära utfallsvariabler inkluderar metabolisk vila, aktivitetsnivåer (exklusive strukturerad träning) och kroppssammansättning. Efter en omfattande baslinjebedömning kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas 8 KKW, 20 KKW eller kontrollgruppen i förhållandet 1:1:1. Ytterligare bedömningar kommer att genomföras vecka 4, med ytterligare en omfattande bedömning vecka 24. Vecka 4-bedömningen är viktig för att avgöra om endpoints förändras på kort sikt, men inte på lång sikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

198

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationsgruppen kommer att vara 198 stillasittande, överviktiga och feta (BMI-nivåer > 25 kg/m2 och < 40 kg/m2) individer. Baserat på tidigare studier förväntar vi oss att registrera 132 kvinnor och 66 män. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en 8 kcal/kg/vecka, 20 kcal/kg/vecka eller kontrollgrupp. Träningsgrupperna kommer att övervakas noga under träningspass i sex månader i vårt träningslaboratorium.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 18 - 65 år, inklusive

    • Tränar inte > 20 minuter på > 3 dagar/vecka och tar < 8000 steg/dag under en vecka mätt med stegräknare.
    • BMI > 25 kg/m2 och < 40 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • • Aktuell konsumtion av mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka

    • Planerar att flytta ut från studieområdet inom de närmaste 6 månaderna eller planerar att vara borta från studieområdet i mer än 4 veckor under de kommande 6 månaderna
    • Låt en annan medlem av hushållet delta i studien
    • Bostad för långt från Pennington
    • En tidigare historia och/eller fysisk undersökning eller laboratoriefynd av följande medicinska tillstånd:

Tabell 1. Uteslutningskriterier

  • Kardiovaskulär sjukdom (CVD) eller störningar Potentiella deltagare med en historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Blodtryck Potentiella deltagare som är på en stabil dos av blodtryckssänkande läkemedel, med undantag för betablockerare, och vars blodtryck är kontrollerat kommer att vara berättigade till inskrivning.
  • Diabetes Potentiella deltagare med en tidigare diagnos av diabetes (typ 1 eller 2) eller fastande plasmaglukos >125 mg/dl kommer att uteslutas från studien.
  • Blodlipider Potentiella deltagare vars LDL-C 190 mg/dl eller TG-nivåer 300 mg/dl kommer att remitteras till sin läkare.
  • Hematologiska störningar Deltagare som diagnostiserats med hematologiska störningar, inklusive anemier, blödningsrubbningar, kroniska trombotiska störningar eller hyperkoagulerbara tillstånd, kommer inte att tillåtas att delta i studien.
  • Nylig blodgivning eller blodförlust Blodgivning eller blodförlust från operation eller trauma under de 6 veckorna före baslinjeutvärderingen
  • Viktminskning-20 eller mer kilo under det senaste året Övriga undantag.
  • Inläggning på sjukhus för psykisk ohälsa inom de senaste 5 åren eller under behandling för svår psykisk ohälsa. Planerar att vara borta från staden mer än fyra veckor under de kommande sex månaderna
  • Andra signifikanta medicinska tillstånd Inklusive men inte begränsat till kroniska eller återkommande respiratoriska, gastrointestinala, neuromuskulära, neurologiska eller psykiatriska tillstånd. Muskuloskeletala problem som stör träningen.
  • Autoimmuna eller kollagen vaskulära sjukdomar. Immunbristsjukdomar eller ett positivt HIV-test. Maligniteter under de senaste 5 åren, med undantag för icke-melanom hudcancer terapeutiskt kontrollerad. Alla andra medicinska tillstånd eller sjukdomar som är livshotande eller som kan störa eller förvärras av träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Träningsgrupp (20 KKW)
Träningsgruppen får 20 KKW, utför 4-5 pass per vecka i cirka 50-70 minuter per pass.
Träningsgrupp (8 KKW)
En träningsgrupp kommer att få 8KKW (kcal/kg/vecka) över 3-4 pass per vecka, vilket kommer att resultera i att varje pass varar cirka 30 minuter
Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att instrueras att behålla sin baslinjenivå för träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En jämförelse av effekterna av energibalans med tre grupper.
Tidsram: 6 månader efter screening

En jämförelse av tre grupper för effekterna av energibalans: 1. Healthy Living, 2. Rekommenderad dos träning och 3. Hög dos träning. Slumpmässig tilldelning avgörs av en slump.

Healthy Living Group: Informationstips om en mängd olika ämnen, inklusive stresshantering, fördelarna med att äta frukt och grönsaker och andra hälsorelaterade frågor. Denna information skickas direkt till din mobiltelefon eller e-postadress under hela studien. Uppmuntran skickas för att delta i månatliga seminarier om olika hälsoämnen på Pennington. Upprätthåll en baslinjenivå av träning under hela studien.

Rekommenderad dosövning: 3 till 4 lågintensiva pass per vecka, var och en på cirka 30 minuter, på Pennington Fitness and Wellness Center. All träning kommer att göras på ett löpband.

Träning i hög dos: 4 till 5 högintensiva pass per vecka, vardera på cirka 50-70 minuter, på Pennington Fitness and Wellness Center. All träning kommer att göras på löpbandet.
6 månader efter screening

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Corby Martin, PhD, PBRC
  • Huvudutredare: Timothy Church, MD; MPH; PhD, PBRC Co-Principal Investigator
  • Studiestol: Conrad Earnest, PhD, PBRC Co-Investigator
  • Studiestol: Catrine Tudor-Locke, PhD, PBRC Co-Investigator
  • Studiestol: William Johnson, PhD, PBRC Co-Investigator
  • Studiestol: Jennifer Rood, PhD, PBRC Co-Investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2010

Första postat (Uppskatta)

21 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 10008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera