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La comparaison de l'énergie en prise et de l'exercice de poids corporel (E-MECHANIC)

17 décembre 2024 mis à jour par: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Examen des mécanismes (E-MECHANIC) de la compensation de poids induite par l'exercice

Cette étude comparera l'effet de deux doses d'exercice sur l'apport énergétique et le poids corporel. La comparaison se fera entre trois groupes ; deux groupes d'exercice et un groupe de contrôle. Les groupes d'exercice ne recevront pas d'intervention diététique et la conception de l'étude comprend également un groupe témoin sans exercice. L'essai E-Mechanic peut apporter d'importantes contributions à la compréhension du rôle de la dose d'exercice dans la gestion du poids. S'il est admis que l'exercice régulier joue un rôle important dans la santé générale, le rôle exact de l'exercice dans la prévention du gain de poids, la perte de poids et la prévention de la reprise de poids reste mal compris malgré le fait que l'exercice soit largement prescrit à ces fins. L'idée que les recommandations actuelles en matière d'exercices de gestion du poids peuvent produire une augmentation de l'apport énergétique (ou d'autres formes de compensation) entraînant une perte de poids décevante est un problème de santé publique important. Les résultats de cette étude pourraient aider à façonner les futures recommandations et plans de traitement en matière d'exercice et de perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de l'essai E-MECHANIC est de tester l'effet de deux doses d'exercice sur l'apport énergétique, le poids corporel, la composition corporelle, les niveaux d'activité et le taux métabolique. Les doses d'exercice refléteront les recommandations actuelles pour : 1) la santé générale (8 KKW) et 2) la perte de poids (20 KKW). Un groupe témoin non pratiquant sera également recruté. Les principales variables de résultat sont : 1) l'apport énergétique et 2) l'écart entre la perte de poids attendue et la perte de poids observée. L'apport énergétique sera mesuré à l'aide de tests d'ingestion d'eau et d'aliments en laboratoire doublement étiquetés. Les variables de résultats secondaires comprennent le taux métabolique au repos, les niveaux d'activité (à l'exclusion de l'exercice structuré) et la composition corporelle. À la suite d'une évaluation de base complète, les participants seront assignés au hasard au groupe de 8 KKW, 20 KKW ou témoin dans un rapport de 1: 1: 1. Des évaluations supplémentaires seront effectuées à la semaine 4, avec une autre évaluation complète à la semaine 24. L'évaluation de la semaine 4 est importante pour déterminer si les critères d'évaluation changent à court terme, mais pas à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

198

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
    - Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le groupe de population à l'étude sera composé de 198 personnes sédentaires, en surpoids et obèses (niveaux d'IMC > 25 kg/m2 et < 40 kg/m2). Sur la base d'études antérieures, nous prévoyons d'inscrire 132 femmes et 66 hommes. Les participants seront assignés au hasard à un groupe de 8 kcal/kg/semaine, 20 kcal/kg/semaine ou témoin. Les groupes d'exercices seront surveillés de près pendant les séances d'exercices pendant six mois dans notre laboratoire d'entraînement physique.

La description

Critère d'intégration:

Homme ou femme de 18 à 65 ans inclus
- Ne pas faire d'exercice > 20 minutes sur > 3 jours/semaine et faire < 8000 pas/j sur une semaine mesurés avec des compteurs de pas.
- IMC > 25 kg/m2 et < 40 kg/m2

Critère d'exclusion:

• Consommation actuelle de plus de 14 boissons alcoolisées par semaine
- Prévoyez de quitter la zone d'étude dans les 6 prochains mois ou prévoyez d'être hors de la zone d'étude pendant plus de 4 semaines au cours des 6 prochains mois
- Avoir un autre membre du ménage participant à l'étude
- Résidence trop éloignée de Pennington
- Antécédents et/ou examen physique ou résultats de laboratoire des conditions médicales suivantes :

Tableau 1. Critères d'exclusion

Maladies ou troubles cardiovasculaires (MCV) Participants potentiels ayant des antécédents de MCV
Tension artérielle Les participants potentiels qui prennent une dose stable de médicaments antihypertenseurs, à l'exception des bêta-bloquants, et dont la tension artérielle est contrôlée seront éligibles pour l'inscription.
Diabète Les participants potentiels ayant déjà reçu un diagnostic de diabète (type 1 ou 2) ou une glycémie à jeun> 125 mg / dl seront exclus de l'étude.
Lipides sanguins Les participants potentiels dont le LDL-C 190 mg/dl ou les taux de TG 300 mg/dl seront référés à leur médecin.
Troubles hématologiques Les participants diagnostiqués avec des troubles hématologiques, y compris des anémies, des troubles de la coagulation, des troubles thrombotiques chroniques ou des états d'hypercoagulabilité, ne seront pas autorisés à participer à l'étude.
Don de sang récent ou perte de sang Don de sang ou perte de sang suite à une intervention chirurgicale ou à un traumatisme au cours des 6 semaines précédant l'évaluation initiale
Perte de poids de 20 kilogrammes ou plus au cours de la dernière année Autres exclusions.
Hospitalisation pour maladie mentale au cours des 5 dernières années ou traitement en cours pour une maladie mentale grave. Prévoit d'être hors de la ville plus de 4 semaines au cours des 6 prochains mois
Autres affections médicales importantes Y compris, mais sans s'y limiter, les affections respiratoires, gastro-intestinales, neuromusculaires, neurologiques ou psychiatriques chroniques ou récurrentes. Problèmes musculo-squelettiques interférant avec l'exercice.
Maladies vasculaires auto-immunes ou collagènes. Maladies d'immunodéficience ou test VIH positif. Malignités au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanique contrôlé thérapeutiquement. Toute autre condition médicale ou maladie qui met la vie en danger ou qui peut interférer avec ou être aggravée par l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'exercice (20 KKW) Le groupe d'exercices obtiendra 20 KKW, effectuera 4 à 5 séances par semaine pendant environ 50 à 70 minutes par séance.
Groupe d'exercice (8 KKW) Un groupe d'exercices obtiendra 8KKW (kcal/kg/semaine) sur 3-4 séances par semaine, ce qui fera que chaque séance durera environ 30 minutes
Groupe de contrôle Ce groupe sera chargé de maintenir son niveau d'exercice de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Une comparaison des effets du bilan énergétique avec trois groupes. [Apport énergétique, DLW ajusté] Délai: 6 mois après le dépistage	Une comparaison de trois groupes pour les effets de l'équilibre énergétique : 1. Mode de vie sain, 2. Exercice à dose recommandée et 3. Exercice à dose élevée. L'attribution aléatoire est déterminée par hasard. Groupe de vie saine : conseils d'information sur une variété de sujets, notamment la gestion du stress, les bienfaits de la consommation de fruits et légumes et d'autres sujets liés à la santé. Ces informations sont envoyées directement sur votre téléphone portable ou votre adresse e-mail tout au long de l'étude. Des encouragements sont envoyés pour assister à des séminaires mensuels sur divers sujets de santé à Pennington. Maintenir un niveau d’exercice de base tout au long de l’étude. Exercice à dose recommandée : 3 à 4 séances de faible intensité par semaine, chacune d'une durée d'environ 30 minutes, au Pennington Fitness and Wellness Center. Tous les exercices se feront sur un tapis roulant. Exercice à haute dose : 4 à 5 séances de haute intensité par semaine, chacune d'une durée d'environ 50 à 70 minutes, au centre de remise en forme et de bien-être Pennington. Tous les exercices se feront sur le tapis roulant.	6 mois après le dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Corby Martin, PhD, PBRC
Chercheur principal: Timothy Church, MD; MPH; PhD, PBRC Co-Principal Investigator
Chaise d'étude: Conrad Earnest, PhD, PBRC Co-Investigator
Chaise d'étude: Catrine Tudor-Locke, PhD, PBRC Co-Investigator
Chaise d'étude: William Johnson, PhD, PBRC Co-Investigator
Chaise d'étude: Jennifer Rood, PhD, PBRC Co-Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité