亚洲儿童间歇性外斜视的非手术治疗与观察研究
2023年3月15日 更新者：Audrey Chia Wei-Lin、Singapore National Eye Centre
间歇性外斜视亚洲儿童非手术治疗与观察的随机研究
非手术治疗（即
间歇性外斜视的修补或融合练习）可能有助于增加对斜视的控制
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
SIngapore、新加坡
- Singapore National Eye Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3至12岁（含）
- IXT 表示距离或常数 IXT 表示距离，IXT 或外斜视表示近距离
- IXT尺寸 > 10PD
- 较差眼睛的视力至少为 0.3 logMar (Snellen 6/12)
- 视力不超过两眼之间的2条线
- 父母或监护人愿意接受随机分组，并继续观察或治疗至少 6-12 个月，除非斜视恶化或双眼最佳矫正视力低于 0.3logMar (Snellen 6/12)
- 研究者愿意观察未经治疗的 IXT 至少 1 年
排除标准：
- 过去一年内接受过 IXT 非手术治疗或弱视贴片治疗
- 既往斜视、眼内或屈光手术或肉毒杆菌注射
- 计划明年手术
- 早产（出生体重<1500g，胎龄<34周），全身性疾病（如 脑瘫）、综合征（包括颅缝早闭）或学习障碍
- 任何眼部异常（角膜、晶状体或中央视网膜）；眼球震颤或限制眼球运动的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：非手术疗法
修补或融合练习
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修补或融合练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
斜视的控制
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月27日
首次发布 (估计)
2010年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月15日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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