Исследование нехирургического лечения в сравнении с наблюдением у азиатских детей с перемежающейся экзотропией
15 марта 2023 г. обновлено: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre
Рандомизированное исследование нехирургического лечения в сравнении с наблюдением у азиатских детей с прерывистой экзотропией
Безоперационное лечение (т.
патчи или упражнения на слияние) прерывистой экзотропии могут помочь в усилении контроля над косоглазием
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
SIngapore, Сингапур
- Singapore National Eye Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 до 12 лет (включительно)
- IXT для расстояния или постоянный IXT для расстояния и либо IXT, либо экзофория для близи
- Размер IXT > 10PD
- Острота зрения на худшем глазу не менее 0,3 logMar (Snellen 6/12)
- Острота зрения не более 2 линий между глазами
- Родители или опекун, готовые принять рандомизацию и продолжить наблюдение или лечение в течение не менее 6–12 месяцев, если только не произойдет ухудшение косоглазия или снижение остроты зрения с наилучшей коррекцией ниже 0,3 logMar (Snellen 6/12) на любом глазу.
- Исследователь, желающий наблюдать за IXT без лечения в течение как минимум 1 года
Критерий исключения:
- Предшествующее нехирургическое лечение IXT или лечение амблиопии пластырем в течение последнего года
- Косоглазие в анамнезе, внутриглазная или рефракционная хирургия или инъекция ботулина
- Операция запланирована на следующий год
- Недоношенность (масса тела при рождении < 1500 г, гестационный возраст < 34 недель), системные заболевания (например, церебральный паралич), синдром (включая краниосиностоз) или неспособность к обучению
- Любая глазная аномалия (роговица, хрусталик или центральная часть сетчатки); нистагм или состояния, ограничивающие движения глаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Безоперационная терапия
упражнения на исправление или слияние
|
упражнения на исправление или слияние
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Контроль косоглазия
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R765/49/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .