Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der nicht-chirurgischen Behandlung im Vergleich zur Beobachtung bei asiatischen Kindern mit intermittierender Exotropie

15. März 2023 aktualisiert von: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre

Randomisierte Studie zur nicht-chirurgischen Behandlung im Vergleich zur Beobachtung bei asiatischen Kindern mit intermittierender Exotropie

Nichtoperative Behandlung (z. Pflaster- oder Fusionsübungen) bei intermittierender Exotropie können helfen, Strabismus besser unter Kontrolle zu bringen

Studienübersicht

Status

Beendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • SIngapore, Singapur
        • Singapore National Eye Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 3 bis 12 Jahre (einschließlich)
  2. IXT für die Entfernung oder konstantes IXT für die Entfernung und entweder IXT oder Exophorie für die Nähe
  3. IXT-Größe von > 10PD
  4. Visus im schlechteren Auge von mindestens 0,3 logMar (Snellen 6/12)
  5. Sehschärfe von nicht mehr als 2 Linien zwischen den Augen
  6. Eltern oder Erziehungsberechtigte, die bereit sind, die Randomisierung zu akzeptieren und die Beobachtung oder Behandlung für mindestens 6-12 Monate fortzusetzen, es sei denn, es kommt zu einer Verschlechterung des Schielens oder einem Abfall der bestkorrigierten Sehschärfe von weniger als 0,3 logMar (Snellen 6/12) in einem Auge
  7. Prüfer, der bereit ist, IXT mindestens 1 Jahr lang unbehandelt zu beobachten

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige nicht-chirurgische Behandlung von IXT oder Pflasterbehandlung von Amblyopie innerhalb des letzten Jahres
  2. Früheres Strabismus, intraokulare oder refraktive Operation oder Botulinium-Injektion
  3. Operation im nächsten Jahr geplant
  4. Frühgeburt (Geburtsgewicht < 1500 g, Gestationsalter < 34 Wochen), systemische Erkrankung (z. Zerebralparese), Syndrom (einschließlich Kraniosynostose) oder Lernbehinderung
  5. Jede Augenanomalie (Hornhaut, Linse oder zentrale Netzhaut); Nystagmus oder Zustände, die die Augenbewegungen einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-chirurgische Therapie
Patching- oder Fusionsübungen
Patching- oder Fusionsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontrolle des Schielens
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R765/49/2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intermittierende Exotropie

Klinische Studien zur Nicht chirurgische Therapie

3
Abonnieren