Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia niechirurgicznego w porównaniu z obserwacją u azjatyckich dzieci z przerywaną egzotropią

15 marca 2023 zaktualizowane przez: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre

Randomizowane badanie leczenia niechirurgicznego w porównaniu z obserwacją u azjatyckich dzieci z przerywaną egzotropią

Leczenie niechirurgiczne (tj. ćwiczenia łatania lub łączenia) przerywanej egzotropii mogą pomóc w zwiększeniu kontroli zeza

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • SIngapore, Singapur
        • Singapore National Eye Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 3 do 12 lat (włącznie)
  2. IXT dla odległości lub stała IXT dla odległości i IXT lub egzoforia dla bliży
  3. Rozmiar IXT > 10PD
  4. Ostrość wzroku w gorszym oku co najmniej 0,3 logMar (Snellen 6/12)
  5. Ostrość wzroku nie większa niż 2 linie między oczami
  6. Rodzice lub opiekunowie chętni do zaakceptowania randomizacji i kontynuowania obserwacji lub leczenia przez co najmniej 6-12 miesięcy, chyba że nastąpi pogorszenie zeza lub spadek najlepszej skorygowanej ostrości wzroku poniżej 0,3logMar (Snellen 6/12) w którymkolwiek oku
  7. Badacz chętny do obserwacji IXT nieleczonej przez co najmniej 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze niechirurgiczne leczenie IXT lub leczenie plastrami niedowidzenia w ciągu ostatniego roku
  2. Wcześniejszy zez, operacja wewnątrzgałkowa lub chirurgia refrakcyjna lub wstrzyknięcie botuliny
  3. Operacja planowana w ciągu najbliższego roku
  4. Wcześniactwo (masa urodzeniowa < 1500 g, wiek ciążowy < 34 tyg.), choroby ogólnoustrojowe (np. mózgowe porażenie dziecięce), syndrom (w tym kraniosynostoza) lub trudności w uczeniu się
  5. Wszelkie nieprawidłowości oka (rogówka, soczewka lub centralna siatkówka); oczopląs lub warunki ograniczające ruchy gałek ocznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia niechirurgiczna
ćwiczenia łatania lub fuzji
Procedura: Terapia niechirurgiczna
ćwiczenia łatania lub fuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola zeza
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R765/49/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia niechirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj