Estudio de tratamiento no quirúrgico versus observación en niños asiáticos con exotropía intermitente
15 de marzo de 2023 actualizado por: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre
Estudio aleatorizado de tratamiento no quirúrgico versus observación en niños asiáticos con exotropía intermitente
Tratamiento no quirúrgico (es decir.
parches o ejercicios de fusión) de la exotropía intermitente puede ayudar a aumentar el control del estrabismo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
SIngapore, Singapur
- Singapore National Eye Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 3 a 12 años (inclusive)
- IXT para distancia o IXT constante para distancia y IXT o exoforia para cerca
- Tamaño IXT de > 10PD
- Agudeza visual en el peor ojo de al menos 0,3 logMar (Snellen 6/12)
- Agudeza visual de no más de 2 líneas entre los ojos
- Padres o tutores que estén dispuestos a aceptar la aleatorización y a continuar con la observación o el tratamiento durante al menos 6 a 12 meses, a menos que se deteriore el estrabismo o disminuya la agudeza visual mejor corregida de menos de 0,3 logMar (Snellen 6/12) en cualquiera de los ojos
- Investigador dispuesto a observar IXT sin tratamiento durante al menos 1 año
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo no quirúrgico para IXT, o tratamiento con parche para ambliopía en el último año
- Estrabismo previo, cirugía intraocular o refractiva o inyección botulínica
- Cirugía prevista para el próximo año
- Prematuridad (peso al nacer < 1500 g, edad gestacional < 34 semanas), enfermedad sistémica (p. parálisis cerebral), síndrome (incluyendo craneosinostosis) o discapacidad de aprendizaje
- Cualquier anomalía ocular (córnea, cristalino o retina central); nistagmo o condiciones que limitan los movimientos oculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia no quirúrgica
ejercicios de parcheo o fusión
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ejercicios de parcheo o fusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Control del estrabismo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R765/49/2010
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