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Étude du traitement non chirurgical par rapport à l'observation chez les enfants asiatiques atteints d'exotropie intermittente

15 mars 2023 mis à jour par: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre

Étude randomisée du traitement non chirurgical par rapport à l'observation chez les enfants asiatiques atteints d'exotropie intermittente

Traitement non chirurgical (ex. des exercices de patching ou de fusion) d'exotropie intermittente peuvent aider à améliorer le contrôle du strabisme

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • SIngapore, Singapour
        • Singapore National Eye Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. De 3 à 12 ans (inclus)
  2. IXT pour la distance ou IXT constant pour la distance et IXT ou exophorie pour la proximité
  3. Taille IXT > 10PD
  4. Acuité visuelle dans le pire œil d'au moins 0,3 logMar (Snellen 6/12)
  5. Acuité visuelle inférieure à 2 lignes entre les yeux
  6. Parents ou tuteur disposés à accepter la randomisation et à poursuivre l'observation ou le traitement pendant au moins 6 à 12 mois, sauf détérioration du strabisme ou baisse de la meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 0,3 logMar (Snellen 6/12) dans l'un ou l'autre œil
  7. Enquêteur disposé à observer IXT sans traitement pendant au moins 1 an

Critère d'exclusion:

  1. Traitement non chirurgical antérieur pour l'IXT ou traitement par patch pour l'amblyopie au cours de la dernière année
  2. Antécédents de strabisme, chirurgie intraoculaire ou réfractive ou injection de botulinium
  3. Chirurgie prévue dans l'année prochaine
  4. Prématurité (poids à la naissance < 1 500 g, âge gestationnel < 34 semaines), maladie systémique (par ex. paralysie cérébrale), syndrome (y compris craniosténose) ou trouble d'apprentissage
  5. Toute anomalie oculaire (cornée, cristallin ou rétine centrale) ; nystagmus ou conditions qui limitent les mouvements oculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie non chirurgicale
exercices de patching ou de fusion
Procédure: Thérapie non chirurgicale
exercices de patching ou de fusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Contrôle du strabisme
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore National Eye Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2010

Première publication (Estimation)

28 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R765/49/2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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