Tutkimus ei-kirurgisesta hoidosta vs. havainnointi aasialaisilla lapsilla, joilla on ajoittaista eksotropiaa
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre
Satunnaistettu tutkimus ei-kirurgisesta hoidosta vs. havainnointi aasialaisilla lapsilla, joilla on ajoittaista eksotropiaa
Ei-kirurginen hoito (esim.
paikkaus- tai fuusioharjoitukset) jaksottaisen eksotropian voi auttaa parantamaan strabismuksen hallintaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
SIngapore, Singapore
- Singapore National Eye Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3-12 vuotta (mukaan lukien)
- IXT etäisyydelle tai vakio IXT etäisyydelle ja joko IXT tai eksoforia lähelle
- IXT-koko > 10PD
- Näöntarkkuus huonommassa silmässä vähintään 0,3 logMar (Snellen 6/12)
- Näöntarkkuus enintään 2 viivaa silmien välillä
- Vanhemmat tai huoltaja, jotka ovat valmiita hyväksymään satunnaistamisen ja jatkamaan tarkkailua tai hoitoa vähintään 6-12 kuukauden ajan, ellei karsastus heikkene tai paras korjattu näöntarkkuus on huonompi kuin 0,3 logMar (Snellen 6/12) kummassakin silmässä
- Tutkija, joka haluaa tarkkailla IXT:tä hoitamattomana vähintään vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ei-kirurginen hoito IXT:lle tai laastarihoito amblyopiaan viimeisen vuoden aikana
- Aikaisempi strabismus, silmänsisäinen tai taittoleikkaus tai botuliiniruiske
- Leikkaus suunniteltu ensi vuoden sisällä
- Keskosuus (syntymäpaino < 1500 g, raskausikä < 34 viikkoa), systeeminen sairaus (esim. aivohalvaus), oireyhtymä (mukaan lukien kraniosynostoosi) tai oppimishäiriö
- Mikä tahansa silmän poikkeavuus (sarveiskalvo, linssi tai verkkokalvon keskuskalvo); nystagmus tai olosuhteet, jotka rajoittavat silmien liikkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-kirurginen hoito
paikkaus- tai fuusioharjoitukset
|
paikkaus- tai fuusioharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Strabismin hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R765/49/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .