断続的な外斜視を持つアジアの子供たちにおける非外科的治療と観察の研究
2023年3月15日 更新者：Audrey Chia Wei-Lin、Singapore National Eye Centre
断続的な外斜視を持つアジアの子供における非外科的治療と観察のランダム化研究
非外科的治療（すなわち.
断続的な外斜視のパッチまたは融合運動）は、斜視の制御を高めるのに役立つ場合があります
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SIngapore、シンガポール
- Singapore National Eye Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳から12歳まで
- 距離の場合は IXT または距離の場合は一定の IXT で、近距離の場合は IXT または exophoria のいずれか
- > 10PDのIXTサイズ
- 少なくとも 0.3 logMar の悪い目の視力 (Snellen 6/12)
- 目と目の間が 2 ライン以下の視力
- -無作為化を受け入れ、観察または治療を少なくとも6〜12か月継続することをいとわない親または保護者。ただし、斜視の悪化または最高矯正視力が0.3logMar（Snellen 6/12）よりも悪い場合を除きます。
- -少なくとも1年間未治療のIXTを観察することをいとわない研究者
除外基準:
- -以前のIXTの非外科的治療、または昨年以内の弱視のパッチ治療
- -以前の斜視、眼内または屈折手術、またはボツリヌス注射
- 年内に手術予定
- 未熟児 (出生時体重 < 1500g、在胎週数 < 34 週)、全身疾患 (例: 脳性麻痺）、症候群（頭蓋癒合症を含む）または学習障害
- 眼の異常（角膜、水晶体または中心網膜）;眼振または眼球運動を制限する状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：非外科的治療
パッチまたは融合演習
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パッチまたは融合演習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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斜視のコントロール
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月15日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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