Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van niet-chirurgische behandeling versus observatie bij Aziatische kinderen met intermitterende exotropie

15 maart 2023 bijgewerkt door: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre

Gerandomiseerde studie van niet-chirurgische behandeling versus observatie bij Aziatische kinderen met intermitterende exotropie

Niet-chirurgische behandeling (bijv. patching- of fusie-oefeningen) van intermitterende exotropie kan helpen bij het verbeteren van de controle over strabisme

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • SIngapore, Singapore
        • Singapore National Eye Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 3 tot 12 jaar (inclusief)
  2. IXT voor afstand of constant IXT voor afstand en IXT of exophoria voor dichtbij
  3. IXT-formaat van > 10PD
  4. Gezichtsscherpte in slechtste oog van ten minste 0,3 logMar (Snellen 6/12)
  5. Gezichtsscherpte van niet meer dan 2 lijnen tussen de ogen
  6. Ouders of voogd bereid randomisatie te accepteren en de observatie of behandeling gedurende ten minste 6-12 maanden voort te zetten, tenzij verslechtering van strabisme of afname van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van erger dan 0,3logMar (Snellen 6/12) in een van beide ogen
  7. Onderzoeker bereid om IXT onbehandeld minimaal 1 jaar te observeren

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere niet-chirurgische behandeling voor IXT, of pleisterbehandeling voor amblyopie in het afgelopen jaar
  2. Eerdere strabisme, intraoculaire of refractieve chirurgie of botuliniuminjectie
  3. Operatie gepland voor volgend jaar
  4. Prematuriteit (geboortegewicht < 1500 g, zwangerschapsduur < 34 weken), systemische ziekte (bijv. hersenverlamming), syndroom (waaronder craniosynostose) of leerstoornis
  5. Elke oculaire afwijking (hoornvlies, lens of centraal netvlies); nystagmus of aandoeningen die oogbewegingen beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-chirurgische therapie
patching- of fusie-oefeningen
Procedure: Niet-chirurgische therapie
patching- of fusie-oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Controle van strabisme
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R765/49/2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren