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Studio del trattamento non chirurgico rispetto all'osservazione nei bambini asiatici con esotropia intermittente

15 marzo 2023 aggiornato da: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre

Studio randomizzato del trattamento non chirurgico rispetto all'osservazione nei bambini asiatici con esotropia intermittente

Trattamento non chirurgico (es. esercizi di patching o fusione) di esotropia intermittente possono aiutare ad aumentare il controllo dello strabismo

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • SIngapore, Singapore
        • Singapore National Eye Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età da 3 a 12 anni (inclusi)
  2. IXT per distanza o IXT costante per distanza e IXT o esoforia per vicino
  3. Dimensione IXT > 10PD
  4. Acuità visiva nell'occhio peggiore di almeno 0,3 logMar (Snellen 6/12)
  5. Acuità visiva non superiore a 2 linee tra gli occhi
  6. Genitori o tutori disposti ad accettare la randomizzazione e a continuare con l'osservazione o il trattamento per almeno 6-12 mesi, a meno che non si verifichi un deterioramento dello strabismo o una riduzione dell'acuità visiva con migliore correzione inferiore a 0,3 logMar (Snellen 6/12) in entrambi gli occhi
  7. Sperimentatore disposto a osservare IXT non trattato per almeno 1 anno

Criteri di esclusione:

  1. Precedente trattamento non chirurgico per IXT o trattamento con patch per l'ambliopia nell'ultimo anno
  2. Pregresso strabismo, chirurgia intraoculare o refrattiva o iniezione di botulino
  3. Intervento programmato entro il prossimo anno
  4. Prematurità (peso alla nascita < 1500 g, età gestazionale < 34 settimane), malattia sistemica (es. paralisi cerebrale), sindrome (inclusa craniosinostosi) o difficoltà di apprendimento
  5. Qualsiasi anomalia oculare (cornea, cristallino o retina centrale); nistagmo o condizioni che limitano i movimenti oculari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia non chirurgica
esercizi di patching o fusione
Procedura: Terapia non chirurgica
esercizi di patching o fusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo dello strabismo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R765/49/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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