Estudo de tratamento não cirúrgico versus observação em crianças asiáticas com exotropia intermitente
15 de março de 2023 atualizado por: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre
Estudo randomizado de tratamento não cirúrgico versus observação em crianças asiáticas com exotropia intermitente
Tratamento não cirúrgico (ex.
patching ou exercícios de fusão) de exotropia intermitente pode ajudar a aumentar o controle do estrabismo
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SIngapore, Cingapura
- Singapore National Eye Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 3 a 12 anos (inclusive)
- IXT para distância ou IXT constante para distância e IXT ou exoforia para perto
- Tamanho IXT > 10PD
- Acuidade visual no pior olho de pelo menos 0,3 logMar (Snellen 6/12)
- Acuidade visual não superior a 2 linhas entre os olhos
- Pais ou responsáveis dispostos a aceitar a randomização e continuar com a observação ou tratamento por pelo menos 6 a 12 meses, a menos que haja deterioração do estrabismo ou queda na acuidade visual melhor corrigida pior que 0,3 logMar (Snellen 6/12) em qualquer um dos olhos
- Investigador disposto a observar IXT sem tratamento por pelo menos 1 ano
Critério de exclusão:
- Tratamento não cirúrgico anterior para IXT ou tratamento com adesivo para ambliopia no último ano
- Estrabismo prévio, cirurgia intraocular ou refrativa ou injeção de botulínio
- Cirurgia planejada para o próximo ano
- Prematuridade (peso ao nascer < 1500g, idade gestacional < 34 semanas), doença sistêmica (ex. paralisia cerebral), síndrome (incluindo craniossinostose) ou dificuldade de aprendizagem
- Qualquer anormalidade ocular (córnea, cristalino ou centro da retina); nistagmo ou condições que limitam os movimentos oculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia não cirúrgica
exercícios de patching ou fusão
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exercícios de patching ou fusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Controle do estrabismo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R765/49/2010
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