Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ikke-kirurgisk behandling versus observasjon hos asiatiske barn med intermitterende eksotropi

15. mars 2023 oppdatert av: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre

Randomisert studie av ikke-kirurgisk behandling versus observasjon hos asiatiske barn med intermitterende eksotropi

Ikke-kirurgisk behandling (dvs. lappe- eller fusjonsøvelser) av intermitterende eksotropi kan bidra til å øke kontrollen over skjeling

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • SIngapore, Singapore
        • Singapore National Eye Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 3 til 12 år (inkludert)
  2. IXT for avstand eller konstant IXT for avstand og enten IXT eller eksofori for nær
  3. IXT-størrelse på > 10PD
  4. Synsstyrke i dårligere øye på minst 0,3 logMar (Snellen 6/12)
  5. Synsstyrke på ikke mer enn 2 linjer mellom øynene
  6. Foreldre eller foresatte som er villige til å akseptere randomisering og fortsette med observasjon eller behandling i minst 6-12 måneder, med mindre forverring av skjeling eller fall i best korrigert synsskarphet på dårligere enn 0,3logMar (Snellen 6/12) på begge øynene
  7. Etterforsker villig til å observere IXT ubehandlet i minst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere ikke-kirurgisk behandling for IXT, eller lappebehandling for amblyopi i løpet av det siste året
  2. Tidligere skjeling, intraokulær eller refraktiv kirurgi eller botuliniuminjeksjon
  3. Operasjon planlagt i løpet av neste år
  4. Prematuritet (fødselsvekt < 1500 g, svangerskapsalder < 34 uker), systemisk sykdom (f. cerebral parese), syndrom (inkludert kraniosynostose) eller lærevansker
  5. Enhver okulær abnormitet (hornhinne, linse eller sentral retina); nystagmus eller tilstander som begrenser øyebevegelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-kirurgisk terapi
lappe- eller fusjonsøvelser
Fremgangsmåte: Ikke kirurgisk terapi
lappe- eller fusjonsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontroll av skjeling
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R765/49/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere