Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ikke-kirurgisk behandling versus observation hos asiatiske børn med intermitterende eksotropi

15. marts 2023 opdateret af: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre

Randomiseret undersøgelse af ikke-kirurgisk behandling versus observation hos asiatiske børn med intermitterende eksotropi

Ikke-kirurgisk behandling (dvs. lappe- eller fusionsøvelser) af intermitterende eksotropi kan hjælpe med at øge kontrollen med skelen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • SIngapore, Singapore
        • Singapore National Eye Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 3 til 12 år (inklusive)
  2. IXT for afstand eller konstant IXT for afstand og enten IXT eller exophoria for nær
  3. IXT størrelse på > 10PD
  4. Synsstyrke i dårligere øje på mindst 0,3 logMar (Snellen 6/12)
  5. Synsstyrke på ikke mere end 2 linjer mellem øjnene
  6. Forældre eller værge er villige til at acceptere randomisering og fortsætte med observation eller behandling i mindst 6-12 måneder, medmindre forværring af skelning eller fald i bedst korrigeret synsstyrke på værre end 0,3logMar (Snellen 6/12) i begge øjne
  7. Efterforsker villig til at observere IXT ubehandlet i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere ikke-kirurgisk behandling for IXT eller plasterbehandling for amblyopi inden for det sidste år
  2. Tidligere strabismus, intraokulær eller refraktiv kirurgi eller botulinium-injektion
  3. Operation planlagt inden for det næste år
  4. Præmaturitet (fødselsvægt < 1500 g, gestationsalder < 34 uger), systemisk sygdom (f.eks. cerebral parese), syndrom (herunder kraniosynostose) eller indlæringsvanskeligheder
  5. Enhver okulær abnormitet (hornhinde, linse eller central nethinde); nystagmus eller tilstande, der begrænser øjenbevægelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-kirurgisk terapi
lappe- eller fusionsøvelser
Procedure: Ikke kirurgisk terapi
lappe- eller fusionsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrol af strabismus
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2010

Først opslået (Skøn)

28. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R765/49/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende eksotropi

Kliniske forsøg med Ikke kirurgisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner