Studie av icke-kirurgisk behandling kontra observation hos asiatiska barn med intermittent exotropi
15 mars 2023 uppdaterad av: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre
Randomiserad studie av icke-kirurgisk behandling kontra observation hos asiatiska barn med intermittent exotropi
Icke-kirurgisk behandling (dvs.
lappnings- eller fusionsövningar) av intermittent exotropi kan hjälpa till att öka kontrollen av skelning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
SIngapore, Singapore
- Singapore National Eye Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 3 till 12 år (inklusive)
- IXT för avstånd eller konstant IXT för avstånd och antingen IXT eller exophoria för nära
- IXT-storlek > 10PD
- Synskärpa i sämre öga på minst 0,3 logMar (Snellen 6/12)
- Synskärpa som inte är större än 2 linjer mellan ögonen
- Föräldrar eller vårdnadshavare som är villiga att acceptera randomisering och att fortsätta med observation eller behandling i minst 6-12 månader, såvida inte försämring av skelning eller fall i bäst korrigerad synskärpa som är sämre än 0,3logMar (Snellen 6/12) i något öga
- Utredare villig att observera IXT obehandlat i minst 1 år
Exklusions kriterier:
- Tidigare icke-kirurgisk behandling för IXT, eller plåsterbehandling för amblyopi under det senaste året
- Tidigare skelning, intraokulär eller refraktiv kirurgi eller botuliniuminjektion
- Operation planerad inom nästa år
- Prematuritet (födelsevikt < 1500 g, graviditetsålder < 34 veckor), systemisk sjukdom (t.ex. cerebral pares), syndrom (inklusive kraniosynostos) eller inlärningssvårigheter
- Alla okulära avvikelser (hornhinna, lins eller centrala näthinnan); nystagmus eller tillstånd som begränsar ögonrörelserna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Icke-kirurgisk terapi
lappnings- eller fusionsövningar
|
lappnings- eller fusionsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kontroll av skelning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2010
Första postat (Uppskatta)
28 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R765/49/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .