Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nechirurgické léčby versus pozorování u asijských dětí s intermitentní exotropií

15. března 2023 aktualizováno: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre

Randomizovaná studie nechirurgické léčby versus pozorování u asijských dětí s intermitentní exotropií

Nechirurgická léčba (tj. záplatovací nebo fúzní cvičení) intermitentní exotropie mohou pomoci zvýšit kontrolu strabismu

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • SIngapore, Singapur
        • Singapore National Eye Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 3 až 12 let (včetně)
  2. IXT pro vzdálenost nebo konstantní IXT pro vzdálenost a buď IXT nebo exophoria pro blízkost
  3. Velikost IXT > 10PD
  4. Zraková ostrost v horším oku alespoň 0,3 logMar (Snellen 6/12)
  5. Zraková ostrost ne větší než 2 řádky mezi očima
  6. Rodiče nebo opatrovníci ochotni akceptovat randomizaci a pokračovat v pozorování nebo léčbě po dobu alespoň 6-12 měsíců, pokud nedojde ke zhoršení strabismu nebo poklesu nejlépe korigované zrakové ostrosti horší než 0,3 logMar (Snellen 6/12) v obou ocích
  7. Zkoušející ochotný pozorovat IXT neléčený po dobu alespoň 1 roku

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí nechirurgická léčba IXT nebo náplastová léčba amblyopie v posledním roce
  2. Předchozí strabismus, nitrooční nebo refrakční operace nebo botulinová injekce
  3. Operace je plánována na příští rok
  4. Předčasnost (porodní hmotnost < 1500 g, gestační věk < 34 týdnů), systémové onemocnění (např. dětská mozková obrna), syndrom (včetně kraniosynostózy) nebo poruchy učení
  5. Jakákoli oční abnormalita (rohovka, čočka nebo centrální sítnice); nystagmus nebo stavy, které omezují pohyby očí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nechirurgická terapie
záplatovací nebo fúzní cvičení
Postup: Nechirurgická terapie
záplatovací nebo fúzní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola strabismu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore National Eye Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R765/49/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nechirurgická terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit