拉米夫定加阿德福韦与替比夫定加阿德福韦治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎
2012年1月31日 更新者：Yonsei University
对至少 12 个月拉米夫定加阿德福韦反应欠佳的 HBeAg 阳性拉米夫定难治性慢性乙型肝炎患者继续拉米夫定加阿德福韦或换用替比夫定加阿德福韦的抗病毒疗效
对于拉米夫定加阿德福韦反应不理想的 HBeAg 阳性拉米夫定难治性慢性乙型肝炎患者，继续拉米夫定加阿德福韦与换用替比夫定加阿德福韦的比较效果尚无研究报告。
本研究的目的是比较持续拉米夫定加阿德福韦与直接改用替比夫定加阿德福韦治疗拉米夫定难治性慢性乙型肝炎患者的疗效，这些患者对拉米夫定加阿德福韦至少 12 个月的反应不佳。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- 招聘中
- Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
接触：
- Han Jak Ryu, Dr.
- 电话号码：+82-10-2329-2379
- 邮箱：hanjak@yuhs.ac
-
接触：
- Jun Yong Park, Dr.
- 电话号码：+82-2-2228-1994
- 邮箱：DRPJY@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HBeAg阳性
- 拉米夫定和阿德福韦至少 12 个月超过 6 个月拉米夫定治疗 YMDD 阳性患者
- HBV DNA 超过 300 拷贝/毫升
排除标准：
- 失代偿性肝硬化
- 肾功能衰竭
- 先前使用干扰素
- HCC 或既往器官移植的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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病毒学反应
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全性、病毒学突破和生化反应
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang Hoon Ahn, MD, PhD、Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2012年5月1日
研究完成 (预期的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月4日
首次发布 (估计)
2011年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月31日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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