Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lamivudine plus adéfovir versus telbivudine plus adéfovir dans l'hépatite B chronique résistante à la lamivudine

31 janvier 2012 mis à jour par: Yonsei University

Efficacité antivirale de la poursuite de la lamivudine plus adéfovir ou du passage à la telbivudine plus adéfovir chez les patients atteints d'hépatite B chronique AgHBe positifs et réfractaires à la lamivudine qui ont une réponse sous-optimale à la lamivudine plus adéfovir pendant au moins 12 mois

Aucune étude n'a rapporté l'effet comparatif de la poursuite de la lamivudine plus adéfovir par rapport au passage à la telbivudine plus adéfovir chez les patients atteints d'hépatite B chronique AgHBe positifs et réfractaires à la lamivudine qui ont une réponse sous-optimale à la lamivudine plus adéfovir. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité de la poursuite de la lamivudine plus adéfovir par rapport au passage à la telbivudine plus adéfovir directement chez des patients atteints d'hépatite B chronique réfractaire à la lamivudine qui ont une réponse sous-optimale à la lamivudine plus adéfovir pendant au moins 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Recrutement
        • Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Han Jak Ryu, Dr.
          • Numéro de téléphone: +82-10-2329-2379
          • E-mail: hanjak@yuhs.ac
        • Contact:
          • Jun Yong Park, Dr.
          • Numéro de téléphone: +82-2-2228-1994
          • E-mail: DRPJY@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AgHBe positif
  • lamivudine et adéfovir au moins 12 mois sur 6 mois de traitement à la lamivudine pour les patients YMDD positifs
  • ADN VHB supérieur à 300 copies/ml

Critère d'exclusion:

  • cirrhose décompensée
  • insuffisance rénale
  • utilisation antérieure d'interféron
  • preuve d'un CHC ou d'une greffe d'organe antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse virologique
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Innocuité, percée virologique et réponse biochimique
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sang Hoon Ahn, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2011

Première publication (Estimation)

5 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2010-0168

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner