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라미부딘 내성 만성 B형 간염에서 라미부딘 플러스 아데포비르 대 텔비부딘 플러스 아데포비르

2012년 1월 31일 업데이트: Yonsei University

라미부딘 플러스 아데포비어에 최소 12개월 이상 반응이 좋지 않은 HBeAg 양성 라미부딘 불응성 만성 B형 간염 환자에서 라미부딘 플러스 아데포비어 지속 또는 텔비부딘 플러스 아데포비르 전환의 항바이러스 효능

라미부딘 + 아데포비르에 차선 반응을 보인 HBeAg 양성 라미부딘 불응성 만성 B형 간염 환자에서 라미부딘 + 아데포비르 지속과 텔비부딘 + 아데포비르 전환의 비교 효과에 대한 연구는 보고되지 않았습니다. 이 연구의 목표는 라미부딘 + 아데포비르에 최소 12개월 이상 반응이 좋지 않은 라미부딘 불응성 만성 B형 간염 환자에서 라미부딘 + 아데포비르를 지속하는 것과 텔비부딘 + 아데포비르로 직접 전환하는 것의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • 모병
        • Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
          • Han Jak Ryu, Dr.
          • 전화번호: +82-10-2329-2379
          • 이메일: hanjak@yuhs.ac
        • 연락하다:
          • Jun Yong Park, Dr.
          • 전화번호: +82-2-2228-1994
          • 이메일: DRPJY@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HBeAg 양성
  • 라미부딘 및 아데포비르 최소 12개월 이상 6개월 이상 YMDD 양성 환자에 대한 라미부딘 치료
  • 300 copies/ml 이상의 HBV DNA

제외 기준:

  • 보상되지 않은 간경변
  • 신부전
  • 이전 인터페론 사용
  • HCC 또는 이전 장기 이식의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
바이러스 반응
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안전성, 바이러스학적 돌파구 및 생화학적 반응
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 수석 연구원: Sang Hoon Ahn, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2010-0168

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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