Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lamiwudyna plus adefowir w porównaniu z telbiwudyną plus adefowir w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B opornego na lamiwudynę

31 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University

Skuteczność przeciwwirusowa kontynuacji leczenia lamiwudyną plus adefowir lub zamiany na telbiwudynę plus adefowir u pacjentów HBeAg-dodatnich z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, opornych na leczenie lamiwudyną, u których uzyskano suboptymalną odpowiedź na leczenie lamiwudyną plus adefowir przez co najmniej 12 miesięcy

W żadnym badaniu nie wykazano porównawczego wpływu kontynuacji leczenia lamiwudyną w skojarzeniu z adefowirem w porównaniu ze zmianą leczenia na telbiwudynę w skojarzeniu z adefowirem u pacjentów HBeAg z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, opornych na leczenie lamiwudyną, u których odpowiedź na leczenie lamiwudyną w skojarzeniu z adefowirem jest suboptymalna. Celem tego badania jest porównanie skuteczności kontynuacji leczenia lamiwudyną w skojarzeniu z adefowirem w porównaniu ze zmianą leczenia na telbiwudynę w skojarzeniu z adefowirem bezpośrednio u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B opornym na leczenie lamiwudyną, u których odpowiedź na lamiwudynę w skojarzeniu z adefowirem była suboptymalna przez co najmniej 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Han Jak Ryu, Dr.
          • Numer telefonu: +82-10-2329-2379
          • E-mail: hanjak@yuhs.ac
        • Kontakt:
          • Jun Yong Park, Dr.
          • Numer telefonu: +82-2-2228-1994
          • E-mail: DRPJY@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HBeAg dodatni
  • lamiwudyna i adefowir co najmniej 12 miesięcy powyżej 6 miesięcy leczenie lamiwudyną pacjentów YMDD-dodatnich
  • HBV DNA powyżej 300 kopii/ml

Kryteria wyłączenia:

  • zdekompensowana marskość wątroby
  • niewydolność nerek
  • wcześniejsze stosowanie interferonu
  • dowody HCC lub wcześniejszego przeszczepu narządu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź wirusologiczna
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo, przełom wirusologiczny i odpowiedź biochemiczna
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang Hoon Ahn, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2010-0168

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj