Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lamivudine Plus Adefovir kontra Telbivudine Plus Adefovir vid Lamivudin Resistent Kronisk Hepatit B

31 januari 2012 uppdaterad av: Yonsei University

Antiviral effekt av att fortsätta Lamivudine Plus Adefovir eller byta till Telbivudine Plus Adefovir hos HBeAg-positiva Lamivudin-refraktär kronisk hepatit B-patienter som har suboptimalt svar på Lamivudine Plus Adefovir i minst 12 månader

Ingen studie har rapporterat om den jämförande effekten av fortsatt lamivudin plus adefovir jämfört med byte till telbivudin plus adefovir hos HBeAg-positiva lamivudin-refraktär kronisk hepatit B-patienter som har suboptimalt svar på lamivudin plus adefovir. Målet med denna studie är att jämföra effekten av att fortsätta med lamivudin plus adefovir kontra byte till telbivudin plus adefovir direkt hos patienter med lamivudin-refraktär kronisk hepatit B-patienter som har suboptimalt svar på lamivudin plus adefovir i minst 12 månader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Han Jak Ryu, Dr.
          • Telefonnummer: +82-10-2329-2379
          • E-post: hanjak@yuhs.ac
        • Kontakt:
          • Jun Yong Park, Dr.
          • Telefonnummer: +82-2-2228-1994
          • E-post: DRPJY@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HBeAg positiv
  • lamivudin och adefovir minst 12 månader över 6 månader lamivudinbehandling för YMDD-positiva patienter
  • HBV DNA över 300 kopior/ml

Exklusions kriterier:

  • dekompenserad cirros
  • njursvikt
  • tidigare användning av interferon
  • bevis på HCC eller tidigare organtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Virologiskt svar
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet, virologiskt genombrott och biokemisk respons
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Sang Hoon Ahn, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2010-0168

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera