鼻内类固醇的 NasoNeb 递送
2014年7月17日 更新者：University of Chicago
NasoNeb™ 鼻内类固醇给药治疗常年性过敏性鼻炎的评价
本研究的目的是了解使用 NasoNeb™ 吸入器将鼻用类固醇药物输送到鼻子是否可以改善常年性过敏性鼻炎患者的症状（全年过敏症状）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 年龄在 18 至 55 岁之间的男性和女性。
- 常年过敏性鼻炎病史。
- 尘螨、狗、猫或室内霉菌抗原的皮肤试验呈阳性。
- 入组前一天鼻充血的综合鼻腔 AM 和 PM 评分≥4 分，且总鼻部症状评分大于 8 分。
排除标准
- 提示肾脏、肝脏或心血管疾病的体征或症状。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 在过去 30 天内接受过全身性类固醇治疗的受试者。
- 在过去 30 天内接受局部（吸入、鼻内或眼内）类固醇、Nasalcrom 或 Opticrom 治疗的受试者。
- 在过去的 7 天内接受过口服抗组胺药/减充血剂治疗的受试者。
- 在过去 3 天内接受过局部（鼻内或眼内）抗组胺药/减充血剂治疗的受试者。
- 接受免疫疗法治疗的受试者正在增加剂量。
- 接受慢性抗哮喘药物治疗的受试者。
- 鼻息肉或鼻中隔明显移位的受试者。
- 研究开始前 14 天内上呼吸道感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：布地奈德
Pulmicort Respules 剂量为 0.25 mg。
每天一次通过 NasoNeb 雾化器鼻内给药
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Pulmicort Respules 剂量为 0.25 mg。
每天一次通过 NasoNeb 雾化器鼻内给药
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安慰剂比较：安慰剂
每天一次通过 NasoNeb 雾化器鼻内递送安慰剂
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每天一次通过 NasoNeb 雾化器鼻内递送安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻峰吸气流量 (NPIF) 的变化
大体时间：基线和 26 天
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NPIF 是使用 In-Check Peak & Inspiratory Flow Meter (Ferraris Medical Inc, Orchard Park, NY) 以升/分钟为单位客观测量的。
受试者每天早上和晚上获得 3 个读数，记录 3 个测量值中的最大值。
通过将每天早上和晚上的值相加来计算每日总 NPIF，并计算所有天 NPIF 相对于基线的变化的平均值
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基线和 26 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月4日
首次发布 (估计)
2011年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月17日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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