Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NasoNeb Intranasaalisen steroidin toimitus

torstai 17. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University of Chicago

NasoNeb™:n intranasaalisen steroidin antamisen arviointi ympärivuotisen allergisen nuhan hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako NasoNeb™-inhalaattorilla nenään annosteltu steroidilääke ympärivuotisesta allergisesta nuhasta kärsivien ihmisten oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Miehet ja naiset 18-55-vuotiaat.
  2. Monivuotinen allerginen nuha historia.
  3. Positiivinen ihotesti pölypunkkien, koiran, kissan tai sisähomeen antigeenille.
  4. Ja yhdistetty nenän AM- ja PM-pistemäärä ≥ 4 nenän tukkoisuudesta tuloa edeltävänä päivänä ja nenäoireiden kokonaispistemäärä yli 8.

Poissulkemiskriteerit

  1. Fyysiset merkit tai oireet, jotka viittaavat munuaisten, maksan tai sydän- ja verisuonisairauksiin.
  2. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  3. Potilaat, joita on hoidettu systeemisillä steroideilla edellisten 30 päivän aikana.
  4. Potilaat, joita on hoidettu paikallisilla (inhaloitavilla, intranasaalisilla tai intraokulaarisilla) steroideilla, Nasalcromilla tai Opticromilla edellisten 30 päivän aikana.
  5. Koehenkilöt, joita on hoidettu oraalisella antihistamiinilla/dekongestanteilla edellisten seitsemän päivän aikana.
  6. Potilaat, joita on hoidettu paikallisilla (intranasaalisilla tai intraokulaarisilla) antihistamiinilla/dekongestanteilla edellisten 3 päivän aikana.
  7. Koehenkilöt, joita hoidetaan immunoterapialla ja lisäävät annostaan.
  8. Koehenkilöt, jotka käyttävät kroonisia astmalääkkeitä.
  9. Potilaat, joilla on polyyppeja nenässä tai merkittävästi siirtynyt väliseinä.
  10. Ylempien hengitysteiden infektio 14 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Budesonidi
Pulmicort Respules annoksella 0,25 mg. intranasaalisesti NasoNeb-sumuttimen kautta kerran päivässä
Lääke: Budesonidi
Pulmicort Respules annoksella 0,25 mg. intranasaalisesti NasoNeb-sumuttimen kautta kerran päivässä
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa annetaan intranasaalisesti NasoNeb-sumuttimen kautta kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Placeboa annetaan intranasaalisesti NasoNeb-sumuttimen kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nenähuipun sisäänhengitysvirtauksessa (NPIF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 päivää
NPIF mitattiin objektiivisesti litroina minuutissa In-Check Peak & Inspiratory Flow Meter -mittarilla (Ferraris Medical Inc, Orchard Park, NY). Koehenkilöt saivat 3 lukemaa joka aamu ja joka ilta ja suurin kolmesta mittauksesta kirjattiin. Päivittäinen kokonais-NPIF laskettiin lisäämällä aamu- ja ilta-arvot joka päivä, ja laskettiin NPIF:n muutoksen keskiarvo lähtötasosta kaikilta päiviltä.
Lähtötilanne ja 26 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

MedInvent, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-660-B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa