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Look AHEAD 研究中的基因 x 行为交互

2015年3月17日 更新者:Jeanne McCaffery、The Miriam Hospital
遗传和行为因素的相互作用对于理解肥胖症至关重要。 行为减肥干预已成为对抗肥胖的关键策略。 然而,个人在这些计划中的成功程度不同,并且已知遗传因素发挥作用。 在此应用中,研究人员建议识别特定基因,这些基因可预测体重减轻和高密度脂蛋白胆固醇的个体差异,以响应行为干预,以帮助识别尽管行为努力仍与体重减轻和胆固醇作斗争的个体。

研究概览

详细说明

遗传和行为因素的相互作用对于理解肥胖症至关重要。 肥胖是一个主要的公共卫生问题,数百万美国人患有与体重相关的健康并发症,包括 2 型糖尿病、冠心病、高血压和骨关节炎。 行为减肥干预已成为对抗肥胖和相关健康后果的关键策略。 然而,即使他们做出建议的行为改变并且已知遗传因素起作用,个体在这些计划中的成功程度也不同。 在此应用程序中,研究人员建议识别特定基因,这些基因可预测体重减轻对行为干预的反应个体差异,以帮助识别尽管行为努力仍难以减轻体重的个体。 具体来说,研究人员将在 Look AHEAD 试验的第 1 年确定肥胖基因是否与生活方式干预相互作用以预测体重减轻,这是一项由 NIH 资助的多中心随机对照试验,其主要目标是确定体重减轻是否通过强化生活方式干预可以降低 2 型糖尿病患者的心血管发病率和死亡率。 在第 1 年,被分配到强化生活方式干预 (ILI) 的参与者,重点是改变饮食和身体活动,平均减轻了 8.6% 的体重(N = 2,496;97.1% 的随访)相对于 0.7% 的体重减轻分配到糖尿病支持和教育 (DSE) 组的个体(N= 2,463,95.7% 的随访),他们仅接受糖尿病支持和教育组。 3,759 名参与者同意进行基因分析。 来自 IBC 芯片的基因分型数据是一个基因分型平台,包括来自与心血管疾病、脂质代谢、糖尿病和肥胖相关的约 2,600 个基因的 50,000 个单核苷酸多态性 (SNP),这将使我们能够检验中心假设,即易患肥胖的基因与生活方式治疗影响强化生活方式干预后的体重减轻。 研究人员还将确定与高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇相关的基因是否可以预测 HDL 对行为干预的改善程度。 研究人员执行这些目标的明确目标是汇集具有行为研究、遗传流行病学和分子生物学专业知识的团队,以创建跨学科研究人员,他们能够跨越学科并在 Look 的背景下识别关键基因 x 行为相互作用提前试用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4108

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • The Miriam Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

5,145 名超重或肥胖的 2 型糖尿病患者参加了 Look AHEAD 研究

描述

纳入标准:

  • 参加 Look AHEAD 研究,遗传同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Look AHEAD 研究
Look AHEAD 研究包括专注于热量摄入和身体活动的强化生活方式干预治疗,以及专注于糖尿病支持和教育的治疗组。
生活方式干预侧重于通过饮食和身体活动减轻体重
以糖尿病支持和教育为重点的行为干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重
大体时间:4年
4年
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:4年
4年

次要结果测量

结果测量
大体时间
膳食摄入量
大体时间:4年
4年
身体活动/健身
大体时间:4年
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeanne McCaffery, Ph.D.、The Miriam Hospital
  • 首席研究员:Rena Wing, Ph.D.、The Miriam Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月4日

首次发布 (估计)

2011年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月17日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GxB in Look AHEAD

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

强化生活方式干预的临床试验

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