Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gene x Behavior Interaction in the Look AHEAD tanulmány

2015. március 17. frissítette: Jeanne McCaffery, The Miriam Hospital
A genetikai és viselkedési tényezők kölcsönhatása kritikus fontosságú az elhízás megértésében. A viselkedési súlycsökkentési beavatkozás kulcsfontosságú stratégiává vált az elhízás elleni küzdelemben. Mindazonáltal az egyének ezekben a programokban különböznek egymástól, és köztudottan genetikai tényezők játszanak szerepet. Ebben az alkalmazásban a kutatók olyan specifikus gének azonosítását javasolják, amelyek előrejelzik a fogyás és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin egyéni különbségeit a viselkedési beavatkozásra válaszul, hogy segítsenek azonosítani azokat az egyéneket, akik a viselkedési erőfeszítések ellenére súlycsökkenéssel és koleszterinszinttel küzdenek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A genetikai és viselkedési tényezők kölcsönhatása kritikus fontosságú az elhízás megértésében. Az elhízás komoly közegészségügyi probléma, mivel amerikaiak milliói szenvednek súlyfüggő egészségügyi szövődményektől, beleértve a 2-es típusú cukorbetegséget, a szívkoszorúér-betegséget, a magas vérnyomást és az osteoarthritist. A magatartási súlycsökkentési beavatkozás kulcsfontosságú stratégiává vált az elhízás és a kapcsolódó egészségügyi következmények leküzdésében. Az egyének azonban különböznek egymástól ezekben a programokban elért sikerek mértékében, még akkor is, ha végrehajtják a javasolt viselkedési változtatásokat, és köztudottan genetikai tényezők játszanak szerepet. Ebben az alkalmazásban a kutatók olyan specifikus gének azonosítását javasolják, amelyek előre jelzik a fogyás egyéni különbségeit a viselkedési beavatkozás hatására, hogy segítsenek azonosítani azokat az egyéneket, akik viselkedési erőfeszítéseik ellenére súlycsökkenéssel küzdenek. A kutatók konkrétan azt fogják meghatározni, hogy az elhízás gének kölcsönhatásba lépnek-e az életmódbeli beavatkozással a fogyás előrejelzésében a Look AHEAD vizsgálat 1. évében, egy NIH által finanszírozott, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelynek elsődleges célja annak meghatározása, hogy az intenzív testsúlycsökkenést sikerült-e elérni. életmódbeli beavatkozással csökkenthető a 2-es típusú cukorbetegek szív- és érrendszeri megbetegedése és mortalitása. Az 1. évben az Intenzív Életmód Intervenció (ILI) résztvevôi, akik az étrend és a fizikai aktivitás változásaira összpontosítottak, átlagosan 8,6%-ot veszítettek súlyukból (N = 2496; 97,1%-os követés), szemben a 0,7%-os veszteséggel. a Diabetes Support and Education (DSE) csoportba besorolt ​​személyek (N=2463, 95,7% utánkövetés), akik egyedül részesültek diabétesz támogatási és oktatási csoportokban. A genetikai elemzésekhez 3759 résztvevő adta meg hozzájárulását. Az IBC chip genotípus-adatai, amely körülbelül 2600, a szív- és érrendszeri betegségek, a lipidanyagcsere, a cukorbetegség és az elhízás szempontjából releváns génből származó 50 000 egynukleotid polimorfizmust (SNP) tartalmaz, lehetővé teszik annak a központi hipotézisnek a tesztelését, hogy az elhízásra hajlamosító gének kölcsönhatásba lépnek életmód kezelés a fogyás befolyásolására intenzív életmódbeli beavatkozást követően. A kutatók azt is meghatározzák, hogy a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinnel kapcsolatos gének előrejelzik-e a HDL javulásának mértékét a viselkedési beavatkozás hatására. A kutatók ezeket a célokat azzal a kifejezett céllal hajtják végre, hogy egy viselkedéskutatásban, genetikai epidemiológiában és molekuláris biológiában jártas csapatot hozzanak össze, hogy olyan transzdiszciplináris kutatókat hozzanak létre, akik képesek áthidalni a tudományágakat és azonosítani a kulcsfontosságú gén x viselkedés kölcsönhatásokat a Look összefüggésében. ELŐRE a tárgyalás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • The Miriam Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

5145 túlsúlyos vagy elhízott személy, 2-es típusú cukorbetegségben szenved, és részt vesz a Look AHEAD tanulmányban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozás a Look AHEAD tanulmányba, genetikai beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A Look AHEAD tanulmány
A Look AHEAD tanulmány intenzív életmód-beavatkozó kezelést tartalmaz, amely a kalóriabevitelre és a fizikai aktivitásra összpontosít, valamint egy kezelő ágat, amely a cukorbetegség támogatására és oktatására összpontosít.
Az életmódbeli beavatkozás az étrend és a fizikai aktivitás révén történő fogyásra összpontosított
A magatartási beavatkozás a cukorbetegség támogatására és oktatására összpontosított

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 4 év
4 év
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 4 év
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Étrendi bevitel
Időkeret: 4 év
4 év
Fizikai aktivitás/fitness
Időkeret: 4 év
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeanne McCaffery, Ph.D., The Miriam Hospital
  • Kutatásvezető: Rena Wing, Ph.D., The Miriam Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GxB in Look AHEAD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intenzív életmódbeli beavatkozás

3
Iratkozz fel