- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01270763
Gene x Behavior Interaction Look AHEAD -tutkimuksessa
tiistai 17. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Jeanne McCaffery, The Miriam Hospital
Geneettisten ja käyttäytymistekijöiden vuorovaikutus on ratkaisevan tärkeää lihavuuden ymmärtämisessä.
Käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio on noussut keskeiseksi strategiaksi liikalihavuuden torjunnassa.
Yksilöiden menestysaste näissä ohjelmissa eroaa kuitenkin toisistaan, ja geneettisten tekijöiden tiedetään vaikuttavan asiaan.
Tässä hakemuksessa tutkijat ehdottavat tiettyjen geenien tunnistamista, jotka ennustavat yksilöllisiä eroja painonpudotuksessa ja korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa vasteena käyttäytymisinterventioihin, jotta voidaan tunnistaa henkilöt, jotka kamppailevat painonpudotuksen ja kolesterolin kanssa käyttäytymispyrkimyksistä huolimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Geneettisten ja käyttäytymistekijöiden vuorovaikutus on ratkaisevan tärkeää lihavuuden ymmärtämisessä.
Liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma, ja miljoonat amerikkalaiset kärsivät painoon liittyvistä terveysongelmista, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, sepelvaltimotauti, verenpainetauti ja nivelrikko.
Käyttäytymiseen perustuva laihtuminen on noussut keskeiseksi strategiaksi liikalihavuuden ja siihen liittyvien terveysvaikutusten torjunnassa.
Yksilöiden menestysaste näissä ohjelmissa eroaa kuitenkin toisistaan, vaikka he tekisivät suositeltuja käyttäytymismuutoksia ja geneettisten tekijöiden tiedetään vaikuttavan asiaan.
Tässä sovelluksessa tutkijat ehdottavat tiettyjen geenien tunnistamista, jotka ennustavat yksilöllisiä eroja painonpudotuksessa vastauksena käyttäytymisinterventioihin, jotta voidaan tunnistaa henkilöt, jotka kamppailevat painonpudotuksen kanssa käyttäytymisponnisteluista huolimatta.
Erityisesti tutkijat määrittävät, ovatko liikalihavuusgeenit vuorovaikutuksessa elämäntapainterventioiden kanssa painonpudotuksen ennustamisessa ensimmäisenä vuonna Look AHEAD -tutkimuksessa, joka on NIH:n rahoittama, satunnaistettu monikeskustutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on määrittää, saavutettiinko painonpudotus intensiivisellä tutkimuksella. elämäntapainterventio voi vähentää sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla.
Vuonna 1 osallistujat, jotka oli määrätty Intensive Lifestyle Intervention (ILI) -ohjelmaan, joka keskittyi ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutoksiin, menettivät painostaan keskimäärin 8,6 % (N = 2 496; 97,1 % seuranta) verrattuna 0,7 %:iin. Diabetes Support and Education (DSE) -ryhmään (N=2 463, 95,7 % seuranta) määrätyt henkilöt, jotka saivat yksin diabeteksen tuki- ja koulutusryhmiä.
Suostumuksen geneettisiin analyyseihin antoi 3 759 osallistujaa.
Genotyyppitiedot IBC-sirulta, genotyyppialustalta, joka sisältää 50 000 yhden nukleotidin polymorfismia (SNP) noin 2 600 geenistä, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitauteihin, rasva-aineenvaihduntaan, diabetekseen ja lihavuuteen. elämäntapahoito, joka vaikuttaa painonpudotukseen intensiivisen elämäntapahoidon jälkeen.
Tutkijat määrittävät myös, ennustavatko HDL-kolesteroliin liittyvät geenit HDL:n paranemisen asteen vasteena käyttäytymisinterventioon.
Tutkijat toteuttavat näitä tavoitteita nimenomaisena tavoitteenaan koota yhteen käyttäytymistutkimuksen, geneettisen epidemiologian ja molekyylibiologian asiantunteva ryhmä luodakseen poikkitieteellisiä tutkijoita, jotka pystyvät yhdistämään tieteenalojen välisen sillan ja tunnistamaan keskeiset geeni-x-käyttäytymisvuorovaikutukset Lookin yhteydessä. Oikeudenkäynti ETEENPÄIN.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5 145 henkilöä, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka ovat mukana Look AHEAD -tutkimuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen Look AHEAD -tutkimukseen, geneettinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Look AHEAD -tutkimus
Look AHEAD -tutkimus sisältää intensiivisen elintapojen interventiohoidon, joka keskittyy kalorien saantiin ja fyysiseen aktiivisuuteen, sekä hoitoryhmän, joka keskittyy diabeteksen tukemiseen ja koulutukseen.
|
Lifestyle-interventio keskittyi painonpudotukseen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden avulla
Käyttäytymisinterventio keskittyi diabeteksen tukemiseen ja koulutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kehon paino
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Fyysinen aktiivisuus/kunto
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanne McCaffery, Ph.D., The Miriam Hospital
- Päätutkija: Rena Wing, Ph.D., The Miriam Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Look AHEAD Research Group. Prospective Association of GLUL rs10911021 With Cardiovascular Morbidity and Mortality Among Individuals With Type 2 Diabetes: The Look AHEAD Study. Diabetes. 2016 Jan;65(1):297-302. doi: 10.2337/db15-0890. Epub 2015 Sep 22.
- Look AHEAD Research Group. Prospective association of a genetic risk score and lifestyle intervention with cardiovascular morbidity and mortality among individuals with type 2 diabetes: the Look AHEAD randomised controlled trial. Diabetologia. 2015 Aug;58(8):1803-13. doi: 10.1007/s00125-015-3610-z. Epub 2015 May 14.
- McCaffery JM, Papandonatos GD, Huggins GS, Peter I, Erar B, Kahn SE, Knowler WC, Lipkin EW, Kitabchi AE, Wagenknecht LE, Wing RR; Genetic Subgroup of Look AHEAD; Look AHEAD Research Group. Human cardiovascular disease IBC chip-wide association with weight loss and weight regain in the look AHEAD trial. Hum Hered. 2013;75(2-4):160-74. doi: 10.1159/000353181. Epub 2013 Sep 27.
- McCaffery JM, Papandonatos GD, Peter I, Huggins GS, Raynor HA, Delahanty LM, Cheskin LJ, Balasubramanyam A, Wagenknecht LE, Wing RR; Genetic Subgroup of Look AHEAD; Look AHEAD Research Group. Obesity susceptibility loci and dietary intake in the Look AHEAD Trial. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1477-86. doi: 10.3945/ajcn.111.026955. Epub 2012 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GxB in Look AHEAD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen elämäntapainterventio
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat