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Interacción gen x comportamiento en el estudio Look AHEAD

17 de marzo de 2015 actualizado por: Jeanne McCaffery, The Miriam Hospital
La interacción de los factores genéticos y conductuales es fundamental para comprender la obesidad. La intervención conductual para la pérdida de peso se ha convertido en una estrategia clave para combatir la obesidad. Sin embargo, los individuos difieren en su grado de éxito en estos programas y se sabe que los factores genéticos juegan un papel. En esta aplicación, los investigadores proponen identificar genes específicos que predicen las diferencias individuales en la pérdida de peso y el colesterol de lipoproteínas de alta densidad en respuesta a la intervención conductual para ayudar a identificar a las personas que luchan con la pérdida de peso y el colesterol a pesar de los esfuerzos conductuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La interacción de los factores genéticos y conductuales es fundamental para comprender la obesidad. La obesidad es un importante problema de salud pública, con millones de estadounidenses que sufren complicaciones de salud relacionadas con el peso, como diabetes tipo 2, enfermedad coronaria, hipertensión y osteoartritis. La intervención conductual para la pérdida de peso se ha convertido en una estrategia clave para combatir la obesidad y las consecuencias para la salud asociadas. Sin embargo, los individuos difieren en su grado de éxito en estos programas, incluso si realizan los cambios de comportamiento recomendados y se sabe que los factores genéticos juegan un papel. En esta aplicación, los investigadores proponen identificar genes específicos que predicen las diferencias individuales en la pérdida de peso en respuesta a la intervención conductual para ayudar a identificar a las personas que luchan por perder peso a pesar de los esfuerzos conductuales. Específicamente, los investigadores determinarán si los genes de la obesidad interactúan con la intervención en el estilo de vida para predecir la pérdida de peso en el año 1 del ensayo Look AHEAD, un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico financiado por NIH con el objetivo principal de determinar si la pérdida de peso se logró a través de un La intervención en el estilo de vida puede reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular entre las personas con diabetes tipo 2. En el año 1, los participantes asignados a Intervención Intensiva de Estilo de Vida (ILI), centrándose en los cambios en la dieta y la actividad física, perdieron un promedio de 8,6 % de su peso (N = 2496; 97,1 % de seguimiento) en relación con pérdidas de 0,7 % entre individuos asignados al grupo de Apoyo y Educación en Diabetes (DSE) (N= 2,463, 95.7% de seguimiento), quienes recibieron solo grupos de apoyo y educación en diabetes. El consentimiento para los análisis genéticos fue proporcionado por 3.759 participantes. Los datos de genotipo del chip IBC, una plataforma de genotipado que incluye 50 000 polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) de ~2600 genes relevantes para las enfermedades cardiovasculares, el metabolismo de los lípidos, la diabetes y la obesidad, nos permitirán probar la hipótesis central de que los genes que predisponen a la obesidad interactúan con tratamiento del estilo de vida para influir en la pérdida de peso después de una intervención intensiva en el estilo de vida. Los investigadores también determinarán si los genes relacionados con el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) predicen el grado de mejora en HDL en respuesta a la intervención conductual. Los investigadores llevan a cabo estos objetivos con el objetivo explícito de reunir un equipo con experiencia en investigación del comportamiento, epidemiología genética y biología molecular para crear investigadores transdisciplinarios que puedan tender puentes entre las disciplinas e identificar interacciones clave entre genes y comportamiento en el contexto de Look. juicio ADELANTE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

5145 personas con sobrepeso u obesas, diabetes tipo 2 y están inscritas en el estudio Look AHEAD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscripción en el estudio Look AHEAD, consentimiento genético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El estudio Mirar hacia el futuro
El estudio Look AHEAD incluye un tratamiento intensivo de intervención en el estilo de vida, centrado en la ingesta calórica y la actividad física, y un brazo de tratamiento centrado en el apoyo y la educación sobre la diabetes.
Intervención en el estilo de vida centrada en la pérdida de peso a través de la dieta y la actividad física
Intervención conductual centrada en el apoyo y la educación en diabetes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: 4 años
4 años
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 4 años
4 años
Actividad física/estado físico
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanne McCaffery, Ph.D., The Miriam Hospital
  • Investigador principal: Rena Wing, Ph.D., The Miriam Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GxB in Look AHEAD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención intensiva en el estilo de vida

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