- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01270763
Взаимодействие гена и поведения в исследовании Look AHEAD
17 марта 2015 г. обновлено: Jeanne McCaffery, The Miriam Hospital
Взаимодействие генетических и поведенческих факторов имеет решающее значение для понимания ожирения.
Поведенческая интервенция по снижению веса стала ключевой стратегией в борьбе с ожирением.
Тем не менее, люди различаются по степени успеха в этих программах, и известно, что генетические факторы играют определенную роль.
В этом приложении исследователи предлагают определить конкретные гены, которые предсказывают индивидуальные различия в потере веса и холестерине липопротеинов высокой плотности в ответ на поведенческое вмешательство, чтобы помочь выявить людей, которые борются с потерей веса и холестерином, несмотря на поведенческие усилия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Взаимодействие генетических и поведенческих факторов имеет решающее значение для понимания ожирения.
Ожирение является серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку миллионы американцев страдают от осложнений, связанных с весом, включая диабет 2 типа, ишемическую болезнь сердца, гипертонию и остеоартрит.
Поведенческая интервенция по снижению веса стала ключевой стратегией в борьбе с ожирением и связанными с ним последствиями для здоровья.
Однако люди различаются по степени успеха в этих программах, даже если они вносят рекомендуемые изменения в поведение, и известно, что генетические факторы играют определенную роль.
В этом приложении исследователи предлагают определить конкретные гены, которые предсказывают индивидуальные различия в потере веса в ответ на поведенческое вмешательство, чтобы помочь выявить людей, которые борются с потерей веса, несмотря на поведенческие усилия.
В частности, исследователи определят, взаимодействуют ли гены ожирения с вмешательством в образ жизни при прогнозировании потери веса в первый год исследования Look AHEAD, многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования, финансируемого Национальным институтом здоровья, основной целью которого является определение того, достигается ли потеря веса за счет интенсивной терапии. Изменение образа жизни может снизить сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность среди людей с диабетом 2 типа.
В первый год участники, которым было назначено интенсивное вмешательство в образ жизни (ILI), направленное на изменение диеты и физической активности, потеряли в среднем 8,6% своего веса (N = 2496; 97,1% последующего наблюдения) по сравнению с потерей 0,7% среди лица, отнесенные к группе поддержки и обучения диабету (DSE) (N = 2463, 95,7% последующего наблюдения), которые получали только группы поддержки и обучения диабету.
Согласие на генетические анализы дали 3759 участников.
Данные генотипа с чипа IBC, платформы генотипирования, включающей 50 000 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) из примерно 2600 генов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, липидным обменом, диабетом и ожирением, позволят нам проверить основную гипотезу о том, что гены, предрасполагающие к ожирению, взаимодействуют с изменение образа жизни, чтобы повлиять на потерю веса после интенсивного изменения образа жизни.
Исследователи также определят, предсказывают ли гены, связанные с холестерином липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), степень улучшения ЛПВП в ответ на поведенческое вмешательство.
Исследователи преследуют эти цели с явной целью собрать команду, имеющую опыт в поведенческих исследованиях, генетической эпидемиологии и молекулярной биологии, для создания междисциплинарных исследователей, которые смогут навести мосты между дисциплинами и определить ключевые взаимодействия генов и поведения в контексте взгляда. ВПЕРЕД суд.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
5145 человек с избыточным весом или ожирением, страдающих сахарным диабетом 2 типа, участвуют в исследовании Look AHEAD.
Описание
Критерии включения:
- Участие в исследовании Look AHEAD, генетическое согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследование «Взгляд вперед»
Исследование Look AHEAD включает в себя интенсивное вмешательство в образ жизни с упором на потребление калорий и физическую активность, а также группу лечения, направленную на поддержку диабета и обучение.
|
Вмешательство в образ жизни, направленное на снижение веса с помощью диеты и физической активности
Поведенческое вмешательство, направленное на поддержку диабета и обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
Физическая активность/фитнес
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeanne McCaffery, Ph.D., The Miriam Hospital
- Главный следователь: Rena Wing, Ph.D., The Miriam Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Look AHEAD Research Group. Prospective Association of GLUL rs10911021 With Cardiovascular Morbidity and Mortality Among Individuals With Type 2 Diabetes: The Look AHEAD Study. Diabetes. 2016 Jan;65(1):297-302. doi: 10.2337/db15-0890. Epub 2015 Sep 22.
- Look AHEAD Research Group. Prospective association of a genetic risk score and lifestyle intervention with cardiovascular morbidity and mortality among individuals with type 2 diabetes: the Look AHEAD randomised controlled trial. Diabetologia. 2015 Aug;58(8):1803-13. doi: 10.1007/s00125-015-3610-z. Epub 2015 May 14.
- McCaffery JM, Papandonatos GD, Huggins GS, Peter I, Erar B, Kahn SE, Knowler WC, Lipkin EW, Kitabchi AE, Wagenknecht LE, Wing RR; Genetic Subgroup of Look AHEAD; Look AHEAD Research Group. Human cardiovascular disease IBC chip-wide association with weight loss and weight regain in the look AHEAD trial. Hum Hered. 2013;75(2-4):160-74. doi: 10.1159/000353181. Epub 2013 Sep 27.
- McCaffery JM, Papandonatos GD, Peter I, Huggins GS, Raynor HA, Delahanty LM, Cheskin LJ, Balasubramanyam A, Wagenknecht LE, Wing RR; Genetic Subgroup of Look AHEAD; Look AHEAD Research Group. Obesity susceptibility loci and dietary intake in the Look AHEAD Trial. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1477-86. doi: 10.3945/ajcn.111.026955. Epub 2012 Apr 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GxB in Look AHEAD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .