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Gene x interazione comportamentale nello studio Look AHEAD

17 marzo 2015 aggiornato da: Jeanne McCaffery, The Miriam Hospital
L'interazione di fattori genetici e comportamentali è fondamentale per comprendere l'obesità. L'intervento comportamentale per la perdita di peso è emerso come una strategia chiave nella lotta all'obesità. Tuttavia, gli individui differiscono nel loro grado di successo in questi programmi ed è noto che i fattori genetici svolgono un ruolo. In questa applicazione, i ricercatori propongono di identificare geni specifici che predicono le differenze individuali nella perdita di peso e nel colesterolo lipoproteico ad alta densità in risposta all'intervento comportamentale per aiutare a identificare gli individui che lottano con la perdita di peso e il colesterolo nonostante gli sforzi comportamentali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'interazione di fattori genetici e comportamentali è fondamentale per comprendere l'obesità. L'obesità è un grave problema di salute pubblica, con milioni di americani che soffrono di complicazioni di salute legate al peso, tra cui il diabete di tipo 2, la malattia coronarica, l'ipertensione e l'osteoartrite. L'intervento comportamentale per la perdita di peso è emerso come una strategia chiave nella lotta all'obesità e alle relative conseguenze sulla salute. Tuttavia, gli individui differiscono nel loro grado di successo in questi programmi anche se apportano i cambiamenti comportamentali raccomandati ed è noto che i fattori genetici svolgono un ruolo. In questa applicazione, i ricercatori propongono di identificare geni specifici che predicono le differenze individuali nella perdita di peso in risposta all'intervento comportamentale per aiutare a identificare le persone che lottano con la perdita di peso nonostante gli sforzi comportamentali. In particolare, i ricercatori determineranno se i geni dell'obesità interagiscono con l'intervento sullo stile di vita nella previsione della perdita di peso all'anno 1 dello studio Look AHEAD, uno studio controllato randomizzato multicentrico finanziato dal NIH con l'obiettivo principale di determinare se la perdita di peso è stata raggiunta attraverso un intenso l'intervento sullo stile di vita può ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare tra le persone con diabete di tipo 2. All'anno 1, i partecipanti assegnati all'intervento intensivo sullo stile di vita (ILI), incentrato sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica, hanno perso in media l'8,6% del loro peso (N = 2.496; 97,1% di follow-up) rispetto alle perdite dello 0,7% tra individui assegnati al gruppo Diabetes Support and Education (DSE) (N = 2.463, 95,7% di follow-up), che hanno ricevuto solo gruppi di supporto e istruzione per il diabete. Il consenso per le analisi genetiche è stato fornito da 3.759 partecipanti. I dati sul genotipo del chip IBC, una piattaforma di genotipizzazione che include 50.000 polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) da ~2.600 geni rilevanti per le malattie cardiovascolari, il metabolismo lipidico, il diabete e l'obesità, ci permetteranno di testare l'ipotesi centrale che i geni che predispongono all'obesità interagiscono con trattamento sullo stile di vita per influenzare la perdita di peso dopo un intervento intensivo sullo stile di vita. Gli investigatori determineranno anche se i geni correlati al colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) predicono il grado di miglioramento dell'HDL in risposta all'intervento comportamentale. Gli investigatori perseguono questi obiettivi con l'obiettivo esplicito di riunire un team con esperienza nella ricerca comportamentale, epidemiologia genetica e biologia molecolare per creare ricercatori transdisciplinari che siano in grado di collegare le discipline e identificare le interazioni chiave gene x comportamento nel contesto del Look Prova AVANTI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • The Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

5.145 persone in sovrappeso o obese, affette da diabete di tipo 2 e arruolate nello studio Look AHEAD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscrizione allo studio Look AHEAD, consenso genetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lo studio Look AHEAD
Lo studio Look AHEAD include un trattamento di intervento intensivo sullo stile di vita, incentrato sull'apporto calorico e sull'attività fisica, e un braccio di trattamento incentrato sul supporto e l'educazione al diabete.
Intervento sullo stile di vita focalizzato sulla perdita di peso attraverso la dieta e l'attività fisica
L'intervento comportamentale si è concentrato sul supporto e l'educazione al diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Attività fisica/fitness
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeanne McCaffery, Ph.D., The Miriam Hospital
  • Investigatore principale: Rena Wing, Ph.D., The Miriam Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GxB in Look AHEAD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento intensivo sullo stile di vita

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