Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce gen x chování ve studii Look AHEAD

17. března 2015 aktualizováno: Jeanne McCaffery, The Miriam Hospital
Pro pochopení obezity je zásadní souhra genetických a behaviorálních faktorů. Behaviorální zásah do hubnutí se ukázal jako klíčová strategie v boji proti obezitě. Jednotlivci se však v těchto programech liší stupněm úspěšnosti a je známo, že roli hrají genetické faktory. V této aplikaci výzkumníci navrhují identifikovat specifické geny, které předpovídají individuální rozdíly ve ztrátě hmotnosti a cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů v reakci na behaviorální intervenci, aby pomohly identifikovat jedince, kteří navzdory behaviorálnímu úsilí bojují se ztrátou hmotnosti a cholesterolem.

Přehled studie

Detailní popis

Pro pochopení obezity je zásadní souhra genetických a behaviorálních faktorů. Obezita je hlavním problémem veřejného zdraví, přičemž miliony Američanů trpí zdravotními komplikacemi souvisejícími s hmotností, včetně diabetu 2. typu, ischemické choroby srdeční, hypertenze a osteoartrózy. Behaviorální zásah do hubnutí se ukázal jako klíčová strategie v boji proti obezitě a souvisejícím zdravotním následkům. Jednotlivci se však liší v míře úspěšnosti v těchto programech, i když provedou doporučené změny chování a je známo, že genetické faktory hrají roli. V této aplikaci výzkumníci navrhují identifikovat specifické geny, které předpovídají individuální rozdíly ve ztrátě hmotnosti v reakci na behaviorální intervenci, aby pomohly identifikovat jednotlivce, kteří bojují se ztrátou hmotnosti navzdory úsilí o chování. Konkrétně vyšetřovatelé určí, zda geny obezity interagují s intervencí životního stylu při předpovídání úbytku hmotnosti v prvním roce studie Look AHEAD, multicentrické randomizované kontrolované studie financované NIH s primárním cílem určit, zda bylo dosaženo úbytku hmotnosti prostřednictvím intenzivního intervence v oblasti životního stylu může snížit kardiovaskulární morbiditu a mortalitu u osob s diabetem 2. V roce 1 účastníci zařazení do intenzivní intervence životního stylu (ILI), zaměřené na změny ve stravě a fyzické aktivitě, ztratili v průměru 8,6 % své hmotnosti (N = 2 496; 97,1 % sledování) ve srovnání se ztrátami 0,7 % mezi jednotlivci zařazení do skupiny pro podporu a vzdělávání diabetu (DSE) (N= 2 463, 95,7% sledování), kteří dostávali pouze skupiny podpory a vzdělávání v oblasti diabetu. Souhlas s genetickými analýzami poskytlo 3 759 účastníků. Genotypová data z čipu IBC, platformy pro genotypování zahrnující 50 000 jednonukleotidových polymorfismů (SNP) z ~2 600 genů relevantních pro kardiovaskulární onemocnění, metabolismus lipidů, diabetes a obezitu, nám umožní otestovat ústřední hypotézu, že geny, které predisponují k obezitě, interagují s léčba životního stylu k ovlivnění hubnutí po intenzivním zásahu do životního stylu. Výzkumníci také určí, zda geny související s cholesterolem lipoproteinů o vysoké hustotě (HDL) předpovídají stupeň zlepšení HDL v reakci na behaviorální intervenci. Vyšetřovatelé provádějí tyto cíle s jasným cílem dát dohromady tým s odbornými znalostmi v oblasti behaviorálního výzkumu, genetické epidemiologie a molekulární biologie, aby vytvořili transdisciplinární výzkumníky, kteří jsou schopni přemostit napříč obory a identifikovat klíčové interakce gen x chování v kontextu pohledu. AHEAD soud.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • The Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

5 145 jedinců s nadváhou nebo obezitou, cukrovkou 2. typu a jsou zařazeni do studie Look AHEAD Study

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zápis do studie Look AHEAD, genetický souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studie Look AHEAD
Studie Look AHEAD zahrnuje intenzivní intervenční léčbu zaměřenou na životní styl se zaměřením na kalorický příjem a fyzickou aktivitu a léčebnou větev zaměřenou na podporu a edukaci diabetu.
Intervence životního stylu zaměřená na hubnutí prostřednictvím diety a fyzické aktivity
Behaviorální intervence zaměřená na podporu a edukaci diabetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 4 roky
4 roky
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: 4 roky
4 roky
Fyzická aktivita/fitness
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanne McCaffery, Ph.D., The Miriam Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Rena Wing, Ph.D., The Miriam Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GxB in Look AHEAD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní zásah do životního stylu

Předplatit