- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01270763
Interakcja gen x zachowanie w badaniu Look AHEAD
17 marca 2015 zaktualizowane przez: Jeanne McCaffery, The Miriam Hospital
Wzajemne oddziaływanie czynników genetycznych i behawioralnych ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia otyłości.
Behawioralna interwencja odchudzająca stała się kluczową strategią w walce z otyłością.
Jednak poszczególne osoby różnią się stopniem sukcesu w tych programach, a wiadomo, że czynniki genetyczne odgrywają pewną rolę.
W tej aplikacji badacze proponują identyfikację konkretnych genów, które przewidują indywidualne różnice w utracie wagi i cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości w odpowiedzi na interwencję behawioralną, aby pomóc zidentyfikować osoby, które zmagają się z utratą wagi i cholesterolem pomimo wysiłków behawioralnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzajemne oddziaływanie czynników genetycznych i behawioralnych ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia otyłości.
Otyłość jest poważnym problemem zdrowia publicznego, a miliony Amerykanów cierpią z powodu komplikacji zdrowotnych związanych z nadwagą, w tym cukrzycy typu 2, choroby niedokrwiennej serca, nadciśnienia tętniczego i choroby zwyrodnieniowej stawów.
Behawioralna interwencja odchudzająca stała się kluczową strategią w walce z otyłością i związanymi z nią konsekwencjami zdrowotnymi.
Jednak poszczególne osoby różnią się stopniem sukcesu w tych programach, nawet jeśli dokonują zalecanych zmian behawioralnych, a wiadomo, że czynniki genetyczne odgrywają pewną rolę.
W tej aplikacji badacze proponują identyfikację określonych genów, które przewidują indywidualne różnice w utracie wagi w odpowiedzi na interwencję behawioralną, aby pomóc zidentyfikować osoby, które zmagają się z utratą wagi pomimo wysiłków behawioralnych.
W szczególności badacze ustalą, czy geny otyłości wchodzą w interakcję z interwencją stylu życia w przewidywaniu utraty wagi w pierwszym roku badania Look AHEAD, finansowanego przez NIH, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania, którego głównym celem jest ustalenie, czy utrata masy ciała została osiągnięta poprzez intensywną interwencja dotycząca stylu życia może zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych wśród osób z cukrzycą typu 2.
W 1 roku uczestnicy przydzieleni do Intensywnej Interwencji Stylu Życia (ILI), skupiający się na zmianach w diecie i aktywności fizycznej, stracili średnio 8,6% swojej wagi (N = 2496; 97,1% obserwacji) w stosunku do utraty 0,7% wśród osoby przydzielone do grupy wsparcia i edukacji diabetologicznej (DSE) (N=2463, 95,7% obserwacji), które otrzymały same grupy wsparcia i edukacji diabetologicznej.
Zgodę na wykonanie analiz genetycznych wyraziło 3759 osób.
Dane genotypowe z chipa IBC, platformy do genotypowania obejmującej 50 000 polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) z ~ 2600 genów istotnych dla chorób układu krążenia, metabolizmu lipidów, cukrzycy i otyłości, pozwolą nam przetestować centralną hipotezę, że geny predysponujące do otyłości wchodzą w interakcje z leczenie stylu życia w celu wpłynięcia na utratę wagi po intensywnej modyfikacji stylu życia.
Badacze ustalą również, czy geny związane z lipoproteinami o wysokiej gęstości (HDL) cholesterolem przewidują stopień poprawy HDL w odpowiedzi na interwencję behawioralną.
Badacze realizują te cele z wyraźnym celem zebrania zespołu posiadającego doświadczenie w badaniach behawioralnych, epidemiologii genetycznej i biologii molekularnej w celu stworzenia transdyscyplinarnych badaczy, którzy są w stanie łączyć dyscypliny i identyfikować kluczowe interakcje między genami a zachowaniem w kontekście Spojrzenia Próba AHEAD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
5145 osób z nadwagą lub otyłością, cierpiących na cukrzycę typu 2, zostało włączonych do badania Look AHEAD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie do badania Look AHEAD, zgoda genetyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie Spojrzenie w przyszłość
Badanie Look AHEAD obejmuje intensywną interwencję w zakresie stylu życia, skupiającą się na przyjmowaniu kalorii i aktywności fizycznej, a także część leczenia skupiającą się na wsparciu i edukacji w zakresie cukrzycy.
|
Interwencja dotycząca stylu życia skoncentrowana na utracie wagi poprzez dietę i aktywność fizyczną
Interwencja behawioralna skoncentrowana na wsparciu i edukacji diabetologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Aktywność fizyczna/kondycja
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeanne McCaffery, Ph.D., The Miriam Hospital
- Główny śledczy: Rena Wing, Ph.D., The Miriam Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Look AHEAD Research Group. Prospective Association of GLUL rs10911021 With Cardiovascular Morbidity and Mortality Among Individuals With Type 2 Diabetes: The Look AHEAD Study. Diabetes. 2016 Jan;65(1):297-302. doi: 10.2337/db15-0890. Epub 2015 Sep 22.
- Look AHEAD Research Group. Prospective association of a genetic risk score and lifestyle intervention with cardiovascular morbidity and mortality among individuals with type 2 diabetes: the Look AHEAD randomised controlled trial. Diabetologia. 2015 Aug;58(8):1803-13. doi: 10.1007/s00125-015-3610-z. Epub 2015 May 14.
- McCaffery JM, Papandonatos GD, Huggins GS, Peter I, Erar B, Kahn SE, Knowler WC, Lipkin EW, Kitabchi AE, Wagenknecht LE, Wing RR; Genetic Subgroup of Look AHEAD; Look AHEAD Research Group. Human cardiovascular disease IBC chip-wide association with weight loss and weight regain in the look AHEAD trial. Hum Hered. 2013;75(2-4):160-74. doi: 10.1159/000353181. Epub 2013 Sep 27.
- McCaffery JM, Papandonatos GD, Peter I, Huggins GS, Raynor HA, Delahanty LM, Cheskin LJ, Balasubramanyam A, Wagenknecht LE, Wing RR; Genetic Subgroup of Look AHEAD; Look AHEAD Research Group. Obesity susceptibility loci and dietary intake in the Look AHEAD Trial. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1477-86. doi: 10.3945/ajcn.111.026955. Epub 2012 Apr 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GxB in Look AHEAD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intensywna interwencja w styl życia
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
He Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
January, Inc.Zawieszony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone