Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gen x adfærdsinteraktion i Look AHEAD-undersøgelsen

17. marts 2015 opdateret af: Jeanne McCaffery, The Miriam Hospital
Samspillet mellem genetiske og adfærdsmæssige faktorer er afgørende for at forstå fedme. Adfærdsmæssig vægttabsintervention er dukket op som en nøglestrategi i bekæmpelse af fedme. Imidlertid adskiller individer sig i deres grad af succes i disse programmer, og genetiske faktorer er kendt for at spille en rolle. I denne ansøgning foreslår efterforskerne at identificere specifikke gener, der forudsiger individuelle forskelle i vægttab og højdensitetslipoproteinkolesterol som svar på adfærdsmæssig intervention for at hjælpe med at identificere individer, der kæmper med vægttab og kolesterol på trods af adfærdsbestræbelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Samspillet mellem genetiske og adfærdsmæssige faktorer er afgørende for at forstå fedme. Fedme er et stort folkesundhedsproblem, hvor millioner af amerikanere lider af vægtrelaterede helbredskomplikationer, herunder type 2-diabetes, koronar hjertesygdom, hypertension og slidgigt. Adfærdsmæssig vægttabsintervention er dukket op som en nøglestrategi i bekæmpelsen af ​​fedme og de tilhørende sundhedsmæssige konsekvenser. Imidlertid adskiller individer sig i deres grad af succes i disse programmer, selvom de foretager de anbefalede adfærdsændringer, og genetiske faktorer vides at spille en rolle. I denne ansøgning foreslår efterforskerne at identificere specifikke gener, der forudsiger individuelle forskelle i vægttab som reaktion på adfærdsmæssig intervention for at hjælpe med at identificere personer, der kæmper med vægttab på trods af adfærdsmæssige bestræbelser. Specifikt vil efterforskerne afgøre, om fedmegener interagerer med livsstilsintervention til at forudsige vægttab ved år 1 af Look AHEAD-studiet, et NIH-finansieret, multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med det primære mål at afgøre, om vægttab opnås gennem et intensivt livsstilsintervention kan reducere kardiovaskulær sygelighed og dødelighed blandt personer med type 2-diabetes. Ved år 1 tabte deltagere, der blev tildelt Intensiv Livsstilsintervention (ILI), med fokus på ændringer i kost og fysisk aktivitet, i gennemsnit 8,6 % af deres vægt (N = 2.496; 97,1 % opfølgning) i forhold til tab på 0,7 % blandt personer tilknyttet Diabetes Support and Education (DSE) gruppen (N= 2.463, 95,7 % opfølgning), som alene modtog diabetesstøtte og undervisningsgrupper. Samtykke til genetiske analyser blev givet af 3.759 deltagere. Genotypedata fra IBC-chippen, en genotypeplatform med 50.000 enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) fra ~2.600 gener, der er relevante for hjerte-kar-sygdomme, lipidmetabolisme, diabetes og fedme, vil give os mulighed for at teste den centrale hypotese, at gener, der disponerer for fedme interagerer med livsstilsbehandling for at påvirke vægttab efter intensiv livsstilsintervention. Efterforskerne vil også afgøre, om gener relateret til high density lipoprotein (HDL) kolesterol forudsiger graden af ​​forbedring i HDL som reaktion på adfærdsinterventionen. Efterforskerne udfører disse mål med det eksplicitte mål at samle et team med ekspertise inden for adfærdsforskning, genetisk epidemiologi og molekylærbiologi for at skabe tværfaglige forskere, der er i stand til at bygge bro på tværs af disciplinerne og identificere nøglegen x-adfærdsinteraktioner i sammenhæng med Looket AHEAD forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

5.145 personer, der er overvægtige eller fede, har type 2-diabetes og er tilmeldt Look AHEAD-undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmelding til Look AHEAD-undersøgelsen, genetisk samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Look AHEAD-undersøgelsen
Look AHEAD-undersøgelsen omfatter intensiv livsstilsinterventionsbehandling med fokus på kalorieindtag og fysisk aktivitet og en behandlingsarm med fokus på diabetesstøtte og uddannelse.
Livsstilsintervention fokuserede på vægttab gennem kost og fysisk aktivitet
Adfærdsintervention fokuseret på diabetesstøtte og uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 4 år
4 år
Højdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: 4 år
4 år
Fysisk aktivitet/kondition
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanne McCaffery, Ph.D., The Miriam Hospital
  • Ledende efterforsker: Rena Wing, Ph.D., The Miriam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2011

Først opslået (Skøn)

5. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GxB in Look AHEAD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv livsstilsintervention

Abonner