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Interaction gène x comportement dans l'étude Look AHEAD

17 mars 2015 mis à jour par: Jeanne McCaffery, The Miriam Hospital
L'interaction des facteurs génétiques et comportementaux est essentielle pour comprendre l'obésité. L'intervention comportementale de perte de poids est devenue une stratégie clé dans la lutte contre l'obésité. Cependant, les individus diffèrent dans leur degré de réussite dans ces programmes et les facteurs génétiques sont connus pour jouer un rôle. Dans cette application, les chercheurs proposent d'identifier des gènes spécifiques qui prédisent les différences individuelles de perte de poids et de cholestérol à lipoprotéines de haute densité en réponse à une intervention comportementale pour aider à identifier les individus qui luttent contre la perte de poids et le cholestérol malgré les efforts comportementaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'interaction des facteurs génétiques et comportementaux est essentielle pour comprendre l'obésité. L'obésité est un problème de santé publique majeur, des millions d'Américains souffrant de complications de santé liées au poids, notamment le diabète de type 2, les maladies coronariennes, l'hypertension et l'arthrose. L'intervention comportementale de perte de poids est devenue une stratégie clé dans la lutte contre l'obésité et les conséquences sanitaires associées. Cependant, les individus diffèrent dans leur degré de réussite dans ces programmes, même s'ils apportent les changements de comportement recommandés et que des facteurs génétiques sont connus pour jouer un rôle. Dans cette application, les chercheurs proposent d'identifier des gènes spécifiques qui prédisent les différences individuelles de perte de poids en réponse à une intervention comportementale pour aider à identifier les personnes qui luttent contre la perte de poids malgré les efforts comportementaux. Plus précisément, les chercheurs détermineront si les gènes de l'obésité interagissent avec l'intervention sur le mode de vie pour prédire la perte de poids à la première année de l'essai Look AHEAD, un essai contrôlé randomisé multicentrique financé par les NIH dont l'objectif principal est de déterminer si la perte de poids obtenue grâce à un programme intensif une intervention sur le mode de vie peut réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires chez les personnes atteintes de diabète de type 2. À l'année 1, les participants affectés à l'intervention intensive sur le mode de vie (ILI), axée sur les changements de régime alimentaire et d'activité physique, ont perdu en moyenne 8,6 % de leur poids (N = 2 496 ; 97,1 % de suivi) par rapport à des pertes de 0,7 % chez les personnes affectées au groupe de soutien et d'éducation au diabète (DSE) (N = 2 463, suivi à 95,7 %), qui ont reçu uniquement des groupes de soutien et d'éducation au diabète. Le consentement aux analyses génétiques a été fourni par 3 759 participants. Les données de génotype de la puce IBC, une plate-forme de génotypage comprenant 50 000 polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) d'environ 2 600 gènes pertinents pour les maladies cardiovasculaires, le métabolisme des lipides, le diabète et l'obésité, nous permettront de tester l'hypothèse centrale selon laquelle les gènes qui prédisposent à l'obésité interagissent avec traitement de style de vie pour influencer la perte de poids suite à une intervention intensive de style de vie. Les chercheurs détermineront également si les gènes liés au cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) prédisent le degré d'amélioration du HDL en réponse à l'intervention comportementale. Les chercheurs poursuivent ces objectifs dans le but explicite de réunir une équipe experte en recherche comportementale, en épidémiologie génétique et en biologie moléculaire pour créer des chercheurs transdisciplinaires capables de faire le pont entre les disciplines et d'identifier les interactions clés gène x comportement dans le contexte du Look Essai AHEAD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • The Miriam Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

5 145 personnes en surpoids ou obèses, atteintes de diabète de type 2 et inscrites à l'étude Look AHEAD

La description

Critère d'intégration:

  • Inscription à l'étude Look AHEAD, consentement génétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
L'étude Look AHEAD
L'étude Look AHEAD comprend un traitement d'intervention intensif sur le mode de vie, axé sur l'apport calorique et l'activité physique, et un volet de traitement axé sur le soutien et l'éducation au diabète.
Intervention sur le style de vie axée sur la perte de poids par l'alimentation et l'activité physique
Intervention comportementale axée sur le soutien et l'éducation au diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids
Délai: 4 années
4 années
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: 4 années
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'apport alimentaire
Délai: 4 années
4 années
Activité physique/forme physique
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanne McCaffery, Ph.D., The Miriam Hospital
  • Chercheur principal: Rena Wing, Ph.D., The Miriam Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2011

Première publication (Estimation)

5 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GxB in Look AHEAD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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