- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01270763
Gene x gedragsinteractie in de Look AHEAD-studie
17 maart 2015 bijgewerkt door: Jeanne McCaffery, The Miriam Hospital
Het samenspel van genetische en gedragsfactoren is cruciaal voor het begrijpen van obesitas.
Gedragsinterventie voor gewichtsverlies is naar voren gekomen als een sleutelstrategie in de strijd tegen obesitas.
Individuen verschillen echter in de mate van succes in deze programma's en het is bekend dat genetische factoren een rol spelen.
In deze toepassing stellen de onderzoekers voor om specifieke genen te identificeren die individuele verschillen in gewichtsverlies en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid voorspellen als reactie op gedragsinterventie om individuen te helpen identificeren die ondanks gedragsinspanningen worstelen met gewichtsverlies en cholesterol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het samenspel van genetische en gedragsfactoren is cruciaal voor het begrijpen van obesitas.
Obesitas is een groot probleem voor de volksgezondheid, waarbij miljoenen Amerikanen lijden aan gewichtsgerelateerde gezondheidscomplicaties, waaronder diabetes type 2, coronaire hartziekten, hypertensie en artrose.
Gedragsinterventie voor gewichtsverlies is naar voren gekomen als een sleutelstrategie bij het bestrijden van obesitas en de bijbehorende gevolgen voor de gezondheid.
Individuen verschillen echter in de mate van succes in deze programma's, zelfs als ze de aanbevolen gedragsveranderingen doorvoeren en bekend is dat genetische factoren een rol spelen.
In deze toepassing stellen de onderzoekers voor om specifieke genen te identificeren die individuele verschillen in gewichtsverlies voorspellen als reactie op gedragsinterventie om individuen te helpen identificeren die worstelen met gewichtsverlies ondanks gedragsinspanningen.
Concreet zullen de onderzoekers bepalen of obesitasgenen interageren met leefstijlinterventie bij het voorspellen van gewichtsverlies in jaar 1 van de Look AHEAD-studie, een door de NIH gefinancierde, multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie met als hoofddoel te bepalen of gewichtsverlies wordt bereikt door een intensieve leefstijlinterventie kan de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij personen met diabetes type 2 verminderen.
In jaar 1 verloren deelnemers die waren toegewezen aan Intensive Lifestyle Intervention (ILI), gericht op veranderingen in dieet en lichaamsbeweging, gemiddeld 8,6% van hun gewicht (N = 2.496; 97,1% follow-up) vergeleken met verliezen van 0,7% onder personen toegewezen aan de Diabetes Support and Education (DSE) -groep (N = 2.463, 95,7% follow-up), die alleen diabetesondersteuning en voorlichting kregen.
Toestemming voor genetische analyses werd gegeven door 3.759 deelnemers.
Genotypegegevens van de IBC-chip, een genotyperingsplatform met 50.000 single nucleotide polymorphisms (SNP's) van ~2.600 genen die relevant zijn voor hart- en vaatziekten, lipidenmetabolisme, diabetes en obesitas, zullen ons in staat stellen de centrale hypothese te testen dat genen die vatbaar zijn voor obesitas interageren met leefstijlbehandeling om gewichtsverlies te beïnvloeden na intensieve leefstijlinterventie.
De onderzoekers zullen ook bepalen of genen gerelateerd aan high density lipoprotein (HDL) cholesterol de mate van verbetering van HDL voorspellen als reactie op de gedragsinterventie.
De onderzoekers voeren deze doelen uit met het expliciete doel om een team samen te brengen met expertise in gedragsonderzoek, genetische epidemiologie en moleculaire biologie om transdisciplinaire onderzoekers te creëren die in staat zijn om een brug te slaan tussen de disciplines en sleutel gen x gedragsinteracties te identificeren in de context van de Look AHEAD-proef.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
5.145 personen met overgewicht of obesitas, diabetes type 2 en deelnamen aan de Look AHEAD-studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inschrijving in de Look AHEAD-studie, genetische toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
De Look AHEAD-studie
De Look AHEAD-studie omvat een intensieve leefstijlinterventiebehandeling, gericht op calorie-inname en fysieke activiteit, en een behandelarm gericht op diabetesondersteuning en -educatie.
|
Leefstijlinterventie gericht op gewichtsverlies door middel van voeding en lichaamsbeweging
Gedragsinterventie gericht op diabetesondersteuning en -educatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Lichamelijke activiteit/fitness
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeanne McCaffery, Ph.D., The Miriam Hospital
- Hoofdonderzoeker: Rena Wing, Ph.D., The Miriam Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Look AHEAD Research Group. Prospective Association of GLUL rs10911021 With Cardiovascular Morbidity and Mortality Among Individuals With Type 2 Diabetes: The Look AHEAD Study. Diabetes. 2016 Jan;65(1):297-302. doi: 10.2337/db15-0890. Epub 2015 Sep 22.
- Look AHEAD Research Group. Prospective association of a genetic risk score and lifestyle intervention with cardiovascular morbidity and mortality among individuals with type 2 diabetes: the Look AHEAD randomised controlled trial. Diabetologia. 2015 Aug;58(8):1803-13. doi: 10.1007/s00125-015-3610-z. Epub 2015 May 14.
- McCaffery JM, Papandonatos GD, Huggins GS, Peter I, Erar B, Kahn SE, Knowler WC, Lipkin EW, Kitabchi AE, Wagenknecht LE, Wing RR; Genetic Subgroup of Look AHEAD; Look AHEAD Research Group. Human cardiovascular disease IBC chip-wide association with weight loss and weight regain in the look AHEAD trial. Hum Hered. 2013;75(2-4):160-74. doi: 10.1159/000353181. Epub 2013 Sep 27.
- McCaffery JM, Papandonatos GD, Peter I, Huggins GS, Raynor HA, Delahanty LM, Cheskin LJ, Balasubramanyam A, Wagenknecht LE, Wing RR; Genetic Subgroup of Look AHEAD; Look AHEAD Research Group. Obesity susceptibility loci and dietary intake in the Look AHEAD Trial. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1477-86. doi: 10.3945/ajcn.111.026955. Epub 2012 Apr 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GxB in Look AHEAD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensieve leefstijlinterventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten