Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gene x gedragsinteractie in de Look AHEAD-studie

17 maart 2015 bijgewerkt door: Jeanne McCaffery, The Miriam Hospital
Het samenspel van genetische en gedragsfactoren is cruciaal voor het begrijpen van obesitas. Gedragsinterventie voor gewichtsverlies is naar voren gekomen als een sleutelstrategie in de strijd tegen obesitas. Individuen verschillen echter in de mate van succes in deze programma's en het is bekend dat genetische factoren een rol spelen. In deze toepassing stellen de onderzoekers voor om specifieke genen te identificeren die individuele verschillen in gewichtsverlies en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid voorspellen als reactie op gedragsinterventie om individuen te helpen identificeren die ondanks gedragsinspanningen worstelen met gewichtsverlies en cholesterol.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het samenspel van genetische en gedragsfactoren is cruciaal voor het begrijpen van obesitas. Obesitas is een groot probleem voor de volksgezondheid, waarbij miljoenen Amerikanen lijden aan gewichtsgerelateerde gezondheidscomplicaties, waaronder diabetes type 2, coronaire hartziekten, hypertensie en artrose. Gedragsinterventie voor gewichtsverlies is naar voren gekomen als een sleutelstrategie bij het bestrijden van obesitas en de bijbehorende gevolgen voor de gezondheid. Individuen verschillen echter in de mate van succes in deze programma's, zelfs als ze de aanbevolen gedragsveranderingen doorvoeren en bekend is dat genetische factoren een rol spelen. In deze toepassing stellen de onderzoekers voor om specifieke genen te identificeren die individuele verschillen in gewichtsverlies voorspellen als reactie op gedragsinterventie om individuen te helpen identificeren die worstelen met gewichtsverlies ondanks gedragsinspanningen. Concreet zullen de onderzoekers bepalen of obesitasgenen interageren met leefstijlinterventie bij het voorspellen van gewichtsverlies in jaar 1 van de Look AHEAD-studie, een door de NIH gefinancierde, multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie met als hoofddoel te bepalen of gewichtsverlies wordt bereikt door een intensieve leefstijlinterventie kan de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij personen met diabetes type 2 verminderen. In jaar 1 verloren deelnemers die waren toegewezen aan Intensive Lifestyle Intervention (ILI), gericht op veranderingen in dieet en lichaamsbeweging, gemiddeld 8,6% van hun gewicht (N = 2.496; 97,1% follow-up) vergeleken met verliezen van 0,7% onder personen toegewezen aan de Diabetes Support and Education (DSE) -groep (N = 2.463, 95,7% follow-up), die alleen diabetesondersteuning en voorlichting kregen. Toestemming voor genetische analyses werd gegeven door 3.759 deelnemers. Genotypegegevens van de IBC-chip, een genotyperingsplatform met 50.000 single nucleotide polymorphisms (SNP's) van ~2.600 genen die relevant zijn voor hart- en vaatziekten, lipidenmetabolisme, diabetes en obesitas, zullen ons in staat stellen de centrale hypothese te testen dat genen die vatbaar zijn voor obesitas interageren met leefstijlbehandeling om gewichtsverlies te beïnvloeden na intensieve leefstijlinterventie. De onderzoekers zullen ook bepalen of genen gerelateerd aan high density lipoprotein (HDL) cholesterol de mate van verbetering van HDL voorspellen als reactie op de gedragsinterventie. De onderzoekers voeren deze doelen uit met het expliciete doel om een ​​team samen te brengen met expertise in gedragsonderzoek, genetische epidemiologie en moleculaire biologie om transdisciplinaire onderzoekers te creëren die in staat zijn om een ​​brug te slaan tussen de disciplines en sleutel gen x gedragsinteracties te identificeren in de context van de Look AHEAD-proef.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • The Miriam Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

5.145 personen met overgewicht of obesitas, diabetes type 2 en deelnamen aan de Look AHEAD-studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inschrijving in de Look AHEAD-studie, genetische toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De Look AHEAD-studie
De Look AHEAD-studie omvat een intensieve leefstijlinterventiebehandeling, gericht op calorie-inname en fysieke activiteit, en een behandelarm gericht op diabetesondersteuning en -educatie.
Leefstijlinterventie gericht op gewichtsverlies door middel van voeding en lichaamsbeweging
Gedragsinterventie gericht op diabetesondersteuning en -educatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inname via de voeding
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Lichamelijke activiteit/fitness
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanne McCaffery, Ph.D., The Miriam Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Rena Wing, Ph.D., The Miriam Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GxB in Look AHEAD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensieve leefstijlinterventie

3
Abonneren