每日一次口服 200 mg 后 TR-700 的肺部分布
2019年11月13日 更新者：Trius Therapeutics LLC
健康志愿者每天口服一次 200 mg TR-701 游离酸后 TR-700 的肺部分布
本研究的主要目的是确定 TR-700 在健康志愿者的肺上皮衬里液 (ELF) 和肺泡巨噬细胞 (AM) 中的稳态血浆药代动力学 (PK) 和特性。
研究概览
详细说明
不适用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- Trius Investigator Site 001
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 55 岁之间的健康男性和女性，包括在内
- 女性必须未怀孕、未哺乳、绝经后或手术绝育或采用有效的节育方法
- 男性必须通过手术绝育、禁欲或采用有效的节育方法
- BMI 在 20 到 34.9 kg/m2 之间，包括在内
排除标准：
- 对利多卡因、咪达唑仑或其他类似类别的麻醉剂/镇静剂过敏
- 3 年内医生诊断为偏头痛
- 以前参加过 TR-701 或 TR-701 FA 试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康志愿者
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200 毫克，口服，每日一次，连续 3 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自血浆的药代动力学参数。
大体时间：第 3 天
|
与基线测量值相比的药代动力学参数。
|
第 3 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Nicolau, PharmD、Center for Anti-Infective Research and Development
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月8日
初级完成 (实际的)
2011年1月3日
研究完成 (实际的)
2011年1月3日
研究注册日期
首次提交
2010年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月5日
首次发布 (估计)
2011年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月13日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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