Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная диспозиция TR-700 после перорального приема 200 мг один раз в день

13 ноября 2019 г. обновлено: Trius Therapeutics LLC

Распределение TR-700 в легких после перорального приема 200 мг свободной кислоты TR-701 один раз в день у здоровых добровольцев

Основной целью этого исследования является определение стационарной фармакокинетики плазмы (ФК) и свойств TR-700 в жидкости эпителиальной выстилки легких (ELF) и альвеолярных макрофагах (AM) здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Не применимо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет включительно
  • Женщины должны быть небеременными, некормящими и либо в постменопаузе, либо хирургически стерильными, либо практикующими эффективный метод контроля над рождаемостью.
  • Мужчины должны быть хирургически стерильны, воздерживаться от употребления наркотиков или применять эффективный метод контроля над рождаемостью.
  • ИМТ от 20 до 34,9 кг/м2 включительно

Критерий исключения:

  • Аллергия на лидокаин, мидазолам или другие анестетики/седативные средства аналогичных классов
  • Мигренозные головные боли, диагностированные врачом в течение 3 лет
  • Предыдущая регистрация в испытании TR-701 или TR-701 FA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: здоровый доброволец
здоровые добровольцы
Лекарство: ТР-701 ФА
200 мг перорально один раз в сутки в течение 3 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фармакокинетические параметры из плазмы.
Временное ограничение: День 3
Фармакокинетические параметры по сравнению с исходными показателями.
День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trius Therapeutics LLC

Следователи

  • Главный следователь: David Nicolau, PharmD, Center for Anti-Infective Research and Development

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1986-027
  • TR701-119 (ДРУГОЙ: TriusRX Unique ID)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальная инфекция

Клинические исследования ТР-701 ФА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться