1일 1회 경구 200 mg 후 TR-700의 폐 처분
2019년 11월 13일 업데이트: Trius Therapeutics LLC
건강한 지원자에서 1일 1회 경구 200 mg TR-701 유리산 후 TR-700의 폐 처분
이 연구의 1차 목적은 건강한 지원자의 폐 상피 내막액(ELF) 및 폐포 대식세포(AM)에 대한 정상 상태 혈장 약동학(PK) 및 TR-700의 특성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
해당되지 않음.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Trius Investigator Site 001
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 55세 이하의 건강한 남녀
- 여성은 비임신, 비수유, 폐경 후이거나 외과적 불임이거나 효과적인 산아제한 방법을 실행해야 합니다.
- 남성은 외과적으로 불임이거나, 절제하거나, 효과적인 산아제한 방법을 실행해야 합니다.
- BMI 20~34.9kg/m2(포함)
제외 기준:
- 리도카인, 미다졸람 또는 유사한 계열의 기타 마취제/진정제에 대한 알레르기
- 3년 이내 의사 진단 편두통
- TR-701 또는 TR-701 FA 시험의 이전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 자원 봉사
건강한 지원자
|
200 mg, 경구, 1일 1회 3일.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장의 약동학 매개변수.
기간: 3일차
|
기준선 측정과 비교한 약동학 파라미터.
|
3일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Nicolau, PharmD, Center for Anti-Infective Research and Development
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
TR-701 FA에 대한 임상 시험
-
Trius Therapeutics LLC완전한피부 및 피하 조직 세균 감염미국, 아르헨티나, 호주, 브라질, 독일, 멕시코, 뉴질랜드, 폴란드, 러시아 연방, 남아프리카, 스페인
-
Merck Sharp & Dohme LLC완전한급성 세균성 피부 및 피부 구조 감염미국, 브라질, 불가리아, 그루지야, 독일, 과테말라, 라트비아, 리투아니아, 멕시코, 폴란드, 러시아 연방, 남아프리카, 칠면조, 우크라이나