对过敏性结膜炎患者使用 0.2% 奥洛他定相关的患者感知和生活质量的研究
2012年9月16日 更新者：Alcon Research
一项针对过敏性结膜炎患者使用 0.2% 奥洛他定的患者感知和生活质量的多中心、开放标签研究
本研究的目的是评估患有过敏性结膜炎的受试者对每日一次给药的 0.2% 奥洛他定的看法，并记录受试者描述的任何不良事件，作为该上市后监测研究的一部分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kolkata、印度、700020
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过敏性结膜炎病史（过去 24 个月内）。
- 愿意在每次研究访视、研究药物安装前和研究药物安装后 10 分钟内避免佩戴隐形眼镜。
- 在筛选访视（第 1 天）之前的 3 个月内，隐形眼镜的佩戴应该保持稳定和一致。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 对使用研究药物或其成分的禁忌症或过敏症。
- 无法或不愿意遵循所有研究说明并按要求完成研究访问。
- 只有一只眼睛有视力或无法矫正（使用 ETDRS 图表）的受试者在筛选访问时双眼的视力为 0.6 log MAR 或更好。
- 复发性角膜糜烂综合征（特发性或继发于干眼症）的已知病史。
- 根据受试者病史和/或检查确定的任何一只眼睛在第 1 次就诊前六个月内的眼外伤。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：帕塔迪
盐酸奥洛他定滴眼液，0.2%，1 滴，每日 1 次，持续 1 周
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0.2%盐酸奥洛他定滴眼液，每日一次，一滴，连续一周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体患者满意度
大体时间：第 7 天
|
由受试者在问卷中评估
|
第 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月6日
首次发布 (估计)
2011年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月16日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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