Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af patientopfattelse og livskvalitet forbundet med brugen af ​​olopatadin 0,2 % hos forsøgspersoner med allergisk konjunktivitis

16. september 2012 opdateret af: Alcon Research

En multi-site, open-label undersøgelse af patientopfattelse og livskvalitet forbundet med brugen af ​​olopatadin 0,2 % hos forsøgspersoner med allergisk konjunktivitis

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forsøgspersonernes opfattelse af Olopatadin 0,2 %, doseret én gang dagligt, hos forsøgspersoner med allergisk conjunctivitis og at registrere eventuelle bivirkninger som beskrevet af forsøgspersonerne som en del af dette postmarketingovervågningsstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Kolkata, Indien, 700020

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese (inden for de seneste 24 måneder) med allergisk conjunctivitis.
  • Er villig til at undgå kontaktlinsebrug for hvert af studiebesøgene, umiddelbart før installation af studiemedicin og i 10 minutter efter installation af studiemedicin.
  • Kontaktlinsebrug skal være stabilt og ensartet i 3 måneder før screeningsbesøget (dag 1).
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer eller overfølsomhed over for brugen af ​​undersøgelsesmedicinen eller dens komponenter.
  • Manglende evne eller vilje til at følge alle undersøgelsesinstruktioner og gennemføre studiebesøg efter behov.
  • Forsøgspersoner med kun ét seende øje eller ikke kan korrigeres (ved hjælp af ETDRS-diagram) til 0,6 log MAR eller bedre i begge øjne ved screeningsbesøget.
  • En kendt historie med tilbagevendende hornhindeerosionssyndrom (idiopatisk eller sekundært til tørre øjne).
  • Okulært traume inden for seks måneder før besøg 1 i begge øjne som bestemt af emnehistorie og/eller undersøgelse.
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pataday
Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0,2%, én dråbe én gang dagligt i én uge
Medicin: Olopatadine Hydrochlorid Ophthalmic Solution, 0,2 %
Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0,2%, en dråbe en gang dagligt i en uge
Andre navne:
  • Pataday

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 7
Som vurderet af forsøgspersonen på et spørgeskema
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2011

Først opslået (Skøn)

7. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-11-013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk konjunktivitis

Kliniske forsøg med Olopatadine Hydrochlorid Ophthalmic Solution, 0,2 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner