알레르기성 결막염 환자에서 올로파타딘 0.2% 사용에 따른 환자의 인식 및 삶의 질에 관한 연구
2012년 9월 16일 업데이트: Alcon Research
알레르기 결막염 대상자에서 Olopatadine 0.2% 사용과 관련된 환자 인식 및 삶의 질에 대한 다중 사이트, 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 알레르기성 결막염이 있는 피험자에서 1일 1회 투여되는 올로파타딘 0.2%에 대한 피험자의 인식을 평가하고 이 시판 후 감시 연구의 일부로 피험자가 설명한 모든 부작용을 기록하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kolkata, 인도, 700020
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알레르기성 결막염의 병력(지난 24개월 이내).
- 연구 약물 설치 직전 및 연구 약물 설치 후 10분 동안 연구 방문 각각에 대해 콘택트 렌즈 착용을 기꺼이 피함.
- 콘택트 렌즈 착용은 스크리닝 방문(제1일) 전 3개월 동안 안정적이고 일관되어야 합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 약물 또는 그 성분의 사용에 대한 금기 또는 과민증.
- 모든 연구 지침을 따르지 못하거나 필요에 따라 연구 방문을 완료합니다.
- 한쪽 눈만 보이거나 스크리닝 방문 시 양쪽 눈에서 0.6 log MAR 이상으로 교정할 수 없는(ETDRS 차트 사용) 피험자.
- 재발성 각막 미란 증후군(특발성 또는 안구건조증에 속발성)의 알려진 병력.
- 피험자 이력 및/또는 검사에 의해 결정된 바와 같이 한쪽 눈에서 방문 1 전 6개월 이내에 안구 외상.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파타데이
Olopatadine Hydrochloride 점안액 0.2%, 1일 1회 1주일 동안
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올로파타딘염산염 점안액 0.2%, 1일 1회 1방울, 1주일간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 환자 만족도
기간: 7일차
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설문지에서 피험자가 평가한 대로
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-11-013
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